Observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af systemiske terapier for R/R DLBCL (RE-MIND2)
En observationel retrospektiv kohorteundersøgelse af systemiske terapier for recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom (R/R DLBCL), for at sammenligne resultater med resultater fra tafasitamab + lenalidomid i L-MIND-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5000
- MorphoSys Research Site
-
Benowa, Australien, 4217
- MorphoSys Research Site
-
Concord, Australien, 2139
- MorphoSys Research Site
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- MorphoSys Research Site
-
East Melbourne, Australien, 3002
- MorphoSys Research Site
-
Fitzroy, Australien, 3065
- MorphoSys Research Site
-
Frankston, Australien, 3099
- MorphoSys Research Site
-
Kingswood, Australien, 2747
- MorphoSys Research Site
-
Nedlands, Australien, 6009
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T6G
- MorphoSys Research Site
-
Montréal, Canada, H1T
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2
- MorphoSys Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20
- MorphoSys Research Site
-
Sunderland, Det Forenede Kongerige, SR4
- MorphoSys Research Site
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1
- MorphoSys Research Site
-
Truro, Det Forenede Kongerige, TR1
- MorphoSys Research Site
-
Westcliff-on-Sea, Det Forenede Kongerige, SS0
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- MorphoSys Research Site
-
-
California
-
Clovis, California, Forenede Stater, 93611
- MorphoSys Research Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
- MorphoSys Research Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- MorphoSys Research Site
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- MorphoSys Research Site
-
-
Colorado
-
Broomfield, Colorado, Forenede Stater, 80021
- MorphoSys Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- MorphoSys Research Site
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- MorphoSys Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- MorphoSys Research Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- MorphoSys Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- MorphoSys Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- MorphoSys Research Site
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- MorphoSys Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- MorphoSys Research Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- MorphoSys Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- MorphoSys Research Site
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- MorphoSys Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- MorphoSys Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- MorphoSys Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- MorphoSys Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- MorphoSys Research Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Albi, Frankrig, 81000
- MorphoSys Research Site
-
Amiens, Frankrig, 80054
- MorphoSys Research Site
-
Angers, Frankrig, 49100
- MorphoSys Research Site
-
Caen, Frankrig, 14000
- MorphoSys Research Site
-
Carcassonne, Frankrig, 11010
- MorphoSys Research Site
-
Castres, Frankrig, 81108
- MorphoSys Research Site
-
Chambéry, Frankrig, 73000
- MorphoSys Research Site
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- MorphoSys Research Site
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- MorphoSys Research Site
-
Lille, Frankrig, 59020
- MorphoSys Research Site
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- MorphoSys Research Site
-
Narbonne, Frankrig, 11100
- MorphoSys Research Site
-
Nice, Frankrig, 06200
- MorphoSys Research Site
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- MorphoSys Research Site
-
Orléans, Frankrig, 45100
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrig, 75015
- MorphoSys Research Site
-
Paris, Frankrig, 75013
- MorphoSys Research Site
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- MorphoSys Research Site
-
Pessac, Frankrig, 33600
- MorphoSys Research Site
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- MorphoSys Research Site
-
Quimper, Frankrig, 29107
- MorphoSys Research Site
-
Rodez, Frankrig, 12027
- MorphoSys Research Site
-
Rouen, Frankrig, 76031
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
- MorphoSys Research Site
-
Saint-Quentin, Frankrig, 02321
- MorphoSys Research Site
-
Toulouse, Frankrig, 31100
- MorphoSys Research Site
-
Tours, Frankrig, 37044
- MorphoSys Research Site
-
Troyes, Frankrig, 10003
- MorphoSys Research Site
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15100
- MorphoSys Research Site
-
Ancona, Italien, 60126
- MorphoSys Research Site
-
Aviano, Italien, 33081
- MorphoSys Research Site
-
Bergamo, Italien, 24127
- MorphoSys Research Site
-
Bologna, Italien, 40138
- MorphoSys Research Site
-
Como, Italien, 22100
- MorphoSys Research Site
-
Cremona, Italien, 26100
- MorphoSys Research Site
-
Firenze, Italien, 50134
- MorphoSys Research Site
-
Lecce, Italien, 73100
- MorphoSys Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- MorphoSys Research Site
-
Modena, Italien, 41124
- MorphoSys Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- MorphoSys Research Site
-
Palermo, Italien, 90146
- MorphoSys Research Site
-
Perugia, Italien, 06129
- MorphoSys Research Site
-
Piacenza, Italien, 29121
- MorphoSys Research Site
-
Ponderano, Italien, 13875
- MorphoSys Research Site
-
Ravenna, Italien, 48121
- MorphoSys Research Site
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
- MorphoSys Research Site
-
Rimini, Italien, 47923
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00128
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- MorphoSys Research Site
-
Roma, Italien, 00189
- MorphoSys Research Site
-
Terni, Italien, 05100
- MorphoSys Research Site
-
Udine, Italien, 33100
- MorphoSys Research Site
-
Vicenza, Italien, 36100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Busan, Korea, Republikken, 49201
- MorphoSys Research Site
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 3080
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken, 5505
- MorphoSys Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- MorphoSys Research Site
-
Ulsan, Korea, Republikken, 44033
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Badalona, Spanien, 08916
- MorphoSys Research Site
-
Barcelona, Spanien, 08035
- MorphoSys Research Site
-
Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
- MorphoSys Research Site
-
Lugo, Spanien, 27003
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28007
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28023
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28050
- MorphoSys Research Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- MorphoSys Research Site
-
Majadahonda, Spanien, 28222
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07120
- MorphoSys Research Site
-
Palma De Mallorca, Spanien, 07198
- MorphoSys Research Site
-
Pamplona, Spanien, 31008
- MorphoSys Research Site
-
Pozuelo De Alarcón, Spanien, 28223
- MorphoSys Research Site
-
Sabadell, Spanien, 08208
- MorphoSys Research Site
-
Salamanca, Spanien, 37007
- MorphoSys Research Site
-
Santander, Spanien, 39008
- MorphoSys Research Site
-
Sevilla, Spanien, 41013
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanien, 46015
- MorphoSys Research Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanien, 47003
- MorphoSys Research Site
-
Valladolid, Spanien, 47012
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- MorphoSys Research Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- MorphoSys Research Site
-
Taipei city, Taiwan, 100
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- MorphoSys Research Site
-
Augsburg, Tyskland, 86152
- MorphoSys Research Site
-
Bad Liebenwerda, Tyskland, 04924
- MorphoSys Research Site
-
Donauwörth, Tyskland, 86609
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01127
- MorphoSys Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- MorphoSys Research Site
-
Flensburg, Tyskland, 24939
- MorphoSys Research Site
-
Frechen, Tyskland, 50226
- MorphoSys Research Site
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- MorphoSys Research Site
-
Göttingen, Tyskland, 37073
- MorphoSys Research Site
-
Halle, Tyskland, 06120
- MorphoSys Research Site
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30161
- MorphoSys Research Site
-
Hannover, Tyskland, 30171
- MorphoSys Research Site
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- MorphoSys Research Site
-
Heilbronn, Tyskland, 74078
- MorphoSys Research Site
-
Köln, Tyskland, 51103
- MorphoSys Research Site
-
Landshut, Tyskland, 84036
- MorphoSys Research Site
-
Lebach, Tyskland, 66822
- MorphoSys Research Site
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- MorphoSys Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- MorphoSys Research Site
-
Münster, Tyskland, 48149
- MorphoSys Research Site
-
Neustadt, Tyskland, 31535
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- MorphoSys Research Site
-
Oldenburg In Holstein, Tyskland, 23758
- MorphoSys Research Site
-
Potsdam, Tyskland, 14467
- MorphoSys Research Site
-
Ratingen, Tyskland, 40878
- MorphoSys Research Site
-
Saarbrücken, Tyskland, 66113
- MorphoSys Research Site
-
Schorndorf, Tyskland, 73614
- MorphoSys Research Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70376
- MorphoSys Research Site
-
Villingen Schwenningen, Tyskland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
- MorphoSys Research Site
-
Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
- MorphoSys Research Site
-
Wolfsburg, Tyskland, 38440
- MorphoSys Research Site
-
-
-
-
-
Leoben, Østrig, 8700
- MorphoSys Research Site
-
Linz, Østrig, 4021
- MorphoSys Research Site
-
Salzburg, Østrig, 5020
- MorphoSys Research Site
-
Sankt Pölten, Østrig, 3100
- MorphoSys Research Site
-
Wels, Østrig, 4600
- MorphoSys Research Site
-
Wien, Østrig, 1090
- MorphoSys Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier:
- Alder ≥ 18 år ved den indledende DLBCL-diagnose.
- En af følgende histologisk bekræftede diagnoser: DLBCL ikke på anden måde specificeret (NOS); T-celle/histiocyt-rigt stort B-celle lymfom (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) positiv DLBCL hos ældre (EBV-positiv DLBCL), grad 3b follikulær lymfom (FL), sammensat lymfom med en DLBCL-komponent med et efterfølgende DLBCL-tilbagefald, ifølge Revised European American Lymphoma/World Health Organization (REAL/WHO) klassifikation. Derudover er patienter med tegn på histologisk transformation til DLBCL fra en tidligere diagnose af lavgradigt lymfom (dvs. en indolent patologi såsom FL, marginal zone lymfom, kronisk lymfatisk leukæmi) til DLBCL med et efterfølgende DLBCL-tilbagefald også kvalificerede.
- Recidiverende eller refraktær DLBCL og modtog mindst 2 systemiske regimer til behandling af DLBCL, inklusive mindst 1 anti-CD20-holdig behandling.
Ikke-kvalifikationskriterier:
- Patienter med centralnervesystemet (CNS) involvering af lymfom ved indledende DLBCL-diagnose.
- Patienter, der blev behandlet med CD19-målrettet terapi eller immunmodulerende lægemidler (IMiD'er) (f.eks. thalidomid, LEN) som en frontline DLBCL-terapi.
- Patienter, der har gennemgået en allogen stamcelletransplantation.
Patienter, som tidligere har haft andre maligniteter end DLBCL, medmindre patienten har været fri for sygdommen i ≥5 år før inklusion.
Bemærk: Patienter med følgende maligniteter inden for en 5-års periode er stadig kvalificerede:
- basalcellekarcinom i huden
- pladecellekarcinom i huden
- carcinom in situ af livmoderhalsen
- karcinom in situ i brystet
- carcinom in situ af blæren
- tilfældigt histologisk fund af prostatacancer (tumor/knude/metastase [TNM] stadium af T1a eller T1b)
- Patienter, der fik tafasitamab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der modtog systemiske behandlinger for R/R DLBCL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet/objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Komplet responsrate (CR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Varighed af svar (DoR)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Event Free Survival (EFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Frekvens for afbrydelse af behandlingen på grund af bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Varighed af behandlingseksponering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Eva Waltl, MorphoSys AG
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MOR208C213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom
-
NCT01231269Aktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)
-
NCT01415765Trukket tilbageDiffust, stort B-cellet lymfom | Lymfom, diffust storcellet | Lymfom, diffus storcellet B-celle | Storcellet lymfom, diffust
-
NCT00599170AfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfom
-
NCT02867566Afsluttet
-
NCT01848132Afsluttet
-
NCT02871869UkendtDiffus, stor B-celle, lymfom
-
NCT04236141Afsluttet
-
NCT02391116AfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfom
-
NCT06886139Ikke rekrutterer endnuCD20-positiv diffus stort B-celle lymfom
-
NCT02544724UkendtLymfom, stor B-celle, diffus (DLBCL)