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Implementierungshilfen zur Reduzierung von Burnout bei Therapeuten, die Kindertrauma-EBPs durchführen (SUPPORTS)

4. Juni 2026 aktualisiert von: San Diego State University
Die Mehrheit der Kinder, die frühen Widrigkeiten und Traumata ausgesetzt sind, hat keinen Zugang zu nachhaltig durchgeführten evidenzbasierten Programmen für psychische Gesundheit (EBPs), trotz der zunehmenden Prävalenz groß angelegter Bemühungen zur Implementierung mehrerer EBPs, die darauf abzielen, den Zugang zu diesen Diensten zu verbessern. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, ein Paket von Implementierungsstrategien zu entwickeln und zu testen, die darauf ausgelegt sind, die nachhaltige Bereitstellung von EBPs für Kindertrauma zu fördern, indem die Anbieterfluktuation verringert wird, indem auf die damit verbundenen Mechanismen des Burnouts der Anbieter und des psychologischen Sicherheitsklimas der Organisation abgestellt wird. Die Ergebnisse werden erhebliche Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben, indem sie die Bemühungen zur Erhöhung der nachhaltigen Verfügbarkeit von EBPs für Kindertrauma unterstützen und dadurch die Ergebnisse für Kinder verbessern, die einem Trauma ausgesetzt sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele evidenzbasierte Interventionen zur psychischen Gesundheit wurden entwickelt, um die negativen Folgen anzugehen, die damit verbunden sind, dass Kinder frühen Widrigkeiten und Traumata ausgesetzt sind. Trotz dieser vielversprechenden Fortschritte erhält jedoch die Mehrheit der Kinder, die in öffentlich finanzierten psychiatrischen Gesundheitssystemen behandelt werden, keine evidenzbasierten Programme (EBPs). Um diese Lücke zwischen Forschung und Praxis zu schließen, wurden in den letzten zehn Jahren mehrere groß angelegte, systemgesteuerte Implementierungsbemühungen von EBPs für multiple Traumata gestartet, unter anderem in den Bundesstaaten Kalifornien und Arkansas. Obwohl diese systemgesteuerten Initiativen nach dem anfänglichen Implementierungsschub häufig die EBP-Lieferung in Gemeinschaftsumgebungen erhöhen, ist die langfristige Nachhaltigkeit der EBP-Lieferung gering. Es wurde festgestellt, dass Risikofaktoren für die Belegschaft, wie z. B. Burnout bei Anbietern, die zu Fluktuation führen, zur schlechten langfristigen Aufrechterhaltung von Trauma-EBPs beitragen. Daher ist ein wichtiger Schritt, der bei der Unterstützung der langfristigen Aufrechterhaltung von EBPs nach Kindertrauma zu berücksichtigen ist, die Entwicklung von Implementierungsstrategien, die auf Burnout des Anbieters und organisatorische Klimafaktoren abzielen, die mit einer verringerten Anbieterbindung verbunden sind. Diese Studie wird ein Paket von Implementierungsstrategien entwickeln und erproben, „Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems“ (SUPPORTS), das darauf abzielt, die nachhaltige Bereitstellung von Trauma-EBPs zu erhöhen, indem die Faktoren angegangen werden, die mit der Beibehaltung von Anbietern im Zusammenhang mit Burnout zusammenhängen. Die Entwicklung von SUPPORTS wird durch eine Bedarfsanalyse informiert, die mit Programmen durchgeführt wird, die an den Bemühungen zur Implementierung mehrerer EBP in Kalifornien und Arkansas beteiligt sind. Anschließend wird in Kalifornien ein kleines randomisiertes kontrolliertes Pilotprojekt durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Teresa Lind, PhD
  • Telefonnummer: 5082370631
  • E-Mail: tlind@sdsu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • San Diego State University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Therapeuten, die in den letzten 6 Monaten eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) durchgeführt haben.
  • Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren, die TF-CBT von einem an der Studie teilnehmenden Therapeuten erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Therapeuten, die weniger als 6 Monate in ihrer derzeitigen Agentur beschäftigt sind.
  • Kinder unter 3 Jahren oder älter als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: UNTERSTÜTZT Implementierungsmodell
Das SUPPORTS-Implementierungsmodell wird aus einem Paket von Implementierungsstrategien bestehen, die darauf abzielen, die EBP-Nachhaltigkeit zu verbessern, indem Burnout und Fluktuation bei Anbietern reduziert und das Organisationsklima verbessert werden. Inhalt und Struktur von UNTERSTÜTZUNGEN werden durch arbeitsmedizinische Literatur (z. B. Psychoedukation über Burnout, Achtsamkeitstraining oder veränderte Einbeziehung von Anbietern in organisatorische Entscheidungsfindung) und durch eine Bedarfs- und Kontextanalyse bestimmt.
Sonstiges: UNTERSTÜTZT
Das SUPPORTS-Implementierungsmodell wird basierend auf dem Feedback der Community entwickelt und verfeinert. Es wird wahrscheinlich eine Kombination von Strategien enthalten, die in der arbeitsmedizinischen Literatur zur Reduzierung von Burnout und sekundärem traumatischem Stress nachgewiesen wurden, wie z. B. Psychoedukation über Burnout, Achtsamkeitstraining oder Änderungen in der Planung oder der physischen Umgebung. Da sich gezeigt hat, dass die effektivsten Interventionen eine Integration von sowohl auf Einzelpersonen als auch auf Organisationen ausgerichteten Strategien beinhalten, die sich gegenseitig unterstützen, wird SUPPORTS darauf abzielen, beide einzubeziehen. Zum Beispiel kann das Modell anbietergerichtete Strategien, wie zum Beispiel Gruppenberatungstreffen, und organisationsgerichtete Strategien, wie zum Beispiel die Steigerung der Kommunikation und der Einbeziehung der Anbieter in organisatorische Entscheidungen, umfassen. Durch diesen Ansatz zielt SUPPORTS darauf ab, Burnout und Fluktuation bei Therapeuten auf Anbieter- und Organisationsebene anzusprechen.
Kein Eingriff: Durchführung wie gewohnt
Agenturen in der Bedingung „Implementierung wie üblich“ verfügen über Implementierungsstrategien, die an die Implementierung von EBPs gebunden sind, die diese Agenturen in der Gemeinde bereits verwenden (d. h. die Studie misst die Implementierungsstrategien, die von der Agentur verwendet werden, liefert jedoch keine zusätzlichen Strategien). Es wird keine Strategien zur Reduzierung von Burnout und Fluktuation bei Anbietern und zur Verbesserung des Organisationsklimas geben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung beim Therapeuten Burnout
Zeitfenster: Der MBI wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) durchgeführt.
Die Veränderung des Therapeuten-Burnouts kann mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) erfasst werden. Der MBI besteht aus 16 Items, die in drei Subskalen (Erschöpfung, Zynismus und berufliche Wirksamkeit) unterteilt sind, die in Faktorenanalysen bestätigt wurden. Die MBI-Werte reichen von 0 bis 132, wobei höhere Werte ein höheres Burnout-Level des Therapeuten darstellen.
Der MBI wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei 3-, 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Therapeutenwechselabsicht
Zeitfenster: Das TIS-6 wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) ausgefüllt.
Änderungen in der Wechselabsicht des Therapeuten oder seine Absicht, entweder bei einem Programm zu bleiben oder es zu verlassen, wird mit der 6-Punkte-Turnover-Intention-Skala (TIS-6) gemessen. Die Werte im TIS-6 reichen von 0 bis 24, wobei höhere Werte eine größere Absicht anzeigen, das Unternehmen zu verlassen.
Das TIS-6 wird vom Therapeuten zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung nach 3, 6 und 12 Monaten (3, 6 und 12 Monate nach der Präintervention/Einschreibung in die Studie) ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
San Diego State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB-25-0275

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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