Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost, deprese a stravovací postoje pacientů s diabetes mellitus během uzamčení COVID-19 v Řecku

22. ledna 2021 aktualizováno: Chania General Hospital "St. George"

Vliv národního uzamčení COVID-19 na lidi s diabetem mellitus, pokud jde o jejich úzkost, depresi a stravovací postoje, ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám

Cílem této observační, průřezové studie je vyhodnotit dopad druhého národního uzamčení COVID-19 v Řecku, pokud jde o aspekty deprese, úzkosti a stravovacích návyků, ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám u diabetes mellitus. pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Národní uzamčení bylo pokusem vlád po celém světě zabránit šíření SARS-CoV-2. Tato pandemie se ukázala být velkou výzvou pro veřejné zdraví. V Řecku byly v roce 2020 kromě jiných opatření uvaleny dvě národní blokace, aby se minimalizovalo šíření SARS-CoV-2. Národní uzamčení spočívá v dočasném uzavření sportovních arén, divadel, kaváren, restaurací, kin, archeologických nalezišť, škol, kostelů, univerzit a většiny podniků. První národní blokování v Řecku bylo uvaleno od 23. března do 4. května a druhé probíhalo od 6. listopadu dosud. Takové uzamčení, které nutí většinu jedinců zůstat doma po delší dobu, kromě řízeného pohybu jedinců v některých případech, by mohlo mít podle očekávání dost velký dopad na každodenní život lidí s diabetes mellitus. Byly zjištěny změny stravovacích návyků, omezení fyzické aktivity a také psychologické aspekty, jako jsou deprese a úzkost. Cílem této studie je zhodnotit dopad druhého národního blokování v Řecku na aspekty deprese, úzkosti a stravovacích návyků ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám u pacientů s diabetes mellitus.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Chania, Crete, Řecko, 73100
        • General Hospital of Chania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude rekrutovat z diabetologické ambulance Všeobecné nemocnice v Chania a Diabetes centra 1. propedeutického oddělení interního lékařství AHEPA Všeobecné fakultní nemocnice v Soluni v Řecku. Všichni účastníci před dokončením průzkumu museli dát svůj informovaný souhlas, aby mohli pokračovat. Účastníci mohli průzkum kdykoli opustit bez jakýchkoli sankcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • MODY Diabetes Mellitus

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těhotenského diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
pracovní podmínky
Aby bylo možné dále prozkoumat rozdíly mezi pracovním statusem, budou údaje rozděleny do tří různých skupin: pozastavení práce, zaměstnání a nezaměstnanost.
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.
Rodinný stav
Abychom prozkoumali rozdíly mezi rodinným stavem, data budou rozdělena na vdané a svobodné pacienty s DM.
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.
Stav BMI
Abychom mohli dále prozkoumat výsledky škály BMI, rozdělili jsme údaje získané od účastníků na normální (18,50 - 24,99 kg/m2), s nadváhou (25-29,99 kg/m2) a obézní (≥30 kg/m2), podle mezinárodní klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO).
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS (Deprese)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
Minimální skóre 0 maximální skóre 42 subškály deprese dotazníku DASS Vyšší skóre znamená horší výsledek
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
DASS (úzkost)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
Minimální skóre 0 maximální skóre 42 subškály úzkosti dotazníku DASS Vyšší skóre znamená horší výsledek
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Minimální skóre 0 maximální skóre 78 Skóre vyšší než 20 naznačuje potřebu dalšího vyšetření kvalifikovaným odborníkem.

Nízké skóre (pod 20) může být stále v souladu s vážnými problémy s jídlem.
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chania General Hospital "St. George"

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Diabetes and COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

kontaktovat přes e-mail

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení