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Estudio de cohorte retrospectivo observacional de terapias sistémicas para R/R DLBCL (RE-MIND2)

12 de octubre de 2021 actualizado por: MorphoSys AG

Un estudio de cohorte retrospectivo observacional de terapias sistémicas para el linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario (DLBCL R/R), para comparar los resultados con los de tafasitamab + lenalidomida en el estudio L-MIND

Comparar los resultados de eficacia de la cohorte L-MIND con la efectividad en una población de pacientes tratados con los regímenes sistémicos enumerados en las pautas de NCCN/ESMO administrados en la atención clínica de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo tiene como objetivo generar un control histórico que consista en pacientes con DLBCL R/R que recibieron las terapias actualmente recomendadas por las guías.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3573

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aschaffenburg, Alemania, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Alemania, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Alemania, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Alemania, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Alemania, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Alemania, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Alemania, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Alemania, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Alemania, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Alemania, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Alemania, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Alemania, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Alemania, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Alemania, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Alemania, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Alemania, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Alemania, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Alemania, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Alemania, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Alemania, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Alemania, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Alemania, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Alemania, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Alemania, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Alemania, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Alemania, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Alemania, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Alemania, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Alemania, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Alemania, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Alemania, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australia, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australia, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Austria
      • Leoben, Austria, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Austria, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Austria, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Austria, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Austria, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Canadá, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, república de, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, república de, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Corea, república de
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Corea, república de, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • España
      • Badalona, España, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, España, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, España, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, España, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, España, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, España, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, España, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, España, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, España, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, España, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, España, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, España, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, España, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, España, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, España, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, España, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, España, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, España, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, España, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, España, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, España, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, España, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Estados Unidos, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • MorphoSys Research Site
  • Francia
      • Albi, Francia, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Francia, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Francia, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Francia, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Francia, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Francia, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Francia, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Francia, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Francia, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Francia, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Francia, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Francia, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Francia, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Francia, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francia, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Francia, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Francia, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Francia, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Francia, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Francia, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Francia, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Francia, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Francia, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Francia, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Francia, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Francia, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italia, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italia, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italia, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italia, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italia, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Reino Unido
      • Brighton, Reino Unido, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Reino Unido, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Reino Unido, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Reino Unido, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Reino Unido, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Reino Unido, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwán, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwán, 100
        • MorphoSys Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DLBCL recidivante o refractario

Descripción

Criterio de elegibilidad:

  1. Edad ≥ 18 años en el diagnóstico inicial de DLBCL.
  2. Uno de los siguientes diagnósticos histológicamente confirmados: DLBCL no especificado (NOS); linfoma de células B grandes rico en células T/histiocitos (THRLBCL); DLBCL positivo para el virus de Epstein-Barr (EBV) de los ancianos (LDBCL positivo para EBV), linfoma folicular (FL) de grado 3b, linfoma compuesto con un componente de DLBCL con una recaída posterior de DLBCL, según la Revisión del Linfoma Europeo Americano/Organización Mundial de la Salud (REAL/OMS) clasificación. Además, los pacientes con evidencia de transformación histológica a DLBCL a partir de un diagnóstico anterior de linfoma de bajo grado (es decir, una patología indolente como FL, linfoma de la zona marginal, leucemia linfocítica crónica) a DLBCL con una recaída posterior de DLBCL también son elegibles.
  3. DLBCL en recaída o refractario y recibió al menos 2 regímenes sistémicos para el tratamiento de DLBCL, incluido al menos 1 terapia que contiene anti-CD20.

Criterios de no elegibilidad:

  1. Pacientes con afectación del sistema nervioso central (SNC) por linfoma en el diagnóstico inicial de DLBCL.
  2. Pacientes que fueron tratados con terapia dirigida a CD19 o medicamentos inmunomoduladores (IMiD) (p. ej., talidomida, LEN) como terapia de primera línea para DLBCL.
  3. Pacientes que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre.

  4. Pacientes que tenían antecedentes de neoplasias malignas distintas de DLBCL, a menos que el paciente haya estado libre de la enfermedad durante ≥5 años antes de la inclusión.

    Nota: Los pacientes con las siguientes neoplasias malignas dentro del período de 5 años aún son elegibles:

    1. carcinoma de células basales de la piel
    2. carcinoma de células escamosas de la piel
    3. carcinoma in situ del cuello uterino
    4. carcinoma in situ de la mama
    5. carcinoma in situ de la vejiga
    6. hallazgo histológico incidental de cáncer de próstata (tumor/nódulo/metástasis [TNM] estadio de T1a o T1b)
  5. Pacientes que recibieron tafasitamab.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes que recibieron terapias sistémicas para DLBCL R/R

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general/objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de respuesta completa (CR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Duración de la respuesta (DoR)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tiempo hasta el siguiente tratamiento (TTNT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Duración de la exposición al tratamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
MorphoSys AG

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Eva Waltl, MorphoSys AG

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de octubre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MOR208C213

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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