Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie wspiera redukcję wypalenia u terapeutów realizujących EBP urazów u dzieci (SUPPORTS)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: San Diego State University
Większość dzieci narażonych na wczesne przeciwności losu i traumę nie ma dostępu do zrównoważonych programów zdrowia psychicznego opartych na dowodach (EBP), pomimo rosnącego rozpowszechnienia wysiłków wdrożeniowych na dużą skalę, mających na celu zwiększenie dostępu do tych usług. Celem tej propozycji jest opracowanie i przetestowanie pakietu strategii wdrożeniowych zaprojektowanych w celu promowania trwałego dostarczania EBP traumatycznych dzieci poprzez zmniejszenie rotacji usługodawców poprzez ukierunkowanie na powiązane mechanizmy wypalenia usługodawców i klimat bezpieczeństwa psychologicznego organizacji. Odkrycia będą miały znaczący wpływ na zdrowie publiczne poprzez informowanie o wysiłkach na rzecz zwiększenia trwałej dostępności EBP urazów dziecięcych, poprawiając w ten sposób wyniki dzieci narażonych na traumę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Opracowano wiele interwencji w zakresie zdrowia psychicznego opartych na dowodach, aby zaradzić negatywnym skutkom związanym z narażeniem dziecka na wczesne przeciwności losu i traumę. Jednak pomimo tych obiecujących postępów większość dzieci korzystających z systemów zdrowia psychicznego finansowanych ze środków publicznych nie otrzymuje programów opartych na dowodach (EBP). Aby zaradzić tej luce między badaniami a praktyką, w ciągu ostatniej dekady rozpoczęto kilka zakrojonych na dużą skalę, systemowych wysiłków wdrożeniowych EBP wielu urazów, w tym w stanach Kalifornia i Arkansas. Chociaż te inicjatywy systemowe często zwiększają dostarczanie EBP w ustawieniach społeczności po początkowym nacisku na wdrożenie, długoterminowe utrzymanie dostarczania EBP jest niskie. Czynniki ryzyka dla pracowników, takie jak wypalenie świadczeniodawcy prowadzące do rotacji, zostały zidentyfikowane jako przyczyniające się do słabego długoterminowego utrzymywania EBP traumy. Dlatego ważnym krokiem, który należy rozważyć we wspieraniu długoterminowego utrzymywania EBP urazów dziecięcych, jest opracowanie strategii wdrożeniowych ukierunkowanych na wypalenie świadczeniodawcy i czynniki klimatu organizacyjnego związane ze zmniejszoną retencją świadczeniodawcy. Badanie to opracuje i przeprowadzi pilotaż pakietu strategii wdrożeniowych „Wspieranie świadczeniodawców i zapobieganie przytłoczeniu zasobów w systemach urazowych” (SUPPORTS), mających na celu zwiększenie trwałego dostarczania EBP traumy poprzez zajęcie się czynnikami związanymi z retencją świadczeniodawcy związaną z wypaleniem. Rozwój SUPPORTS będzie opierał się na ocenie potrzeb przeprowadzonej z programami związanymi z wdrażaniem wielu EBP w Kalifornii i Arkansas. Mały losowo kontrolowany pilot zostanie następnie przeprowadzony w Kalifornii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Teresa Lind, PhD
  • Numer telefonu: 5082370631
  • E-mail: tlind@sdsu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • San Diego State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Terapeuci, którzy prowadzili terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (TF-CBT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Dzieci w wieku 3-18 lat, które otrzymują TF-CBT od terapeuty, zostały włączone do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapeuci zatrudnieni w obecnej placówce krócej niż 6 miesięcy.
  • Dzieci w wieku poniżej 3 lat lub starsze niż 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: WSPIERA Model wdrażania
Model wdrożenia SUPPORTS będzie się składał z pakietu strategii wdrożeniowych mających na celu poprawę trwałości EBP poprzez zmniejszenie wypalenia i rotacji dostawców oraz poprawę klimatu organizacyjnego. Treść i struktura WSPARCIA będzie oparta na literaturze dotyczącej zdrowia w pracy (np. psychoedukacja o wypaleniu, trening uważności, zmiany zaangażowania dostawców w podejmowanie decyzji organizacyjnych) oraz na podstawie oceny potrzeb i kontekstu.
Inny: WSPARCIA
Model wdrażania SUPPORTS zostanie opracowany i udoskonalony w oparciu o opinie społeczności. Prawdopodobnie będzie obejmować kombinację strategii, które zostały przedstawione w literaturze dotyczącej zdrowia zawodowego, aby zmniejszyć wypalenie i wtórny stres traumatyczny, takie jak psychoedukacja na temat wypalenia, trening uważności lub zmiany w harmonogramie lub środowisku fizycznym. Ponieważ wykazano, że najskuteczniejsze interwencje obejmują integrację wzajemnie wspierających się strategii kierowanych przez jednostki i organizacje, SUPPORTS będzie dążyć do włączenia obu. Na przykład model może obejmować strategie kierowane przez usługodawców, takie jak grupowe spotkania konsultacyjne, oraz strategie kierowane przez organizację, takie jak zwiększanie komunikacji i zaangażowania usługodawców w podejmowanie decyzji organizacyjnych. Dzięki takiemu podejściu SUPPORTS będzie dążyć do wypalenia i rotacji terapeutów na poziomie świadczeniodawcy i organizacji.
Brak interwencji: Wdrożenie jak zwykle
Agencje w stanie Wdrażanie jak zwykle będą miały strategie wdrożeniowe powiązane z wdrażaniem EBP, z których te agencje w społeczności już korzystają (tj. badanie będzie mierzyć strategie wdrożeniowe stosowane przez agencję, ale nie zapewni żadnych dodatkowych strategii). Nie będzie strategii związanych z redukcją wypalenia i rotacji dostawców oraz poprawą klimatu organizacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wypaleniu terapeuty
Ramy czasowe: MBI zostanie zakończone przez terapeutę na początku badania oraz podczas 3-, 6- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających (3, 6 i 12 miesięcy po wstępnej interwencji/włączeniu do badania).
Zmiany w wypaleniu terapeuty można ocenić za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI). MBI składa się z 16 pozycji podzielonych na trzy podskale (wyczerpanie, cynizm i skuteczność zawodowa), które zostały potwierdzone w analizach czynnikowych. Wyniki w MBI wahają się od 0 do 132, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom wypalenia terapeuty.
MBI zostanie zakończone przez terapeutę na początku badania oraz podczas 3-, 6- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających (3, 6 i 12 miesięcy po wstępnej interwencji/włączeniu do badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intencji zmiany terapeuty
Ramy czasowe: TIS-6 zostanie wypełniony przez terapeutę na początku badania oraz podczas 3-, 6- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających (3, 6 i 12 miesięcy po wstępnej interwencji/włączeniu do badania).
Zmiana zamiaru zmiany terapeuty lub jego intencji pozostania w programie lub opuszczenia programu będzie mierzona za pomocą 6-itemowej Skali Intencji Obrotu (TIS-6). Wyniki w skali TIS-6 wahają się od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą chęć opuszczenia organizacji.
TIS-6 zostanie wypełniony przez terapeutę na początku badania oraz podczas 3-, 6- i 12-miesięcznych ocen uzupełniających (3, 6 i 12 miesięcy po wstępnej interwencji/włączeniu do badania).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
San Diego State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-25-0275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami