Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementeringsstøtte for å redusere utbrenthet hos terapeuter som leverer EBP-er for barn (SUPPORTS)

4. juni 2026 oppdatert av: San Diego State University
Flertallet av barn som er utsatt for tidlig motgang og traumer har ikke tilgang til bærekraftig leverte evidensbaserte psykiske helseprogrammer (EBP), til tross for den økende utbredelsen av storskala multi-EBP implementeringsinnsats rettet mot å øke tilgangen til disse tjenestene. Målet med dette forslaget er å utvikle og teste en pakke med implementeringsstrategier designet for å fremme vedvarende levering av barnetraumer ved å redusere leverandøromsetningen gjennom å målrette de tilhørende mekanismene for leverandørutbrenthet og organisatorisk psykologisk sikkerhetsklima. Funn vil ha en betydelig folkehelsepåvirkning ved å informere om innsats for å øke den vedvarende tilgjengeligheten av barnetraumer EBP, og dermed forbedre resultatene for barn utsatt for traumer.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mange evidensbaserte psykiske helseintervensjoner er utviklet for å adressere de negative resultatene forbundet med barns eksponering for tidlig motgang og traumer. Til tross for disse lovende fremskrittene, mottar imidlertid ikke flertallet av barn som serveres i offentlig finansierte psykiske helsesystemer evidensbaserte programmer (EBP). For å løse dette gapet mellom forskning og praksis, har flere storskala, systemdrevne implementeringstiltak av flere traume-EBP blitt lansert i løpet av det siste tiåret, inkludert i delstatene California og Arkansas. Selv om disse systemdrevne initiativene ofte øker EBP-leveringen i fellesskapsmiljøer etter den første implementeringen, er langsiktig opprettholdelse av EBP-levering lav. Risikofaktorer for arbeidsstyrken, som leverandørutbrenthet som fører til omsetning, har blitt identifisert som å bidra til den dårlige langsiktige opprettholdelsen av traume-EBP. Derfor er et viktig skritt å vurdere for å støtte langsiktig opprettholdelse av barnetraumer EBPer å utvikle implementeringsstrategier som retter seg mot leverandørens utbrenthet og organisatoriske klimafaktorer forbundet med redusert leverandørretensjon. Denne studien vil utvikle og pilotere en pakke med implementeringsstrategier, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), med sikte på å øke den vedvarende leveringen av traume-EBP ved å adressere faktorene knyttet til leverandøroppbevaring relatert til utbrenthet. Utviklingen av SUPPORTS vil bli informert av en behovsvurdering utført med programmer involvert i multi-EBP-implementeringsarbeidet i California og Arkansas. En liten randomisert kontrollert pilot vil da bli utført i California.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Teresa Lind, PhD
  • Telefonnummer: 5082370631
  • E-post: tlind@sdsu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • San Diego State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terapeuter som har levert traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) de siste 6 månedene.
  • Barn i alderen 3-18 år som mottar TF-CBT fra terapeut registrert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Terapeuter ansatt ved sitt nåværende byrå i mindre enn 6 måneder.
  • Barn under 3 år eller eldre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: STØTTER Implementeringsmodell
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bestå av en pakke med implementeringsstrategier som tar sikte på å forbedre EBP-opprettholdelsen gjennom å redusere leverandørutbrenthet og omsetning og forbedre organisasjonsklimaet. Innholdet og strukturen til SUPPORTS vil bli informert av arbeidshelselitteraturen (f.eks. psykoedukasjon om utbrenthet, mindfulnesstrening eller endret involvering av tilbydere i organisatoriske beslutninger) og fra en behovs- og kontekstvurdering.
Annen: STØTTER
SUPPORTS-implementeringsmodellen vil bli utviklet og foredlet basert på tilbakemeldinger fra samfunnet. Det vil sannsynligvis inkludere en kombinasjon av strategier som er demonstrert for å redusere utbrenthet og sekundært traumatisk stress i arbeidshelselitteraturen, som psykoedukasjon om utbrenthet, oppmerksomhetstrening eller endringer i planlegging eller det fysiske miljøet. Siden de mest effektive intervensjonene har vist seg å involvere en integrasjon av både individuelle og organisasjonsrettede strategier som støtter hverandre, vil SUPPORTS ta sikte på å inkludere begge. Modellen kan for eksempel inkludere leverandørstyrte strategier som gruppekonsultasjonsmøter, og organisasjonsstyrte strategier som å øke kommunikasjonen og leverandørenes involvering i organisatoriske beslutninger. Gjennom denne tilnærmingen vil SUPPORTS ha som mål å målrette terapeututbrenthet og turnover på leverandør- og organisasjonsnivå.
Ingen inngripen: Gjennomføring som vanlig
Byråer i Implementation as Usual-tilstanden vil ha implementeringsstrategier knyttet til implementeringen av EBPer som disse byråene i samfunnet allerede bruker (dvs. studien vil måle implementeringsstrategiene som brukes av byrået, men vil ikke gi noen tilleggsstrategier). Det vil ikke være noen strategier knyttet til å redusere leverandørutbrenthet og omsetning og forbedre organisasjonsklimaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i terapeututbrenthet
Tidsramme: MBI vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
Endring i terapeututbrenthet må vurderes med Maslach Burnout Inventory (MBI). MBI består av 16 elementer fordelt på tre underskalaer (utmattelse, kynisme og profesjonell effekt) som er bekreftet i faktoranalyser. Poeng på MBI varierer fra 0 til 132, med høyere poengsum som representerer høyere nivåer av terapeututbrenthet.
MBI vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i terapeutomsetningsintensjon
Tidsramme: TIS-6 vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).
Endring i terapeutens omsetningsintensjon, eller deres intensjoner om å enten bli med eller forlate et program vil bli målt med 6-elements Turnover Intention Scale (TIS-6). Poeng på TIS-6 varierer fra 0 til 24, med høyere poengsum som indikerer en større intensjon om å forlate organisasjonen.
TIS-6 vil bli fullført av terapeuten ved baseline, og ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsvurderinger (3, 6 og 12 måneder etter pre-intervensjon/registrering i studien).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
San Diego State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB-25-0275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger