Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное ретроспективное когортное исследование системной терапии R/R DLBCL (RE-MIND2)

12 октября 2021 г. обновлено: MorphoSys AG

Обсервационное ретроспективное когортное исследование системной терапии рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (Р/Р DLBCL) для сравнения результатов с результатами тафаситамаба + леналидомида в исследовании L-MIND

Сравнить результаты эффективности когорты L-MIND с эффективностью в соответствующей популяции пациентов, получавших системные схемы, перечисленные в рекомендациях NCCN/ESMO, применяемые в рутинной клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это ретроспективное обсервационное когортное исследование направлено на создание исторического контроля, состоящего из пациентов с Р/Р ДВККЛ, которые получали лечение, рекомендованное в настоящее время.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3573

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Австралия, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Австралия, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Австралия, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Австралия, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Австралия, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Австрия
      • Leoben, Австрия, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Австрия, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Австрия, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Австрия, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Австрия, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Германия, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Германия, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Германия, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Германия, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Германия, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Германия, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Германия, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Германия, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Германия, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Германия, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Германия, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Германия, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Германия, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Германия, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Германия, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Германия, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Германия, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Германия, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Германия, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Германия, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Германия, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Германия, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Германия, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Германия, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Германия, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Германия, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Германия, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Германия, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Испания
      • Badalona, Испания, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Испания, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Испания, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Испания, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Испания, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Испания, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Испания, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Испания, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Испания, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Испания, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Испания, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Испания, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Испания, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Испания, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Испания, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Испания, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Италия, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Италия, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Италия, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Италия, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Италия, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Италия, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Италия, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Италия, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Италия, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Италия, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Италия, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Италия, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Италия, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Италия, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Италия, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Италия, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Италия, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Италия, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Италия, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Италия, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Италия, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Италия, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Италия, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Канада
      • Edmonton, Канада, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Канада, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Корея, Республика, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Корея, Республика, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Корея, Республика, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Brighton, Соединенное Королевство, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Соединенное Королевство, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Соединенное Королевство, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Соединенное Королевство, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Соединенное Королевство, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Соединенные Штаты, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Тайвань, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Тайвань, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Франция
      • Albi, Франция, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Франция, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Франция, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Франция, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Франция, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Франция, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Франция, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Франция, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Франция, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Франция, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Франция, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Франция, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Франция, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Франция, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Франция, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Франция, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Франция, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Франция, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Франция, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Франция, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Франция, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Франция, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Франция, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Франция, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Франция, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Франция, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • MorphoSys Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рецидивирующей или рефрактерной ДВККЛ

Описание

Критерии приемлемости:

  1. Возраст ≥ 18 лет при первоначальном диагнозе ДВККЛ.
  2. Один из следующих гистологически подтвержденных диагнозов: ДВККЛ без уточнений (БДУ); крупноклеточная В-клеточная лимфома, богатая Т-клетками/гистиоцитами (THRLBCL); Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) положительный ДВККЛ пожилых людей (ВЭБ-положительный ДВККЛ), фолликулярная лимфома (ФЛ) 3b степени, составная лимфома с компонентом ДВККЛ с последующим рецидивом ДВККЛ, согласно пересмотренной Европейской американской лимфоме/Всемирной организации здравоохранения (РЕАЛЬНАЯ/ВОЗ) классификация. Кроме того, пациенты с признаками гистологической трансформации в ДВККЛ из ранее диагностированной лимфомы низкой степени злокачественности (т. е. вялотекущая патология, такая как ФЛ, лимфома маргинальной зоны, хронический лимфолейкоз) в ДВККЛ с последующим рецидивом ДВККЛ также имеют право на участие.
  3. Рецидивирующий или рефрактерный ДВККЛ и получивший не менее 2 системных схем лечения ДВККЛ, в том числе не менее 1 анти-CD20-содержащей терапии.

Критерии неприемлемости:

  1. Пациенты с поражением центральной нервной системы (ЦНС) лимфомой при первоначальном диагнозе ДВККЛ.
  2. Пациенты, которые получали терапию, нацеленную на CD19, или иммуномодулирующие препараты (IMiD) (например, талидомид, LEN) в качестве первой линии терапии ДВККЛ.
  3. Пациенты, перенесшие аллогенную трансплантацию стволовых клеток.

  4. Пациенты, у которых в анамнезе были злокачественные новообразования, отличные от ДВККЛ, за исключением случаев, когда у пациента не было заболевания в течение ≥5 лет до включения.

    Примечание. Пациенты со следующими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет по-прежнему имеют право на участие:

    1. базально-клеточная карцинома кожи
    2. плоскоклеточный рак кожи
    3. карцинома in situ шейки матки
    4. карцинома in situ молочной железы
    5. карцинома in situ мочевого пузыря
    6. случайная гистологическая находка рака предстательной железы (опухоль/узел/метастаз [TNM] стадии T1a или T1b)
  5. Пациенты, получавшие тафаситамаб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Пациенты, получавшие системную терапию по поводу R/R DLBCL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Общая/целевая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Полная частота ответов (CR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность ответа (DoR)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживание без событий (EFS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Время до следующего лечения (TTNT)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год
Продолжительность лечебного воздействия
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
MorphoSys AG

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Eva Waltl, MorphoSys AG

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 октября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MOR208C213

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками