Psykososiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät ja radiologiset muutokset hyvänlaatuisten neurologisten sairauksien radiokirurgian jälkeen
Psykososiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät ja radiologiset muutokset neurologisten tapahtumien tai interventioiden jälkeen: tuleva, ei-interventio, havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony J Cmelak, MD
- Puhelinnumero: 615-322-2555
- Sähköposti: anthony.cmelak@vumc.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Soveltuu aivojen magneettikuvaukseen
- Aiempi neurologinen tapahtuma tai interventio TAI tuleva suunniteltu neurologinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen MRI:n vasta-aiheet
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Refractory pakko-oireinen häiriö
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical capsulotomian jälkeen
|
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
|
|
Tulenkestävä kipu
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical cingulotomia jälkeen
|
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
|
|
Tulenkestävä vapina
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiokirurgisen talamotomian jälkeen
|
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
|
|
Tulenkestävä masennus
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical cingulotomia jälkeen
|
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile muutoksia pakko-oireisen häiriön sairaustaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -kyselylomake
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
|
Kuvaa muutoksia masennustautitaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Beckin masennuskartoitus
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
|
Kuvaa muutoksia kiputautitaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
McGill-kipuvaaka
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile kognition muutoksia stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
|
Kuvaa muutoksia radiologisissa parametreissa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Aivojen MRI
|
Kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .