Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele retrospectieve cohortstudie van systemische therapieën voor R/R DLBCL (RE-MIND2)

12 oktober 2021 bijgewerkt door: MorphoSys AG

Een observationele retrospectieve cohortstudie van systemische therapieën voor recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-lymfoom (R/R DLBCL), om de resultaten te vergelijken met die van Tafasitamab + Lenalidomide in de L-MIND-studie

Om de werkzaamheidsresultaten van het L-MIND-cohort te vergelijken met de werkzaamheid in een gematchte patiëntenpopulatie die wordt behandeld met systemische volgens de NCCN/ESMO-richtlijnen vermelde regimes die worden toegediend in routinematige klinische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel een historische controle te genereren die bestaat uit R/R DLBCL-patiënten die momenteel door de richtlijn aanbevolen therapieën kregen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
3573

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australië, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australië, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australië, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australië, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australië, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australië, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australië, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australië, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Duitsland
      • Aschaffenburg, Duitsland, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Duitsland, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Duitsland, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Duitsland, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Duitsland, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Duitsland, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Duitsland, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Duitsland, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Duitsland, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Duitsland, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Duitsland, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Duitsland, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Duitsland, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Duitsland, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Duitsland, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Duitsland, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Duitsland, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Duitsland, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Duitsland, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Duitsland, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Duitsland, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Duitsland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Duitsland, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Duitsland, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Frankrijk
      • Albi, Frankrijk, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Frankrijk, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Frankrijk, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Frankrijk, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Frankrijk, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Frankrijk, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Frankrijk, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Frankrijk, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Frankrijk, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Frankrijk, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Frankrijk, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Frankrijk, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italië, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italië, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italië, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italië, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italië, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italië, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italië, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italië, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italië, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italië, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italië, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italië, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italië, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italië, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italië, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italië, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italië, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italië, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italië, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italië, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italië, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italië, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italië, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korea, republiek van, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Korea, republiek van, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Oostenrijk
      • Leoben, Oostenrijk, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Oostenrijk, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Oostenrijk, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Spanje, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Spanje, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spanje, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Spanje, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Spanje, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Spanje, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Spanje, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Spanje, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanje, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spanje, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Spanje, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Verenigd Koninkrijk, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Verenigde Staten, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Verenigde Staten, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • MorphoSys Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met recidiverende of refractaire DLBCL

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar bij de initiële DLBCL-diagnose.
  2. Een van de volgende histologisch bevestigde diagnoses: DLBCL niet anders gespecificeerd (NOS); T-cel/histiocytrijk grootcellig B-cellymfoom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positieve DLBCL bij ouderen (EBV-positieve DLBCL), graad 3b folliculair lymfoom (FL), samengesteld lymfoom met een DLBCL-component met een daaropvolgende DLBCL-terugval, volgens de Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) classificatie. Bovendien komen patiënten met bewijs van histologische transformatie naar DLBCL van een eerdere diagnose van laaggradig lymfoom (d.w.z. een indolente pathologie zoals FL, marginale zone-lymfoom, chronische lymfatische leukemie) naar DLBCL met een daaropvolgende DLBCL-terugval ook in aanmerking.
  3. Recidiverende of refractaire DLBCL en ten minste 2 systemische regimes hebben gekregen voor de behandeling van DLBCL, waaronder ten minste 1 anti-CD20-bevattende therapie.

Criteria om niet in aanmerking te komen:

  1. Patiënten met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door lymfoom bij de initiële DLBCL-diagnose.
  2. Patiënten die werden behandeld met op CD19 gerichte therapie of immunomodulerende geneesmiddelen (IMiD's) (bijv. Thalidomide, LEN) als eerstelijns DLBCL-therapie.
  3. Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan.

  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten dan DLBCL, tenzij de patiënt voorafgaand aan inclusie ≥5 jaar ziektevrij was.

    Opmerking: Patiënten met de volgende maligniteiten binnen de periode van 5 jaar komen nog steeds in aanmerking:

    1. basaalcelcarcinoom van de huid
    2. plaveiselcelcarcinoom van de huid
    3. carcinoom in situ van de baarmoederhals
    4. carcinoom in situ van de borst
    5. carcinoom in situ van de blaas
    6. incidentele histologische bevinding van prostaatkanker (Tumor/Node/Metastase [TNM] stadium van T1a of T1b)
  5. Patiënten die tafasitamab kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten die systemische therapieën kregen voor R/R DLBCL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele/objectieve responsratio (ORR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Volledig responspercentage (CR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Duur van behandelingsblootstelling
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
MorphoSys AG

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
7 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
7 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MOR208C213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen