Observační retrospektivní kohortová studie systémových terapií pro R/R DLBCL (RE-MIND2)
Observační retrospektivní kohortová studie systémových terapií pro recidivující nebo refrakterní difúzní velký B buněčný lymfom (R/R DLBCL) k porovnání výsledků s výsledky kombinace tafasitamab + lenalidomid ve studii L-MIND
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adelaide, Austrálie, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Benowa, Austrálie, 4217
- MorphoSys Research Site
-
Concord, Austrálie, 2139
- MorphoSys Research Site
-
Darlinghurst, Austrálie, 2010
- MorphoSys Research Site
-
East Melbourne, Austrálie, 3002
- MorphoSys Research Site
-
Fitzroy, Austrálie, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Austrálie, 3099
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Austrálie, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Austrálie, 6009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Albi, Francie, 81000
- MorphoSys Research Site
-
Amiens, Francie, 80054
- MorphoSys Research Site
-
Angers, Francie, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Caen, Francie, 14000
- MorphoSys Research Site
-
Carcassonne, Francie, 11010
- MorphoSys Research Site
-
Castres, Francie, 81108
- MorphoSys Research Site
-
Chambéry, Francie, 73000
- MorphoSys Research Site
-
Grenoble, Francie, 38043
- MorphoSys Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85925
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Francie, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier, Francie, 34295
- MorphoSys Research Site
-
Narbonne, Francie, 11100
- MorphoSys Research Site
-
Nice, Francie, 06200
- MorphoSys Research Site
-
Nîmes, Francie, 30029
- MorphoSys Research Site
-
Orléans, Francie, 45100
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Francie, 75015
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Francie, 75013
- MorphoSys Research Site
-
Perpignan, Francie, 66000
- MorphoSys Research Site
-
Pessac, Francie, 33600
- MorphoSys Research Site
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Francie, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Rodez, Francie, 12027
- MorphoSys Research Site
-
Rouen, Francie, 76031
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Brieuc, Francie, 22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin, Francie, 02321
- MorphoSys Research Site
-
Toulouse, Francie, 31100
- MorphoSys Research Site
-
Tours, Francie, 37044
- MorphoSys Research Site
-
Troyes, Francie, 10003
- MorphoSys Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15100
- MorphoSys Research Site
-
Ancona, Itálie, 60126
- MorphoSys Research Site
-
Aviano, Itálie, 33081
- MorphoSys Research Site
-
Bergamo, Itálie, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Bologna, Itálie, 40138
- MorphoSys Research Site
-
Como, Itálie, 22100
- MorphoSys Research Site
-
Cremona, Itálie, 26100
- MorphoSys Research Site
-
Firenze, Itálie, 50134
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Itálie, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milano, Itálie, 20132
- MorphoSys Research Site
-
Modena, Itálie, 41124
- MorphoSys Research Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Itálie, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Perugia, Itálie, 06129
- MorphoSys Research Site
-
Piacenza, Itálie, 29121
- MorphoSys Research Site
-
Ponderano, Itálie, 13875
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Itálie, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Reggio Calabria, Itálie, 89124
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Itálie, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Itálie, 00128
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Itálie, 00161
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Itálie, 00189
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Itálie, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Udine, Itálie, 33100
- MorphoSys Research Site
-
Vicenza, Itálie, 36100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Kanada, T6G
- MorphoSys Research Site
-
Montréal, Kanada, H1T
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korejská republika, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korejská republika, 49241
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 3080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korejská republika, 5505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- MorphoSys Research Site
-
Ulsan, Korejská republika, 44033
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Německo, 86152
- MorphoSys Research Site
-
Bad Liebenwerda, Německo, 04924
- MorphoSys Research Site
-
Donauwörth, Německo, 86609
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Německo, 01127
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- MorphoSys Research Site
-
Flensburg, Německo, 24939
- MorphoSys Research Site
-
Frechen, Německo, 50226
- MorphoSys Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Německo, 37073
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Německo, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Hamburg, Německo, 22081
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Německo, 30161
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Německo, 30171
- MorphoSys Research Site
-
Heidelberg, Německo, 69115
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Německo, 74078
- MorphoSys Research Site
-
Köln, Německo, 51103
- MorphoSys Research Site
-
Landshut, Německo, 84036
- MorphoSys Research Site
-
Lebach, Německo, 66822
- MorphoSys Research Site
-
Lübeck, Německo, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Münster, Německo, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Neustadt, Německo, 31535
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg, Německo, 26121
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg In Holstein, Německo, 23758
- MorphoSys Research Site
-
Potsdam, Německo, 14467
- MorphoSys Research Site
-
Ratingen, Německo, 40878
- MorphoSys Research Site
-
Saarbrücken, Německo, 66113
- MorphoSys Research Site
-
Schorndorf, Německo, 73614
- MorphoSys Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70376
- MorphoSys Research Site
-
Villingen Schwenningen, Německo, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Wilhelmshaven, Německo, 26389
- MorphoSys Research Site
-
Wolfsburg, Německo, 38440
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Leoben, Rakousko, 8700
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Rakousko, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- MorphoSys Research Site
-
Sankt Pölten, Rakousko, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Wels, Rakousko, 4600
- MorphoSys Research Site
-
Wien, Rakousko, 1090
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Spojené království, BN2
- MorphoSys Research Site
-
Manchester, Spojené království, M20
- MorphoSys Research Site
-
Sunderland, Spojené království, SR4
- MorphoSys Research Site
-
Taunton, Spojené království, TA1
- MorphoSys Research Site
-
Truro, Spojené království, TR1
- MorphoSys Research Site
-
Westcliff-on-Sea, Spojené království, SS0
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Spojené státy, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
- MorphoSys Research Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- MorphoSys Research Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Spojené státy, 80021
- MorphoSys Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- MorphoSys Research Site
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- MorphoSys Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- MorphoSys Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- MorphoSys Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei city, Tchaj-wan, 100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Španělsko, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Španělsko, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28007
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28023
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28006
- MorphoSys Research Site
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Španělsko, 07120
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Španělsko, 07198
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Pozuelo De Alarcón, Španělsko, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Santander, Španělsko, 39008
- MorphoSys Research Site
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46015
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- MorphoSys Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria způsobilosti:
- Věk ≥ 18 let při počáteční diagnóze DLBCL.
- Jedna z následujících histologicky potvrzených diagnóz: DLBCL jinak nespecifikováno (NOS); velkobuněčný B-lymfom bohatý na T-buňky/histiocyty (THRLBCL); Virus Epstein-Barrové (EBV) pozitivní DLBCL u starších osob (EBV-pozitivní DLBCL), folikulární lymfom 3b (FL), kompozitní lymfom s komponentou DLBCL s následným relapsem DLBCL, podle Revidované evropské americké lymfomy/Světové zdravotnické organizace (REAL/WHO) klasifikace. Dále jsou způsobilí pacienti s prokázanou histologickou transformací na DLBCL z dřívější diagnózy lymfomu nízkého stupně (tj. indolentní patologie, jako je FL, lymfom marginální zóny, chronická lymfocytární leukémie) na DLBCL s následným relapsem DLBCL.
- Recidivující nebo refrakterní DLBCL a podstoupili alespoň 2 systémové režimy pro léčbu DLBCL, včetně alespoň 1 terapie obsahující anti-CD20.
Kritéria nezpůsobilosti:
- Pacienti s postižením centrálního nervového systému (CNS) lymfomem při počáteční diagnóze DLBCL.
- Pacienti, kteří byli léčeni terapií cílenou na CD19 nebo imunomodulačními léky (IMiD) (např. thalidomidem, LEN) jako přední terapií DLBCL.
- Pacienti, kteří podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk.
Pacienti, kteří měli v anamnéze jiné malignity než DLBCL, pokud pacient nebyl bez onemocnění po dobu ≥ 5 let před zařazením.
Poznámka: Pacienti s následujícími malignitami během období 5 let jsou stále způsobilí:
- bazaliom kůže
- spinocelulární karcinom kůže
- karcinom in situ děložního čípku
- karcinomu prsu in situ
- karcinomu in situ močového měchýře
- náhodný histologický nález rakoviny prostaty (nádor/uzel/metastáza [TNM] stadium T1a nebo T1b)
- Pacienti, kteří dostávali tafasitamab.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti, kteří dostávali systémovou léčbu R/R DLBCL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková/objektivní míra odezvy (ORR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Úplná míra odezvy (CR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Přežití bez událostí (EFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Míra přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Délka působení léčby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eva Waltl, MorphoSys AG
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MOR208C213
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom
-
NCT03759184UkončenoLeukémie | Chronický | Lymfocytární | B-Cell
-
NCT01561911DokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-Hodgkin
-
NCT04923048Nábor
-
NCT05909098Zatím nenabírámeB-buněčný lymfom refrakterní | Recidivující B-buněčný lymfom | NK Cell
-
NCT04933617UkončenoBurkittův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | Velký B-lymfom bohatý na T-buňky/histocyty | Germinal Center B-cell Type (GCB)
-
NCT05633615NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná Marg Zone Lymph na Diff Large B-cell Lymfoma
-
NCT00944905DokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfom
-
NCT03297424DokončenoFolikulární lymfom | Malobuněčný karcinom plic | Pevný nádor | Non-Hodgkinův lymfom | Difuzní velký B buněčný lymfom | Jasnobuněčný karcinom vaječníků | Uveální melanom | Pokročilé malignity
-
NCT04368143DokončenoSARS-CoV-2 | COVID | Koronavirová infekce | RDT | B Cell
-
NCT00871663DokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Mnohočetný myelom | Solidní nádory | Leukémie, lymfocytární, chronická. B-Cell