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Étude de cohorte observationnelle rétrospective des thérapies systémiques pour le DLBCL R/R (RE-MIND2)

12 octobre 2021 mis à jour par: MorphoSys AG

Une étude de cohorte observationnelle rétrospective des thérapies systémiques pour le lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire (LDGCB R/R), pour comparer les résultats à ceux du tafasitamab + lénalidomide dans l'étude L-MIND

Comparer les résultats d'efficacité de la cohorte L-MIND avec l'efficacité dans une population de patients appariés traités avec des schémas thérapeutiques systémiques répertoriés dans les lignes directrices du NCCN/ESMO administrés dans le cadre de soins cliniques de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective vise à générer un contrôle historique composé de patients DLBCL R/R qui ont reçu les thérapies actuellement recommandées par les lignes directrices.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
3573

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Allemagne, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Allemagne, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Allemagne, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Allemagne, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Allemagne, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Allemagne, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Allemagne, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Allemagne, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Allemagne, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Allemagne, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Allemagne, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Allemagne, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Allemagne, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Allemagne, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Allemagne, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Allemagne, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Allemagne, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Allemagne, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Allemagne, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Allemagne, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Allemagne, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Allemagne, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Allemagne, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Allemagne, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Allemagne, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Allemagne, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Australie
      • Adelaide, Australie, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australie, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australie, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australie, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australie, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australie, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australie, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Canada
      • Edmonton, Canada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée, République de, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corée, République de
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Corée, République de, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Espagne
      • Badalona, Espagne, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Espagne, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espagne, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Espagne, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Espagne, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Espagne, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Espagne, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espagne, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espagne, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Espagne, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • France
      • Albi, France, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, France, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, France, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, France, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, France, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, France, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, France, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, France, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, France, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, France, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, France, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, France, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, France, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, France, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, France, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, France, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, France, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, France, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, France, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, France, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, France, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, France, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, France, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, France, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, France, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, France, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, France, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Italie
      • Alessandria, Italie, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italie, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italie, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italie, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italie, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italie, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italie, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italie, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italie, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italie, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italie, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italie, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italie, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italie, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italie, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italie, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italie, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italie, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italie, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italie, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italie, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italie, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italie, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italie, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italie, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • L'Autriche
      • Leoben, L'Autriche, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, L'Autriche, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, L'Autriche, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, L'Autriche, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Royaume-Uni
      • Brighton, Royaume-Uni, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Royaume-Uni, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Royaume-Uni, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Royaume-Uni, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Royaume-Uni, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taïwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taïwan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, États-Unis, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, États-Unis, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • MorphoSys Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de DLBCL récidivant ou réfractaire

La description

Critère d'éligibilité:

  1. Âge ≥ 18 ans au diagnostic initial du DLBCL.
  2. L'un des diagnostics histologiquement confirmés suivants : DLBCL non spécifié (NOS) ; lymphome à grandes cellules B riche en lymphocytes T/histiocytes (THRLBCL); DLBCL positif au virus d'Epstein-Barr (EBV) chez les personnes âgées (DLBCL positif à l'EBV), Lymphome folliculaire (FL) de grade 3b, Lymphome composite avec une composante DLBCL avec une rechute ultérieure du DLBCL, selon le Lymphome américain révisé/Organisation mondiale de la santé (REAL/WHO). De plus, les patients présentant des signes de transformation histologique en DLBCL à partir d'un diagnostic antérieur de lymphome de bas grade (c'est-à-dire une pathologie indolente telle que le LF, le lymphome de la zone marginale, la leucémie lymphoïde chronique) en DLBCL avec une rechute ultérieure du DLBCL sont également éligibles.
  3. DLBCL récidivant ou réfractaire et ayant reçu au moins 2 régimes systémiques pour le traitement du DLBCL, dont au moins 1 thérapie contenant des anti-CD20.

Critères de non-éligibilité :

  1. Patients présentant une atteinte du système nerveux central (SNC) par un lymphome lors du diagnostic initial du DLBCL.
  2. Patients qui ont été traités avec une thérapie ciblant le CD19 ou des médicaments immunomodulateurs (IMiD) (par exemple, thalidomide, LEN) en tant que traitement de première ligne contre le DLBCL.
  3. Patients ayant subi une allogreffe de cellules souches.

  4. - Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes autres que le DLBCL, sauf si le patient n'a pas été atteint de la maladie depuis ≥ 5 ans avant l'inclusion.

    Remarque : Les patients atteints des tumeurs malignes suivantes au cours de la période de 5 ans sont toujours éligibles :

    1. carcinome basocellulaire de la peau
    2. carcinome épidermoïde de la peau
    3. carcinome in situ du col de l'utérus
    4. carcinome in situ du sein
    5. carcinome in situ de la vessie
    6. découverte histologique fortuite d'un cancer de la prostate (stade tumeur/ganglion/métastase [TNM] de T1a ou T1b)
  5. Patients ayant reçu du tafasitamab.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Patients ayant reçu des thérapies systémiques pour le DLBCL R/R

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Survie globale (OS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Taux de réponse global/objectif (ORR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux de réponse complète (CR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée de la réponse (DoR)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Survie sans événement (EFS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Survie sans progression (PFS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'abandon du traitement en raison d'événements indésirables
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée d'exposition au traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
MorphoSys AG

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
7 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
7 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 octobre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MOR208C213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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