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Ansiedade, depressão e atitudes alimentares de pacientes com diabetes mellitus durante o bloqueio do COVID-19 na Grécia

22 de janeiro de 2021 atualizado por: Chania General Hospital "St. George"

O efeito do bloqueio nacional do COVID-19 em pessoas com diabetes mellitus em relação à ansiedade, depressão e atitudes alimentares, em relação ao trabalho ajustado e às condições familiares

O objetivo deste estudo observacional e transversal é avaliar o impacto do segundo bloqueio nacional do COVID-19 na Grécia, nos aspectos de depressão, ansiedade e hábitos alimentares, em relação às condições adequadas de trabalho e família, entre diabetes mellitus pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O bloqueio nacional foi uma tentativa dos governos de todo o mundo para impedir a propagação do SARS-CoV-2. Esta pandemia revelou-se um grande desafio de saúde pública. Na Grécia, dois bloqueios nacionais foram impostos em 2020, entre outras medidas, a fim de minimizar a propagação do SARS-CoV-2. O bloqueio nacional consiste no fechamento temporário das arenas esportivas, teatros, lanchonetes, restaurantes, cinemas, sítios arqueológicos, escolas, igrejas, universidades e a maioria das empresas. O primeiro bloqueio nacional na Grécia foi imposto de 23 de março a 4 de maio e o segundo ocorreu de 6 de novembro até agora. Tal bloqueio que obriga a maioria dos indivíduos a ficar em casa por um período prolongado de tempo, exceto o movimento controlado dos indivíduos em alguns casos, poderia ter um grande impacto na vida diária das pessoas com diabetes mellitus. Foram detectadas alterações nos hábitos alimentares, limitação da atividade física, bem como aspectos psicológicos como depressão e ansiedade. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do segundo lockdown nacional na Grécia, nos aspectos de depressão, ansiedade e hábitos alimentares, em relação às condições adequadas de trabalho e família, entre pacientes com diabetes mellitus.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Crete
      • Chania, Crete, Grécia, 73100
        • General Hospital of Chania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será recrutada no ambulatório de diabetes do Hospital Geral de Chania e no Centro de Diabetes do 1º Departamento Propedêutico de Medicina Interna do Hospital Universitário Geral AHEPA de Thessaloniki, na Grécia. Todos os participantes antes de completar a pesquisa tiveram que dar seu consentimento informado para continuar. Os participantes foram livres para abandonar a pesquisa a qualquer momento, sem quaisquer sanções.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • Diabetes mellitus tipo 1
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Diabetes Mellitus MODY

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
condição de trabalho
A fim de explorar ainda mais as diferenças entre os status de trabalho, os dados serão categorizados em três grupos diferentes: suspensão do trabalho, emprego e desemprego.
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.
Situação familiar
Para explorar as diferenças entre a situação familiar, os dados serão categorizados em casados ​​e solteiros com DM.
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.
Estado do IMC
Para explorar melhor os resultados da escala de IMC, dividimos os dados obtidos dos participantes em normal (18,50 - 24,99 kg/m2), sobrepeso (25-29,99 kg/m2) e obesos (≥30 kg/m2), segundo a classificação internacional da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Outro: Questionário DASS
O DASS é um instrumento de autorrelato de 42 itens projetado para medir os três estados emocionais negativos relacionados à depressão, ansiedade e tensão/estresse
Outro: Questionário EAT-26
O Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) é um questionário auto-relatado de 26 itens de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS (Depressão)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
Pontuação mínima 0 pontuação máxima 42 da subescala de depressão do questionário DASS Pontuações mais altas significam pior resultado
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
DASS (Ansiedade)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.
Pontuação mínima 0 pontuação máxima 42 da subescala de ansiedade do questionário DASS Pontuações mais altas significam pior resultado
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
Prazo: Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Pontuação mínima 0 Pontuação máxima 78 Pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado.

Pontuações baixas (abaixo de 20) ainda podem ser consistentes com sérios problemas alimentares.
Prazo: Breve questionário padronizado não superior a 8 minutos. Administrado durante a fase de coleta de dados, sem intervenção envolvida, este é um estudo de observação transversal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chania General Hospital "St. George"

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Diabetes and COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

entre em contato por email

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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