Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus R/R DLBCL:n systeemisistä hoidoista (RE-MIND2)

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: MorphoSys AG

Havainnollinen retrospektiivinen kohorttitutkimus uusiutuneen tai refraktaarisen diffuusin suuren B-solulymfooman (R/R DLBCL) systeemisistä hoidoista L-MIND-tutkimuksen tulosten vertaamiseksi tafasitamabin ja lenalidomidin tuloksiin

L-MIND-kohortin tehokkuustuloksia verrataan tehokkuuteen vastaavassa potilaspopulaatiossa, jota hoidettiin systeemisellä NCCN/ESMO-ohjeistossa lueteltujen rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa annetuilla hoito-ohjelmilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on luoda historiallinen kontrolli, joka koostuu R/R DLBCL -potilaista, jotka saivat tällä hetkellä suositeltuja hoitoja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3573

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • MorphoSys Research Site
      • Benowa, Australia, 4217
        • MorphoSys Research Site
      • Concord, Australia, 2139
        • MorphoSys Research Site
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • MorphoSys Research Site
      • East Melbourne, Australia, 3002
        • MorphoSys Research Site
      • Fitzroy, Australia, 3065
        • MorphoSys Research Site
      • Frankston, Australia, 3099
        • MorphoSys Research Site
      • Kingswood, Australia, 2747
        • MorphoSys Research Site
      • Nedlands, Australia, 6009
        • MorphoSys Research Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 08916
        • MorphoSys Research Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • MorphoSys Research Site
      • Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • MorphoSys Research Site
      • Lugo, Espanja, 27003
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28023
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28050
        • MorphoSys Research Site
      • Madrid, Espanja, 28006
        • MorphoSys Research Site
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Espanja, 07120
        • MorphoSys Research Site
      • Palma De Mallorca, Espanja, 07198
        • MorphoSys Research Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • MorphoSys Research Site
      • Pozuelo De Alarcón, Espanja, 28223
        • MorphoSys Research Site
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • MorphoSys Research Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • MorphoSys Research Site
      • Santander, Espanja, 39008
        • MorphoSys Research Site
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • MorphoSys Research Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • MorphoSys Research Site
      • Valladolid, Espanja, 47012
        • MorphoSys Research Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15100
        • MorphoSys Research Site
      • Ancona, Italia, 60126
        • MorphoSys Research Site
      • Aviano, Italia, 33081
        • MorphoSys Research Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • MorphoSys Research Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • MorphoSys Research Site
      • Como, Italia, 22100
        • MorphoSys Research Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • MorphoSys Research Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • MorphoSys Research Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • MorphoSys Research Site
      • Milano, Italia, 20132
        • MorphoSys Research Site
      • Modena, Italia, 41124
        • MorphoSys Research Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • MorphoSys Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • MorphoSys Research Site
      • Perugia, Italia, 06129
        • MorphoSys Research Site
      • Piacenza, Italia, 29121
        • MorphoSys Research Site
      • Ponderano, Italia, 13875
        • MorphoSys Research Site
      • Ravenna, Italia, 48121
        • MorphoSys Research Site
      • Reggio Calabria, Italia, 89124
        • MorphoSys Research Site
      • Rimini, Italia, 47923
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00128
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00161
        • MorphoSys Research Site
      • Roma, Italia, 00189
        • MorphoSys Research Site
      • Terni, Italia, 05100
        • MorphoSys Research Site
      • Udine, Italia, 33100
        • MorphoSys Research Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • MorphoSys Research Site
  • Itävalta
      • Leoben, Itävalta, 8700
        • MorphoSys Research Site
      • Linz, Itävalta, 4021
        • MorphoSys Research Site
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • MorphoSys Research Site
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • MorphoSys Research Site
      • Wels, Itävalta, 4600
        • MorphoSys Research Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • MorphoSys Research Site
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G
        • MorphoSys Research Site
      • Montréal, Kanada, H1T
        • MorphoSys Research Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 49201
        • MorphoSys Research Site
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 3080
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 5505
        • MorphoSys Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • MorphoSys Research Site
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • MorphoSys Research Site
  • Ranska
      • Albi, Ranska, 81000
        • MorphoSys Research Site
      • Amiens, Ranska, 80054
        • MorphoSys Research Site
      • Angers, Ranska, 49100
        • MorphoSys Research Site
      • Caen, Ranska, 14000
        • MorphoSys Research Site
      • Carcassonne, Ranska, 11010
        • MorphoSys Research Site
      • Castres, Ranska, 81108
        • MorphoSys Research Site
      • Chambéry, Ranska, 73000
        • MorphoSys Research Site
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • MorphoSys Research Site
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • MorphoSys Research Site
      • Lille, Ranska, 59020
        • MorphoSys Research Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • MorphoSys Research Site
      • Narbonne, Ranska, 11100
        • MorphoSys Research Site
      • Nice, Ranska, 06200
        • MorphoSys Research Site
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • MorphoSys Research Site
      • Orléans, Ranska, 45100
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • MorphoSys Research Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • MorphoSys Research Site
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • MorphoSys Research Site
      • Pessac, Ranska, 33600
        • MorphoSys Research Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • MorphoSys Research Site
      • Quimper, Ranska, 29107
        • MorphoSys Research Site
      • Rodez, Ranska, 12027
        • MorphoSys Research Site
      • Rouen, Ranska, 76031
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Brieuc, Ranska, 22027
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
        • MorphoSys Research Site
      • Saint-Quentin, Ranska, 02321
        • MorphoSys Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31100
        • MorphoSys Research Site
      • Tours, Ranska, 37044
        • MorphoSys Research Site
      • Troyes, Ranska, 10003
        • MorphoSys Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • MorphoSys Research Site
  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • MorphoSys Research Site
      • Augsburg, Saksa, 86152
        • MorphoSys Research Site
      • Bad Liebenwerda, Saksa, 04924
        • MorphoSys Research Site
      • Donauwörth, Saksa, 86609
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Saksa, 01127
        • MorphoSys Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • MorphoSys Research Site
      • Flensburg, Saksa, 24939
        • MorphoSys Research Site
      • Frechen, Saksa, 50226
        • MorphoSys Research Site
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • MorphoSys Research Site
      • Göttingen, Saksa, 37073
        • MorphoSys Research Site
      • Halle, Saksa, 06120
        • MorphoSys Research Site
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Saksa, 30161
        • MorphoSys Research Site
      • Hannover, Saksa, 30171
        • MorphoSys Research Site
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • MorphoSys Research Site
      • Heilbronn, Saksa, 74078
        • MorphoSys Research Site
      • Köln, Saksa, 51103
        • MorphoSys Research Site
      • Landshut, Saksa, 84036
        • MorphoSys Research Site
      • Lebach, Saksa, 66822
        • MorphoSys Research Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • MorphoSys Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • MorphoSys Research Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • MorphoSys Research Site
      • Neustadt, Saksa, 31535
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • MorphoSys Research Site
      • Oldenburg In Holstein, Saksa, 23758
        • MorphoSys Research Site
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • MorphoSys Research Site
      • Ratingen, Saksa, 40878
        • MorphoSys Research Site
      • Saarbrücken, Saksa, 66113
        • MorphoSys Research Site
      • Schorndorf, Saksa, 73614
        • MorphoSys Research Site
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen Schwenningen, Saksa, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Villingen-Schwenningen, Saksa, 78052
        • MorphoSys Research Site
      • Wilhelmshaven, Saksa, 26389
        • MorphoSys Research Site
      • Wolfsburg, Saksa, 38440
        • MorphoSys Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • MorphoSys Research Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • MorphoSys Research Site
      • Taipei city, Taiwan, 100
        • MorphoSys Research Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • MorphoSys Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2
        • MorphoSys Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20
        • MorphoSys Research Site
      • Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4
        • MorphoSys Research Site
      • Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1
        • MorphoSys Research Site
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1
        • MorphoSys Research Site
      • Westcliff-on-Sea, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0
        • MorphoSys Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • MorphoSys Research Site
    • California
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • MorphoSys Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • MorphoSys Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • MorphoSys Research Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • MorphoSys Research Site
    • Colorado
      • Broomfield, Colorado, Yhdysvallat, 80021
        • MorphoSys Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • MorphoSys Research Site
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • MorphoSys Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • MorphoSys Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • MorphoSys Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • MorphoSys Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • MorphoSys Research Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • MorphoSys Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • MorphoSys Research Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • MorphoSys Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • MorphoSys Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • MorphoSys Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • MorphoSys Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • MorphoSys Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • MorphoSys Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • MorphoSys Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • MorphoSys Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktorinen DLBCL

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta alkuperäisessä DLBCL-diagnoosissa.
  2. Jokin seuraavista histologisesti vahvistettu diagnoosi: DLBCL ei ole muuten määritelty (NOS); T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma (THRLBCL); Epstein-Barr-virus (EBV) -positiivinen vanhusten DLBCL (EBV-positiivinen DLBCL), asteen 3b follikulaarinen lymfooma (FL), yhdistelmälymfooma, jossa on DLBCL-komponentti ja sen jälkeen DLBCL-relapsi, tarkistetun European American Lymphoma/World Health Organizationin mukaan (REAL/WHO) luokitus. Lisäksi potilaat, joilla on todisteita histologisesta transformaatiosta DLBCL:ksi aiemmasta matala-asteisen lymfooman diagnoosista (eli indolentti patologia, kuten FL, marginaalivyöhykkeen lymfooma, krooninen lymfaattinen leukemia) DLBCL:ksi, jonka jälkeen DLBCL:n uusiutuminen tapahtuu, ovat myös kelvollisia.
  3. Relapsoitunut tai refraktaarinen DLBCL ja saanut vähintään 2 systeemistä hoitoa DLBCL:n hoitoon, mukaan lukien vähintään yksi anti-CD20 sisältävä hoito.

Kelpoisuusehdot:

  1. Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) osallisuus lymfooman aiheuttaman DLBCL-diagnoosin yhteydessä.
  2. Potilaat, joita hoidettiin CD19:ään kohdistetulla hoidolla tai immunomodulatorisilla lääkkeillä (IMiD:illä) (esim. talidomidi, LEN) etulinjan DLBCL-hoitona.
  3. Potilaat, joille tehtiin allogeeninen kantasolusiirto.

  4. Potilaat, joilla on aiemmin ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin DLBCL, paitsi jos potilaalla ei ole ollut tautia ≥ 5 vuotta ennen sisällyttämistä.

    Huomautus: Potilaat, joilla on seuraavat pahanlaatuiset kasvaimet viiden vuoden aikana, ovat edelleen tukikelpoisia:

    1. ihon tyvisolusyöpä
    2. ihon okasolusyöpä
    3. kohdunkaulan karsinooma in situ
    4. rintasyöpä in situ
    5. virtsarakon karsinooma in situ
    6. eturauhassyövän satunnainen histologinen löydös (kasvain/solmu/metastaasi [TNM] vaihe T1a tai T1b)
  5. Potilaat, jotka saivat tafasitamabia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Potilaat, jotka saivat systeemistä hoitoa R/R DLBCL:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen/objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Täydellinen vastausprosentti (CR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoidon keskeyttämisprosentti haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hoitoaltistuksen kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MorphoSys AG

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Eva Waltl, MorphoSys AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MOR208C213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia