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Ansiedad, depresión y actitudes alimentarias de los pacientes con diabetes mellitus durante el confinamiento por la COVID-19 en Grecia

22 de enero de 2021 actualizado por: Chania General Hospital "St. George"

El efecto del confinamiento nacional por la COVID-19 en las personas con diabetes mellitus en relación con su ansiedad, depresión y actitudes alimentarias, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas

El objetivo de este estudio transversal observacional es evaluar el impacto del segundo confinamiento nacional por COVID-19 en Grecia, en los aspectos de depresión, ansiedad y hábitos alimentarios, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas, entre los diabéticos mellitus. pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Lockdown nacional fue un intento de los gobiernos de todo el mundo para evitar la propagación del SARS-CoV-2. Esta pandemia resultó ser un gran desafío para la salud pública. En Grecia se impusieron dos bloqueos nacionales en 2020, entre otras medidas, para minimizar la propagación del SARS-CoV-2. El confinamiento nacional consiste en el cierre temporal de los estadios deportivos, teatros, cafeterías, restaurantes, cines, zonas arqueológicas, escuelas, iglesias universidades y la mayoría de los comercios. El primer confinamiento nacional en Grecia se impuso del 23 de marzo al 4 de mayo y el segundo tuvo lugar del 6 de noviembre hasta ahora. Tal confinamiento que obliga a la mayoría de las personas a quedarse en casa durante un período prolongado de tiempo, excepto el movimiento controlado de las personas en algunos casos, podría tener un gran impacto en la vida diaria de las personas con diabetes mellitus. Se han detectado cambios en los hábitos alimentarios, limitación de la actividad física, así como aspectos psicológicos como la depresión y la ansiedad. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del segundo confinamiento nacional en Grecia, en los aspectos de depresión, ansiedad y hábitos alimentarios, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas, entre pacientes con diabetes mellitus.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Crete
      • Chania, Crete, Grecia, 73100
        • General Hospital of Chania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio se reclutará de la clínica de diabetes para pacientes ambulatorios del Hospital General de Chania y del Centro de Diabetes del 1er Departamento Propedéutico de Medicina Interna del Hospital Universitario General AHEPA de Tesalónica en Grecia. Todos los participantes antes de completar la encuesta debían dar su consentimiento informado para poder continuar. Los participantes eran libres de abandonar la encuesta en cualquier momento sin ninguna sanción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • MODY Diabetes Mellitus

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • diabetes gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
condiciones de trabajo
Con el fin de explorar más a fondo las diferencias entre el estado laboral, los datos se clasificarán en tres grupos diferentes: suspensión del trabajo, empleo y desempleo.
Otro: Cuestionario DASS
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
Otro: Cuestionario EAT-26
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
Estado familiar
Para explorar las diferencias entre el estado familiar, los datos se clasificarán en pacientes con DM casados ​​y solteros.
Otro: Cuestionario DASS
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
Otro: Cuestionario EAT-26
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
Estado del IMC
Con el fin de explorar más a fondo los resultados de la escala de IMC, dividimos los datos obtenidos de los participantes en peso normal (18,50 - 24,99 kg/m2), sobrepeso (25-29,99 kg/m2) y obesos (≥30 kg/m2), según la clasificación internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Otro: Cuestionario DASS
El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
Otro: Cuestionario EAT-26
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DASS (Depresión)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
Puntuación mínima 0 puntuación máxima 42 de la subescala de depresión del cuestionario DASS Mayores puntuaciones significan peor resultado
Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
DASS (Ansiedad)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
Puntuación mínima 0 puntuación máxima 42 de la subescala de ansiedad del cuestionario DASS Mayores puntuaciones significan peor resultado
Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.

Puntuación mínima 0 puntuación máxima 78 Las puntuaciones superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional cualificado.

Los puntajes bajos (por debajo de 20) aún pueden ser consistentes con problemas de alimentación graves.
Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chania General Hospital "St. George"

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Diabetes and COVID-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

contacto vía e-mail

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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