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Angst, Depression und Essverhalten von Diabetes-Mellitus-Patienten während des COVID-19-Lockdowns in Griechenland

22. Januar 2021 aktualisiert von: Chania General Hospital "St. George"

Die Auswirkungen des nationalen COVID-19-Lockdowns auf Menschen mit Diabetes mellitus in Bezug auf ihre Angst, Depression und Esseinstellung in Bezug auf angepasste Arbeits- und Familienbedingungen

Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie ist es, die Auswirkungen des zweiten nationalen COVID-19-Lockdowns in Griechenland hinsichtlich der Aspekte Depression, Angst und Essverhalten in Bezug auf die angepassten Arbeits- und Familienbedingungen bei Diabetes mellitus zu bewerten Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der nationale Lockdown war ein Versuch der Regierungen auf der ganzen Welt, die Ausbreitung des SARS-CoV-2 zu verhindern. Diese Pandemie stellte sich als eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit heraus. In Griechenland wurden 2020 unter anderem zwei nationale Lockdowns verhängt, um die Ausbreitung des SARS-CoV-2 zu minimieren. Die nationale Sperrung besteht aus der vorübergehenden Schließung der Sportarenen, Theater, Cafeterias, Restaurants, Kinos, archäologischen Stätten, Schulen, Kirchen, Universitäten und der meisten Unternehmen. Der erste nationale Lockdown in Griechenland wurde vom 23. März bis 4. Mai verhängt und der zweite fand vom 6. November bis jetzt statt. Ein solcher Lockdown, der die Mehrheit der Menschen zwingt, für längere Zeit zu Hause zu bleiben, abgesehen von der kontrollierten Bewegung der Menschen in einigen Fällen, könnte erwartungsgemäß erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben von Menschen mit Diabetes mellitus haben. Es wurden Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten, Einschränkung der körperlichen Aktivität sowie psychische Aspekte wie Depressionen und Angstzustände festgestellt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des zweiten nationalen Lockdowns in Griechenland in Bezug auf die Aspekte Depression, Angst und Essverhalten in Bezug auf die angepassten Arbeits- und Familienbedingungen bei Diabetes mellitus-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Chania, Crete, Griechenland, 73100
        • General Hospital of Chania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus der ambulanten Diabetesklinik des Allgemeinen Krankenhauses von Chania und dem Diabeteszentrum der 1. propädeutischen Abteilung für Innere Medizin des AHEPA Allgemeinen Universitätskrankenhauses von Thessaloniki in Griechenland rekrutiert. Alle Teilnehmer mussten vor Abschluss der Umfrage ihre informierte Zustimmung geben, um fortfahren zu können. Den Teilnehmern stand es frei, die Umfrage jederzeit ohne Sanktionen abzubrechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • MODY-Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwangerschaftsdiabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Arbeitsbedingung
Um die Unterschiede zwischen dem Erwerbsstatus weiter zu untersuchen, werden die Daten in drei verschiedene Gruppen kategorisiert: Arbeitsunterbrechung, Erwerbstätigkeit und Arbeitslosigkeit.
Sonstiges: DASS-Fragebogen
Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die drei verwandten negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Anspannung/Stress zu messen
Sonstiges: EAT-26-Fragebogen
Der Eating Attitudes Test (EAT-26) ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Symptomen und Bedenken, die charakteristisch für Essstörungen sind.
Familienstand
Um die Unterschiede im Familienstand zu untersuchen, werden die Daten in verheiratete und alleinstehende DM-Patienten kategorisiert.
Sonstiges: DASS-Fragebogen
Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die drei verwandten negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Anspannung/Stress zu messen
Sonstiges: EAT-26-Fragebogen
Der Eating Attitudes Test (EAT-26) ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Symptomen und Bedenken, die charakteristisch für Essstörungen sind.
BMI-Status
Um die Ergebnisse der BMI-Skala weiter zu untersuchen, haben wir die von den Teilnehmern erhaltenen Daten in normal (18,50–24,99 kg/m2), übergewichtig (25–29,99 kg/m2) unterteilt kg/m2) und adipös (≥30 kg/m2), gemäß der internationalen Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Sonstiges: DASS-Fragebogen
Das DASS ist ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das entwickelt wurde, um die drei verwandten negativen emotionalen Zustände Depression, Angst und Anspannung/Stress zu messen
Sonstiges: EAT-26-Fragebogen
Der Eating Attitudes Test (EAT-26) ist ein 26-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Symptomen und Bedenken, die charakteristisch für Essstörungen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS (Depression)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 42 der Subskala Depression des DASS-Fragebogens Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
DASS (Angst)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.
Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 42 der Angstsubskala des DASS-Fragebogens Höhere Punktzahlen bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essverhaltenstest (EAT-26)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.

Mindestpunktzahl 0 Höchstpunktzahl 78 Punktzahlen über 20 weisen auf die Notwendigkeit einer weiteren Untersuchung durch einen qualifizierten Fachmann hin.

Niedrige Werte (unter 20) können immer noch mit ernsthaften Essproblemen übereinstimmen.
Zeitrahmen: Kurzer standardisierter Fragebogen, der 8 Minuten nicht überschreitet. Verabreicht während der Datenerhebungsphase, keine Intervention erforderlich, dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chania General Hospital "St. George"

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Diabetes and COVID-19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Kontakt per E-Mail

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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