Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace podpory ke snížení syndromu vyhoření u terapeutů přinášejících dětské traumatické EBP (SUPPORTS)

4. června 2026 aktualizováno: San Diego State University
Většina dětí vystavených časné nepřízni osudu a traumatu nemá přístup k udržitelně poskytovaným programům duševního zdraví založeným na důkazech (EBP), a to i přes rostoucí prevalenci rozsáhlých snah o implementaci vícenásobných EBP zaměřených na zvýšení přístupu k těmto službám. Cílem tohoto návrhu je vyvinout a otestovat balíček implementačních strategií navržených na podporu trvalého dodávání dětských traumat EBP snížením fluktuace poskytovatelů prostřednictvím zaměření na související mechanismy vyhoření poskytovatelů a na klima organizace psychologické bezpečnosti. Zjištění budou mít významný dopad na veřejné zdraví, protože informují o úsilí o zvýšení trvalé dostupnosti dětských traumatických EBP, čímž se zlepší výsledky pro děti vystavené traumatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo vyvinuto mnoho intervencí v oblasti duševního zdraví, které jsou založeny na důkazech, aby se zabývaly negativními důsledky spojenými s vystavením dětí časným nepříznivým vlivům a traumatu. Navzdory těmto slibným pokrokům však většina dětí sloužících ve veřejně financovaných systémech duševního zdraví nedostává programy založené na důkazech (EBP). Aby se vyřešila tato mezera mezi výzkumem a praxí, bylo v posledním desetiletí zahájeno několik rozsáhlých, systémově řízených implementačních snah EBP s více traumaty, včetně států Kalifornie a Arkansas. Ačkoli tyto systémově řízené iniciativy často zvyšují dodávku EBP v komunitním prostředí po počátečním tlaku na implementaci, dlouhodobé udržení dodávky EBP je nízké. Rizikové faktory pracovní síly, jako je vyhoření poskytovatelů vedoucí k fluktuaci, byly identifikovány jako přispívající ke špatnému dlouhodobému udržení traumatických EBP. Proto je důležitým krokem, který je třeba zvážit při podpoře dlouhodobého udržení dětských traumat EBP, vyvinout implementační strategie, které se zaměří na syndrom vyhoření poskytovatele a faktory organizačního klimatu spojené se sníženým udržením poskytovatele. Tato studie vyvine a bude pilotovat balíček implementačních strategií „Podpora poskytovatelů a prevence přetížení zdrojů v traumatických systémech“ (SUPPORTS), zaměřených na zvýšení trvalého dodávání traumatických EBP tím, že se zaměří na faktory spojené s udržením poskytovatele souvisejícím s syndromem vyhoření. Vývoj SUPPORTS bude vycházet z posouzení potřeb provedeného s programy zapojených do úsilí o implementaci více EBP v Kalifornii a Arkansasu. V Kalifornii pak bude proveden malý náhodně řízený pilot.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Teresa Lind, PhD
  • Telefonní číslo: 5082370631
  • E-mail: tlind@sdsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • San Diego State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Terapeuti, kteří v posledních 6 měsících poskytli kognitivně-behaviorální terapii zaměřenou na trauma (TF-CBT).
  • Děti ve věku 3-18 let, které dostávají TF-CBT od terapeuta zařazeného do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Terapeuti zaměstnaní v jejich současné agentuře méně než 6 měsíců.
  • Děti mladší 3 let nebo starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PODPORUJE model implementace
Implementační model SUPPORTS se bude skládat z balíčku implementačních strategií zaměřených na zlepšení udržení EBP prostřednictvím snížení vyhoření a fluktuace poskytovatelů a zlepšení organizačního klimatu. Obsah a struktura PODPORY bude vycházet z odborné literatury týkající se ochrany zdraví při práci (např. psychoedukace o syndromu vyhoření, trénink všímavosti nebo změny zapojení poskytovatelů do organizačního rozhodování) az posouzení potřeb a kontextu.
Jiný: PODPORUJE
Implementační model SUPPORTS bude vyvinut a zpřesněn na základě zpětné vazby od komunity. Pravděpodobně bude zahrnovat kombinaci strategií prokazatelných pro snížení syndromu vyhoření a sekundárního traumatického stresu v literatuře o pracovním zdraví, jako je psychoedukace o syndromu vyhoření, trénink všímavosti nebo změny v rozvrhu nebo fyzickém prostředí. Protože se ukázalo, že nejúčinnější intervence zahrnují integraci strategií zaměřených na jednotlivce i organizace, které se navzájem podporují, bude SUPPORTS usilovat o zahrnutí obou. Model může například zahrnovat strategie zaměřené na poskytovatele, jako jsou skupinové porady s kolegy, a strategie zaměřené na organizaci, jako je zvýšení komunikace a zapojení poskytovatelů do organizačních rozhodnutí. Prostřednictvím tohoto přístupu se SUPPORTS zaměří na vyhoření a fluktuaci terapeutů na úrovni poskytovatelů a organizací.
Žádný zásah: Implementace jako obvykle
Agentury ve stavu Implementace jako obvykle budou mít implementační strategie spojené s implementací EBP, které tyto agentury v komunitě již používají (tj. studie bude měřit implementační strategie používané agenturou, ale neposkytne žádné další strategie). Nebudou existovat žádné strategie týkající se snižování vyhoření a fluktuace poskytovatelů a zlepšování organizačního klimatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhoření terapeuta
Časové okno: MBI dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
Změna syndromu vyhoření terapeuta se hodnotí pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI). MBI se skládá z 16 položek rozdělených do tří subškál (vyčerpání, cynismus a profesionální výkonnost), které byly potvrzeny ve faktorových analýzách. Skóre na MBI se pohybuje od 0 do 132, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň vyhoření terapeuta.
MBI dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna záměru obratu terapeuta
Časové okno: TIS-6 dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).
Změna záměru terapeuta, pokud jde o obrat, nebo jeho záměr buď zůstat v programu nebo jej opustit, bude měřena 6-položkovou stupnicí záměru obratu (TIS-6). Skóre na TIS-6 se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre naznačuje větší záměr opustit organizaci.
TIS-6 dokončí terapeut na začátku a při následném hodnocení 3, 6 a 12 měsíců (3, 6 a 12 měsíců po předintervenci/zápisu do studie).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
San Diego State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-25-0275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení