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L'implementazione supporta la riduzione del burnout nei terapisti che forniscono EBP per traumi infantili (SUPPORTS)

4 giugno 2026 aggiornato da: San Diego State University
La maggior parte dei bambini esposti a avversità e traumi precoci non ha accesso a programmi di salute mentale basati sull'evidenza (EBP) erogati in modo sostenibile, nonostante la crescente prevalenza di sforzi di implementazione di EBP multipli su larga scala volti ad aumentare l'accesso a questi servizi. L'obiettivo di questa proposta è sviluppare e testare un pacchetto di strategie di implementazione progettate per promuovere la consegna sostenuta di EBP per traumi infantili riducendo il turnover del fornitore attraverso il targeting dei meccanismi associati di esaurimento del fornitore e clima di sicurezza psicologica organizzativa. I risultati avranno un impatto significativo sulla salute pubblica informando gli sforzi per aumentare la disponibilità sostenuta di EBP per traumi infantili, migliorando così i risultati per i bambini esposti a traumi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Molti interventi di salute mentale basati sull'evidenza sono stati sviluppati per affrontare gli esiti negativi associati all'esposizione del bambino a avversità e traumi precoci. Nonostante questi promettenti progressi, tuttavia, la maggior parte dei bambini serviti nei sistemi di salute mentale finanziati con fondi pubblici non riceve programmi basati sull'evidenza (EBP). Per affrontare questo divario tra ricerca e pratica, nell'ultimo decennio sono stati lanciati diversi sforzi di implementazione su larga scala e guidati dal sistema di EBP per traumi multipli, anche negli stati della California e dell'Arkansas. Sebbene queste iniziative guidate dal sistema spesso aumentino l'erogazione di EBP in contesti comunitari dopo la spinta iniziale all'implementazione, il mantenimento a lungo termine dell'erogazione di EBP è basso. I fattori di rischio della forza lavoro, come il burnout del fornitore che porta al turnover, sono stati identificati come fattori che contribuiscono allo scarso sostegno a lungo termine degli EBP da trauma. Pertanto, un passo importante da considerare nel sostenere il sostegno a lungo termine degli EBP per traumi infantili è lo sviluppo di strategie di implementazione che mirino al burnout del fornitore e ai fattori del clima organizzativo associati alla diminuzione della fidelizzazione del fornitore. Questo studio svilupperà e piloterà un pacchetto di strategie di implementazione, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), volte ad aumentare la consegna sostenuta di EBP da trauma affrontando i fattori associati alla fidelizzazione del fornitore correlato al burnout. Lo sviluppo di SUPPORTS sarà informato da una valutazione dei bisogni condotta con programmi coinvolti con gli sforzi di implementazione di più EBP in California e Arkansas. Un piccolo pilota controllato randomizzato sarà quindi condotto in California.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Teresa Lind, PhD
  • Numero di telefono: 5082370631
  • Email: tlind@sdsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • San Diego State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapisti che hanno erogato terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma (TF-CBT) negli ultimi 6 mesi.
  • Bambini di età compresa tra 3 e 18 anni che ricevono TF-CBT dal terapista iscritto allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Terapisti impiegati presso la loro attuale agenzia per meno di 6 mesi.
  • Bambini di età inferiore a 3 anni o superiore a 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SUPPORTA il modello di implementazione
Il modello di implementazione SUPPORTS consisterà in un pacchetto di strategie di implementazione volte a migliorare il sostegno dell'EBP attraverso la riduzione del burnout e del turnover dei fornitori e il miglioramento del clima organizzativo. Il contenuto e la struttura di SUPPORTS saranno informati dalla letteratura sulla salute sul lavoro (ad esempio, psicoeducazione sul burnout, formazione alla consapevolezza o cambiamenti nel coinvolgimento degli operatori nel processo decisionale organizzativo) e da una valutazione dei bisogni e del contesto.
Altro: SUPPORTI
Il modello di implementazione SUPPORTS sarà sviluppato e perfezionato sulla base del feedback della comunità. Probabilmente includerà una combinazione di strategie dimostrate per ridurre il burnout e lo stress traumatico secondario nella letteratura sulla salute sul lavoro, come la psicoeducazione sul burnout, l'addestramento alla consapevolezza o i cambiamenti nella programmazione o nell'ambiente fisico. Poiché è stato dimostrato che gli interventi più efficaci comportano un'integrazione di strategie individuali e organizzative che si sostengono a vicenda, SUPPORTS mirerà a includere entrambe. Ad esempio, il modello può includere strategie dirette dal fornitore come incontri di consultazione di gruppo tra pari e strategie dirette all'organizzazione come aumentare la comunicazione e il coinvolgimento dei fornitori nelle decisioni organizzative. Attraverso questo approccio, SUPPORTS mirerà a indirizzare il burnout e il turnover del terapeuta a livello di fornitore e organizzazione.
Nessun intervento: Implementazione come di consueto
Le agenzie nella condizione di Implementazione come al solito avranno strategie di implementazione legate all'implementazione degli EBP che queste agenzie nella comunità stanno già utilizzando (vale a dire, lo studio misurerà le strategie di implementazione utilizzate dall'agenzia ma non fornirà alcuna strategia aggiuntiva). Non ci saranno strategie relative alla riduzione del burnout e del turnover dei fornitori e al miglioramento del clima organizzativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel burnout del terapeuta
Lasso di tempo: L'MBI sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Il cambiamento nel burnout del terapeuta deve essere valutato con il Maslach Burnout Inventory (MBI). Il MBI è composto da 16 item suddivisi in tre sottoscale (esaurimento, cinismo ed efficacia professionale) che hanno trovato conferma nelle analisi fattoriali. I punteggi sull'MBI vanno da 0 a 132, con punteggi più alti che rappresentano maggiori livelli di esaurimento del terapeuta.
L'MBI sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'intenzione di turnover del terapeuta
Lasso di tempo: Il TIS-6 sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).
Il cambiamento nell'intenzione di turnover del terapeuta, o le loro intenzioni di restare o abbandonare un programma, saranno misurati con la Scala dell'intenzione di turnover a 6 voci (TIS-6). I punteggi sul TIS-6 vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di lasciare l'organizzazione.
Il TIS-6 sarà completato dal terapista al basale e alle valutazioni di follow-up a 3, 6 e 12 mesi (3, 6 e 12 mesi dopo il pre-intervento/iscrizione allo studio).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
San Diego State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-25-0275

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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