Psykosociale, adfærdsmæssige og radiologiske ændringer efter radiokirurgi for benign neurologisk sygdom
Psykosociale, adfærdsmæssige og radiologiske ændringer efter neurologiske hændelser eller interventioner: En prospektiv, ikke-interventionel, observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Anthony J Cmelak, MD
- Telefonnummer: 615-322-2555
- E-mail: anthony.cmelak@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5671
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år og villig og i stand til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
- Berettiget til hjerne-MR
- Historie om neurologisk hændelse eller intervention ELLER fremtidig planlagt neurologisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til MR af hjernen
- Patient faldende deltagelse i undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse
fMRI, DTI, adfærdsmæssige, psykologiske og sygdomsspecifikke ændringer efter radiosukker kapsulotomi
|
Neurologisk billeddannelse korrelerer
RAND 36-punkts livskvalitetsundersøgelse, mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depressionsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Adfærdstests kan omfatte en eller flere af følgende procedurer: Øvre ekstremitetstest, Perdue Peg Board-test, Håndfølelses- og diskriminationstest, Temperatur- og smertetærskeltest, Underekstremitetstest, Myomotion Inertial Motion-test.
|
|
Ildfaste smerter
fMRI, DTI, adfærdsmæssige, psykologiske og sygdomsspecifikke ændringer efter radiosugende cingulotomi
|
Neurologisk billeddannelse korrelerer
RAND 36-punkts livskvalitetsundersøgelse, mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depressionsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Adfærdstests kan omfatte en eller flere af følgende procedurer: Øvre ekstremitetstest, Perdue Peg Board-test, Håndfølelses- og diskriminationstest, Temperatur- og smertetærskeltest, Underekstremitetstest, Myomotion Inertial Motion-test.
|
|
Ildfast tremor
fMRI, DTI, adfærdsmæssige, psykologiske og sygdomsspecifikke ændringer efter radiosukker thalamotomi
|
Neurologisk billeddannelse korrelerer
RAND 36-punkts livskvalitetsundersøgelse, mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depressionsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Adfærdstests kan omfatte en eller flere af følgende procedurer: Øvre ekstremitetstest, Perdue Peg Board-test, Håndfølelses- og diskriminationstest, Temperatur- og smertetærskeltest, Underekstremitetstest, Myomotion Inertial Motion-test.
|
|
Refraktær depression
fMRI, DTI, adfærdsmæssige, psykologiske og sygdomsspecifikke ændringer efter radiosugende cingulotomi
|
Neurologisk billeddannelse korrelerer
RAND 36-punkts livskvalitetsundersøgelse, mini mental status eksamen, MOCA kognitiv eksamen
Y-BOCS Survey, QUEST, PDQ39, PHQ2 Depressionsscreening, PHQ9 Depression Inventory, Becks Depression Inventory, PROMIS Pain Intensity Short Form 3, McGill Pain Scale, Visual Analog smerteskala, FTM (Tremor Scale)
Adfærdstests kan omfatte en eller flere af følgende procedurer: Øvre ekstremitetstest, Perdue Peg Board-test, Håndfølelses- og diskriminationstest, Temperatur- og smertetærskeltest, Underekstremitetstest, Myomotion Inertial Motion-test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv ændringer i obsessiv-kompulsiv sygdomsbyrde efter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale spørgeskema
|
Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
|
Beskriv ændringer i depressionssygdomsbyrden efter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Becks depressionsopgørelse
|
Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
|
Beskriv ændringer i Smertesygdomsbyrden efter stereotaktisk radiokirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
McGill smerteskala
|
Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv ændringer i kognition efter stereotaktisk strålekirurgi.
Tidsramme: Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Montreal kognitiv vurdering
|
Hver 3. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
|
Beskriv ændringer i radiologiske parametre efter stereotaktisk radiokirurgi.
Tidsramme: Hver 6. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Hjerne MR
|
Hver 6. måned i 1 år eller gennem studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 200209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .