Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk, depresja i postawy żywieniowe pacjentów z cukrzycą podczas blokady COVID-19 w Grecji

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chania General Hospital "St. George"

Wpływ ogólnokrajowej blokady COVID-19 na osoby z cukrzycą w odniesieniu do ich lęku, depresji i postaw żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny

Celem tego obserwacyjnego, przekrojowego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady związanej z COVID-19 w Grecji, w odniesieniu do aspektów depresji, lęku i nawyków żywieniowych, w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny, wśród chorych na cukrzycę pacjenci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Narodowy Lockdown był próbą rządów na całym świecie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV-2. Ta pandemia okazała się poważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. W Grecji w 2020 r. wprowadzono między innymi dwie blokady krajowe w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2. Krajowa blokada polega na tymczasowym zamknięciu aren sportowych, teatrów, kawiarni, restauracji, kin, stanowisk archeologicznych, szkół, kościołów, uniwersytetów i większości firm. Pierwsza ogólnokrajowa blokada w Grecji obowiązywała od 23 marca do 4 maja, a druga od 6 listopada do teraz. Taka blokada, która zmusza większość osób do pozostania w domu przez dłuższy czas, z wyjątkiem kontrolowanych ruchów osób w niektórych przypadkach, może mieć dość duży wpływ na codzienne życie osób z cukrzycą. Wykryto zmiany nawyków żywieniowych, ograniczenie aktywności fizycznej, a także psychologiczne aspekty depresji i lęku. Celem tego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady w Grecji na aspekty depresji, lęku i nawyków żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny wśród pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Crete
      • Chania, Crete, Grecja, 73100
        • General Hospital of Chania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana z ambulatorium diabetologicznego Szpitala Ogólnego w Chanii oraz Centrum Diabetologii I Oddziału Propedeutycznego Chorób Wewnętrznych Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego AHEPA w Salonikach w Grecji. Wszyscy uczestnicy przed wypełnieniem ankiety musieli wyrazić świadomą zgodę, aby kontynuować. Uczestnicy mogli w każdej chwili zrezygnować z badania bez żadnych sankcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2
  • MODY Cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • cukrzyca ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
warunki pracy
W celu dalszego zbadania różnic między statusem zatrudnienia dane zostaną podzielone na trzy różne grupy: zawieszenie pracy, zatrudnienie i bezrobocie.
Inny: Kwestionariusz DASS
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Inny: Kwestionariusz EAT-26
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
Status rodziny
W celu zbadania różnic między statusem rodzinnym, dane zostaną podzielone na pacjentów z DM będących w związkach małżeńskich i singli.
Inny: Kwestionariusz DASS
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Inny: Kwestionariusz EAT-26
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
Stan wskaźnika BMI
W celu dalszego zgłębienia wyników skali BMI, otrzymane od uczestników dane podzieliliśmy na grupy normalne (18,50 - 24,99 kg/m2), nadwagę (25-29,99 kg/m2) i otyłych (≥30 kg/m2), zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Inny: Kwestionariusz DASS
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Inny: Kwestionariusz EAT-26
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS (depresja)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali depresji kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
DASS (niepokój)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali lęku kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 78 Wyniki większe niż 20 wskazują na potrzebę dalszego zbadania przez wykwalifikowanego specjalistę.

Niskie wyniki (poniżej 20) mogą nadal wskazywać na poważne problemy z jedzeniem.
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chania General Hospital "St. George"

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Diabetes and COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

kontakt przez e-mail

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami