Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutustuet lasten uupumuksen vähentämiseksi terapeuteissa, jotka tuottavat lasten trauman EBP:tä (SUPPORTS)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: San Diego State University
Suurimmalla osalla lapsista, jotka ovat alttiina varhaisille vastoinkäymisille ja traumalle, ei ole pääsyä kestävästi toteutettuihin näyttöön perustuviin mielenterveysohjelmiin (EBP), vaikka laajamittaiset usean EBP:n täytäntöönpanotoimet ovat yleistyneet näiden palvelujen saatavuuden lisäämiseksi. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja testata toteutusstrategioiden paketti, joka on suunniteltu edistämään lasten trauman EBP:n jatkuvaa toimitusta vähentämällä palveluntarjoajan vaihtuvuutta kohdistamalla niihin liittyvät palveluntarjoajan työuupumukseen liittyvät mekanismit ja organisaation psykologinen turvallisuusilmapiiri. Löydöksillä on merkittävä vaikutus kansanterveyteen, koska ne antavat tietoa pyrkimyksistä lisätä lasten trauman EBP:n jatkuvaa saatavuutta, mikä parantaa traumalle altistuneiden lasten tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia näyttöön perustuvia mielenterveystoimenpiteitä on kehitetty käsittelemään kielteisiä seurauksia, jotka liittyvät lasten altistumiseen varhaisille vastoinkäymisille ja traumalle. Näistä lupaavista edistysaskeleista huolimatta suurin osa julkisesti rahoitetuissa mielenterveysjärjestelmissä palvelevista lapsista ei saa näyttöön perustuvia ohjelmia (EBP). Tämän tutkimuksen ja käytäntöjen välisen kuilun korjaamiseksi viime vuosikymmenen aikana on käynnistetty useita laajamittaisia, järjestelmälähtöisiä useiden traumojen EBP:n käyttöönottohankkeita, mukaan lukien Kalifornian ja Arkansasin osavaltiot. Vaikka nämä järjestelmälähtöiset aloitteet lisäävät usein EBP-toimitusta yhteisön asetuksissa alkuperäisen käyttöönottotyön jälkeen, EBP-toimituksen pitkän aikavälin kestävyys on alhainen. Työvoiman riskitekijöiden, kuten vaihtumiseen johtavan palveluntarjoajan burnoutin, on havaittu vaikuttavan trauman EBP-arvojen huonoon pitkäaikaiseen kestävyyteen. Siksi tärkeä askel, joka on otettava huomioon tuettaessa lasten trauman pitkäaikaista kestävyyttä, on kehittää toteutusstrategioita, jotka kohdistuvat palveluntarjoajan työuupumukseen ja organisaation ilmastotekijöihin, jotka liittyvät palveluntarjoajan alentumiseen. Tässä tutkimuksessa kehitetään ja pilotoidaan toteutusstrategioiden paketti "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), jonka tavoitteena on lisätä trauman EBP:n jatkuvaa toimitusta käsittelemällä tekijöitä, jotka liittyvät palveluntarjoajien säilyttämiseen liittyen burnoutiin. SUPPORTS:in kehittämiseen tiedotetaan tarvearvioinnista, joka suoritetaan Kaliforniassa ja Arkansasissa usean EBP:n toteuttamiseen liittyvien ohjelmien kanssa. Sitten Kaliforniassa suoritetaan pieni satunnaistettu ohjattu pilotti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Teresa Lind, PhD
  • Puhelinnumero: 5082370631
  • Sähköposti: tlind@sdsu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • San Diego State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terapeutit, jotka ovat toimittaneet Trauma Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) -terapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tutkimukseen osallistuvat 3–18-vuotiaat lapset, jotka saavat TF-CBT:tä terapeutilta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terapeutit työskentelivät nykyisessä toimistossaan alle 6 kuukautta.
  • Alle 3-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat lapset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TUKEE toteutusmallia
SUPPORTS-toteutusmalli koostuu paketista toteutusstrategioita, joiden tavoitteena on parantaa EBP:n kestävyyttä vähentämällä palveluntarjoajien työuupumusta ja vaihtuvuutta sekä parantamalla organisaatioilmapiiriä. TUKIEN sisällöstä ja rakenteesta selviää työterveysalan kirjallisuus (esim. psykokoulutus työuupumuksesta, mindfulness-koulutus tai palveluntarjoajien muutosten osallistuminen organisaation päätöksentekoon) sekä tarpeiden ja kontekstin arvioinnista.
Muut: TUKEA
SUPPORTS-toteutusmallia kehitetään ja jalostetaan yhteisön palautteen perusteella. Se sisältää todennäköisesti yhdistelmän strategioita, joiden on osoitettu vähentävän työuupumusta ja toissijaista traumaattista stressiä työterveysalan kirjallisuudessa, kuten psykokoulutus työuupumuksesta, mindfulness-koulutus tai muutokset aikataulussa tai fyysisessä ympäristössä. Koska tehokkaimpien interventioiden on osoitettu sisältävän sekä yksilö- että organisaatiokohtaisten toisiaan tukevien strategioiden integroinnin, SUPPORTS pyrkii sisällyttämään molemmat. Malli voi sisältää esimerkiksi palveluntarjoajan ohjaamia strategioita, kuten ryhmän vertaisneuvottelukokouksia, ja organisaatioon kohdistettuja strategioita, kuten viestintää ja palveluntarjoajien osallistumista organisaation päätöksiin. Tämän lähestymistavan avulla SUPPORTS pyrkii kohdistamaan terapeutin burnoutin ja vaihtuvuuden palveluntarjoajan ja organisaation tasolla.
Ei väliintuloa: Toteutus tavalliseen tapaan
Tavanomaisessa toteutustilassa olevilla virastoilla on täytäntöönpanostrategioita, jotka on sidottu sellaisten EBP:iden täytäntöönpanoon, joita nämä yhteisön virastot jo käyttävät (eli tutkimuksessa mitataan viraston käyttämiä toteutusstrategioita, mutta se ei tarjoa lisästrategioita). Tarjoajien palamisen ja vaihtuvuuden vähentämiseen ja organisaatioilmapiirin parantamiseen liittyviä strategioita ei tule.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terapeutin burnoutissa
Aikaikkuna: Terapeutti suorittaa MBI-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
Terapeutin burnoutin muutosta arvioidaan Maslach Burnout Inventory (MBI) -tutkimuksella. MBI koostuu 16 tekijästä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon (uupumus, kyynisyys ja ammatillinen tehokkuus), jotka on vahvistettu tekijäanalyyseissä. MBI-pisteet vaihtelevat välillä 0–132, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa terapeutin työuupumusta.
Terapeutti suorittaa MBI-tutkimuksen lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos terapeutin vaihtuvuusaikeessa
Aikaikkuna: Terapeutti suorittaa TIS-6:n loppuun lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).
Terapeutin vaihtuvuusaikeiden muutosta tai aikomuksia joko jäädä ohjelmaan tai poistua ohjelmasta mitataan 6-yksikön vaihtuvuusasteikolla (TIS-6). TIS-6:n pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta erota organisaatiosta.
Terapeutti suorittaa TIS-6:n loppuun lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinneissa (3, 6 ja 12 kuukautta ennen interventiota/tutkimukseen ilmoittautumista).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
San Diego State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-25-0275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia