Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsretrospektiv kohortstudie av systemiske terapier for R/R DLBCL (RE-MIND2)

12. oktober 2021 oppdatert av: MorphoSys AG

En observasjonsretrospektiv kohortstudie av systemiske terapier for residiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL), for å sammenligne resultater med de fra tafasitamab + lenalidomid i L-MIND-studien

For å sammenligne effektutfallene til L-MIND-kohorten med effektiviteten i en matchet pasientpopulasjon behandlet med systemisk NCCN/ESMO-retningslinje oppførte regimer administrert i rutinemessig klinisk behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonskohortstudien tar sikte på å generere en historisk kontroll bestående av R/R DLBCL-pasienter som mottok nåværende veiledende anbefalte terapier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3573

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australia, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australia, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Forente stater, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Forente stater, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrike
      • Albi, Frankrike, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Frankrike, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Frankrike, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Frankrike, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Frankrike, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrike, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Frankrike, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Frankrike, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Frankrike, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrike, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrike, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Frankrike, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Frankrike, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Frankrike, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Frankrike, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Frankrike, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italia, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italia, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italia, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italia, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italia, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Spania
      • Badalona, Spania, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spania, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spania, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spania, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spania, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spania, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Spania, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Spania, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spania, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Spania, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Spania, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spania, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spania, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spania, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spania, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Storbritannia
      • Brighton, Storbritannia, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Storbritannia, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Storbritannia, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Storbritannia, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Storbritannia, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Storbritannia, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Tyskland
      • Aschaffenburg, Tyskland, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Tyskland, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Tyskland, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Tyskland, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Tyskland, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Tyskland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Tyskland, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Tyskland, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Tyskland, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Tyskland, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Tyskland, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Tyskland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Tyskland, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Østerrike
      • Leoben, Østerrike, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Østerrike, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Østerrike, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Østerrike, 1090
        • MorphoSys Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med residiverende eller refraktær DLBCL

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved den første DLBCL-diagnosen.
  2. En av følgende histologisk bekreftet diagnose: DLBCL ikke annet spesifisert (NOS); T-celle/histiocytt-rik stort B-celle lymfom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positiv DLBCL hos eldre (EBV-positiv DLBCL), grad 3b follikulær lymfom (FL), sammensatt lymfom med en DLBCL-komponent med et påfølgende DLBCL-tilbakefall, ifølge Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) klassifisering. I tillegg er pasienter med bevis for histologisk transformasjon til DLBCL fra en tidligere diagnose av lavgradig lymfom (dvs. en indolent patologi som FL, marginalsone lymfom, kronisk lymfatisk leukemi) til DLBCL med et påfølgende DLBCL-tilbakefall også kvalifisert.
  3. Tilbakefall eller refraktær DLBCL og mottatt minst 2 systemiske regimer for behandling av DLBCL, inkludert minst 1 anti-CD20-holdig behandling.

Ikke-kvalifiseringskriterier:

  1. Pasienter med sentralnervesystemet (CNS) involvering av lymfom ved første DLBCL-diagnose.
  2. Pasienter som ble behandlet med CD19-målrettet terapi eller immunmodulerende medikamenter (IMiDs) (f.eks. thalidomid, LEN) som en frontlinje DLBCL-terapi.
  3. Pasienter som gjennomgikk en allogen stamcelletransplantasjon.

  4. Pasienter som tidligere har hatt andre maligniteter enn DLBCL, med mindre pasienten har vært fri for sykdommen i ≥5 år før inkludering.

    Merk: Pasienter med følgende maligniteter innen 5-årsperioden er fortsatt kvalifisert:

    1. basalcellekarsinom i huden
    2. plateepitelkarsinom i huden
    3. karsinom in situ av livmorhalsen
    4. karsinom in situ i brystet
    5. karsinom in situ i blæren
    6. tilfeldige histologiske funn av prostatakreft (tumor/knute/metastase [TNM] stadium av T1a eller T1b)
  5. Pasienter som fikk tafasitamab.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pasienter som mottok systemisk behandling for R/R DLBCL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Samlet/objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fullstendig responsrate (CR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tid til neste behandling (TTNT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Behandlingsavbruddsfrekvens på grunn av uønskede hendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Varighet av behandlingseksponering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
MorphoSys AG

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
20. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. oktober 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MOR208C213

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger