Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes-potilaiden ahdistuneisuus, masennus ja syömisasenteet COVID-19-sulkutilanteessa Kreikassa

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Chania General Hospital "St. George"

COVID-19:n kansallisen lukituksen vaikutus diabeetikoihin liittyen heidän ahdistukseen, masennukseen ja syömisasenteisiinsa suhteessa sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin

Tämän havainnollisen, poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida Kreikan toisen kansallisen COVID-19-sulkutilanteen vaikutuksia masennukseen, ahdistukseen ja ruokailutottumuksiin sekä sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin diabetes mellituksen keskuudessa. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansallinen lukitus oli hallitusten yritys ympäri maailmaa estää SARS-CoV-2:n leviäminen. Tämä pandemia osoittautui suureksi kansanterveyshaasteeksi. Kreikassa määrättiin vuonna 2020 kaksi kansallista rajoitusta muiden toimenpiteiden ohella SARS-CoV-2:n leviämisen minimoimiseksi. Valtakunnallinen sulkeminen koostuu urheiluareenoiden, teatterien, kahviloiden, ravintoloiden, elokuvateattereiden, arkeologisten kohteiden, koulujen, kirkkojen yliopistojen ja useimpien yritysten väliaikaisesta sulkemisesta. Ensimmäinen kansallinen sulku Kreikassa määrättiin 23. maaliskuuta - 4. toukokuuta ja toinen 6. marraskuuta tähän päivään asti. Sellainen sulku, joka pakottaa suurimman osan ihmisistä pysymään kotona pitkiä aikoja, lukuun ottamatta yksittäisten henkilöiden hallittua liikkumista joissain tapauksissa, voi odotetusti vaikuttaa melkoisesti diabetes mellitusta sairastavien arkeen. Muutoksia ruokailutottumuksissa, fyysisen aktiivisuuden rajoittamista sekä psykologisia näkökohtia, kuten masennusta ja ahdistusta, on havaittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kreikan toisen kansallisen rajoituksen vaikutuksia masennukseen, ahdistukseen ja ruokailutottumuksiin sekä sopeutuneisiin työ- ja perheoloihin diabetes mellituspotilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Crete
      • Chania, Crete, Kreikka, 73100
        • General Hospital of Chania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö rekrytoidaan Hanian yleissairaalan ambulanssidiabetesklinikalta ja Thessalonikin yleissairaalan AHEPAn yleisen yliopistollisen sairaalan 1. sisätautien sisätautiosaston diabeteskeskuksesta. Kaikkien osallistujien oli ennen kyselyn täyttämistä annettava tietoinen suostumuksensa jatkaakseen. Osallistujat saivat keskeyttää kyselyn milloin tahansa ilman sanktioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Tyypin 2 diabetes mellitus
  • MODY Diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • raskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Työkunto
Työaseman erojen selvittämiseksi edelleen tiedot luokitellaan kolmeen eri ryhmään: työn keskeyttäminen, työllisyys ja työttömyys.
Muut: DASS-kysely
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Muut: EAT-26 kyselylomake
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.
Perhetilanne
Perheaseman välisten erojen selvittämiseksi tiedot luokitellaan naimisissa oleviin ja sinkkuihin DM-potilaisiin.
Muut: DASS-kysely
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Muut: EAT-26 kyselylomake
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.
BMI-tila
BMI-asteikon tulosten tutkimiseksi tarkemmin jaoimme osallistujilta saadut tiedot normaaleihin (18,50 - 24,99 kg/m2), ylipainoisiin (25-29,99). kg/m2) ja lihavia (≥30 kg/m2) Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen luokituksen mukaan.
Muut: DASS-kysely
DASS on 42 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
Muut: EAT-26 kyselylomake
Eating Attitudes Test (EAT-26) on itseraportoiva 26 kohdan kyselylomake syömishäiriöille ominaisista oireista ja huolenaiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASS (masennus)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
Minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 42 DASS-kyselyn masennuksen ala-asteikosta Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
DASS (Ahdistus)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.
Minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 42 DASS-kyselylomakkeen ahdistuneisuusala-asteikosta Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömisasennetesti (EAT-26)
Aikaikkuna: Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.

Vähimmäispistemäärä 0 maksimipistemäärä 78 Yli 20 pisteet osoittavat, että pätevä ammattilainen tarvitsee lisätutkimuksia.

Matalat pisteet (alle 20) voivat silti olla vakavien syömisongelmien mukaisia.
Aikakehys: Lyhyt standardoitu kyselylomake, enintään 8 minuuttia. Annettu tiedonkeruuvaiheessa, ei interventiota, tämä on poikkileikkaushavaintotutkimus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chania General Hospital "St. George"

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 11. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Diabetes and COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

ota yhteyttä sähköpostitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia