Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsstøtte til at reducere udbrændthed hos terapeuter, der leverer EBP'er med børnetraume (SUPPORTS)

4. juni 2026 opdateret af: San Diego State University
Størstedelen af ​​børn, der er udsat for tidlige modgang og traumer, har ikke adgang til bæredygtigt leverede evidensbaserede mentale sundhedsprogrammer (EBP'er), på trods af den voksende udbredelse af storstilet multi-EBP implementeringsindsats, der sigter mod at øge adgangen til disse tjenester. Formålet med dette forslag er at udvikle og teste en pakke af implementeringsstrategier designet til at fremme vedvarende levering af børnetraumer EBP'er ved at reducere udbyderomsætningen gennem målretning mod de tilknyttede mekanismer for leverandørudbrændthed og organisatorisk psykologisk sikkerhedsklima. Resultaterne vil have en betydelig indvirkning på folkesundheden ved at informere bestræbelserne på at øge den vedvarende tilgængelighed af børnetraumer EBP'er og derved forbedre resultaterne for børn udsat for traumer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner er blevet udviklet for at imødegå de negative resultater forbundet med børns eksponering for tidlig modgang og traumer. På trods af disse lovende fremskridt modtager størstedelen af ​​børn, der betjenes i offentligt finansierede mentale sundhedssystemer, ikke evidensbaserede programmer (EBP'er). For at afhjælpe denne kløft mellem forskning og praksis er der i løbet af det sidste årti blevet iværksat adskillige storstilede, systemdrevne implementeringsindsatser af multiple traume-EBP'er, herunder i staterne Californien og Arkansas. Selvom disse systemdrevne initiativer ofte øger EBP-leveringen i samfundsmiljøer efter det indledende implementeringsfremstød, er den langsigtede opretholdelse af EBP-leveringen lav. Risikofaktorer for arbejdsstyrken, såsom leverandørudbrændthed, der fører til omsætning, er blevet identificeret som bidragende til den dårlige langsigtede opretholdelse af traume-EBP'er. Derfor er et vigtigt skridt at overveje for at støtte den langsigtede opretholdelse af børnetraumer EBP'er at udvikle implementeringsstrategier, der retter sig mod leverandørens udbrændthed og organisatoriske klimafaktorer forbundet med nedsat leverandørfastholdelse. Denne undersøgelse vil udvikle og afprøve en pakke af implementeringsstrategier, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), med det formål at øge den vedvarende levering af traume-EBP'er ved at adressere de faktorer, der er forbundet med udbyderens fastholdelse i forbindelse med udbrændthed. Udviklingen af ​​SUPPORTS vil blive informeret om en behovsvurdering udført med programmer involveret i implementeringsindsatsen med flere EBP i Californien og Arkansas. En lille randomiseret kontrolleret pilot vil derefter blive udført i Californien.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Teresa Lind, PhD
  • Telefonnummer: 5082370631
  • E-mail: tlind@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Terapeuter, der har leveret traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) inden for de seneste 6 måneder.
  • Børn i alderen 3-18 år, der modtager TF-CBT fra terapeut, indskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeuter ansat i deres nuværende bureau i mindre end 6 måneder.
  • Børn under 3 år eller ældre end 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: STØTTER Implementeringsmodel
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bestå af en pakke af implementeringsstrategier, der sigter mod at forbedre EBP-vedligeholdelsen ved at reducere leverandørudbrændthed og -omsætning og forbedre organisationsklimaet. Indholdet og strukturen af ​​SUPPORTS vil blive informeret af arbejdsmiljølitteraturen (f.eks. psykoedukation om udbrændthed, mindfulnesstræning eller ændringers involvering af udbydere i organisatorisk beslutningstagning) og fra en behovs- og kontekstvurdering.
Andet: BAKKER OP
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil blive udviklet og forfinet baseret på community-feedback. Det vil sandsynligvis omfatte en kombination af strategier, der er demonstreret for at reducere udbrændthed og sekundær traumatisk stress i arbejdsmiljølitteraturen, såsom psykoedukation om udbrændthed, mindfulness-træning eller ændringer i planlægning eller det fysiske miljø. Da de mest effektive interventioner har vist sig at involvere en integration af både individuel- og organisationsorienterede strategier, der understøtter hinanden, vil SUPPORTS sigte mod at inkludere begge. Modellen kan for eksempel omfatte udbyderstyrede strategier, såsom gruppepeer-konsultationsmøder, og organisationsrettede strategier, såsom at øge kommunikationen og udbydernes involvering i organisatoriske beslutninger. Gennem denne tilgang vil SUPPORTS sigte mod at målrette behandlerudbrændthed og omsætning på udbyder- og organisationsniveau.
Ingen indgriben: Implementering som sædvanlig
Agenturer i Implementation as Usual-tilstanden vil have implementeringsstrategier knyttet til implementeringen af ​​EBP'er, som disse agenturer i lokalsamfundet allerede bruger (dvs. undersøgelsen vil måle de implementeringsstrategier, der bruges af agenturet, men vil ikke give nogen yderligere strategier). Der vil ikke være nogen strategier relateret til at reducere udbyderens udbrændthed og omsætning og forbedre organisationsklimaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i terapeutudbrændthed
Tidsramme: MBI vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til studiet).
Ændring i behandlerudbrændthed skal vurderes med Maslach Burnout Inventory (MBI). MBI består af 16 punkter opdelt i tre underskalaer (udmattelse, kynisme og professionel effekt), som er blevet bekræftet i faktoranalyser. Score på MBI spænder fra 0 til 132, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af terapeutudbrændthed.
MBI vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til studiet).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i terapeutomsætningsintention
Tidsramme: TIS-6 vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).
Ændring i terapeutomsætningsintentionen, eller deres intentioner om enten at blive med eller forlade et program, vil blive målt med 6-element Turnover Intention Scale (TIS-6). Scoringer på TIS-6 varierer fra 0 til 24, med højere score, der indikerer en større intention om at forlade organisationen.
TIS-6 vil blive afsluttet af terapeuten ved baseline og ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsvurderinger (3, 6 og 12 måneder efter præ-intervention/tilmelding til undersøgelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-25-0275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger