Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie ondersteunt om burn-out te verminderen bij therapeuten die EBP's voor kindertrauma's geven (SUPPORTS)

4 juni 2026 bijgewerkt door: San Diego State University
De meerderheid van de kinderen die in een vroeg stadium aan tegenspoed en trauma zijn blootgesteld, hebben geen toegang tot duurzaam geleverde, op feiten gebaseerde programma's voor geestelijke gezondheid (EBP's), ondanks de toenemende prevalentie van grootschalige implementatie-inspanningen van meerdere EBP's die gericht zijn op het vergroten van de toegang tot deze diensten. Het doel van dit voorstel is het ontwikkelen en testen van een pakket van implementatiestrategieën die zijn ontworpen om de duurzame levering van EBP's voor kindertrauma's te bevorderen door het personeelsverloop te verminderen door de bijbehorende mechanismen van burn-out bij zorgverleners en het psychologische veiligheidsklimaat van de organisatie aan te pakken. Bevindingen zullen een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid door de inspanningen te informeren om de aanhoudende beschikbaarheid van EBP's voor kindertrauma's te vergroten, waardoor de resultaten voor kinderen die aan trauma worden blootgesteld, worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel evidence-based interventies op het gebied van geestelijke gezondheid ontwikkeld om de negatieve gevolgen aan te pakken die samenhangen met de blootstelling van kinderen aan vroege tegenslagen en trauma's. Ondanks deze veelbelovende vorderingen ontvangt de meerderheid van de kinderen die in door de overheid gefinancierde stelsels voor geestelijke gezondheidszorg worden gediend, echter geen evidence-based programma's (EBP's). Om deze kloof tussen onderzoek en praktijk aan te pakken, zijn het afgelopen decennium verschillende grootschalige, systeemgestuurde implementatie-inspanningen van EBP's voor meerdere trauma's gelanceerd, onder meer in de staten Californië en Arkansas. Hoewel deze systeemgestuurde initiatieven de EBP-levering in gemeenschapsomgevingen vaak verhogen na de eerste implementatiepush, is de duurzaamheid van de EBP-levering op de lange termijn laag. Er is vastgesteld dat risicofactoren voor het personeelsbestand, zoals burn-out bij de dienstverlener die leidt tot personeelsverloop, bijdragen aan de slechte lange termijn instandhouding van trauma-EBP's. Daarom is het ontwikkelen van implementatiestrategieën die gericht zijn op burn-out van zorgverleners en op factoren van het organisatieklimaat die samenhangen met verminderde retentie van zorgverleners, een belangrijke stap die moet worden overwogen bij het ondersteunen van de langdurige instandhouding van EBP's bij kindertrauma's. Deze studie zal een pakket implementatiestrategieën ontwikkelen en testen, "Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems" (SUPPORTS), gericht op het vergroten van de aanhoudende levering van trauma-EBP's door de factoren aan te pakken die samenhangen met het behouden van zorgverleners in verband met burn-out. De ontwikkeling van SUPPORTS zal worden gebaseerd op een behoefteanalyse die wordt uitgevoerd met programma's die betrokken zijn bij de meervoudige EBP-implementatie-inspanningen in Californië en Arkansas. Een kleine gerandomiseerde gecontroleerde pilot zal dan worden uitgevoerd in Californië.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Teresa Lind, PhD
  • Telefoonnummer: 5082370631
  • E-mail: tlind@sdsu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Werving
        • San Diego State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Therapeuten die in de afgelopen 6 maanden traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) hebben gegeven.
  • Kinderen van 3-18 jaar oud die TF-CGT krijgen van een therapeut die in studie is.

Uitsluitingscriteria:

  • Therapeuten korter dan 6 maanden in dienst bij hun huidige bureau.
  • Kinderen jonger dan 3 jaar of ouder dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: ONDERSTEUNT Implementatiemodel
Het SUPPORTS-implementatiemodel zal bestaan ​​uit een pakket implementatiestrategieën gericht op het verbeteren van de EBP-duurzaamheid door het verminderen van burn-out en personeelsverloop bij providers en het verbeteren van het organisatieklimaat. De inhoud en structuur van SUPPORTS zal worden gebaseerd op literatuur over gezondheid op het werk (bijv. psycho-educatie over burn-out, mindfulnesstraining of veranderingen in de betrokkenheid van zorgverleners bij de besluitvorming van de organisatie) en op basis van een behoeften- en contextanalyse.
Ander: ONDERSTEUNT
Het SUPPORTS-implementatiemodel zal worden ontwikkeld en verfijnd op basis van feedback van de gemeenschap. Het zal waarschijnlijk een combinatie van strategieën bevatten die zijn aangetoond om burn-out en secundaire traumatische stress te verminderen in de literatuur over gezondheid op het werk, zoals psycho-educatie over burn-out, mindfulnesstraining of veranderingen in planning of de fysieke omgeving. Aangezien is aangetoond dat de meest effectieve interventies bestaan ​​uit een integratie van zowel individuele als organisatiegerichte strategieën die elkaar ondersteunen, streeft SUPPORTS ernaar beide te omvatten. Het model kan bijvoorbeeld providergerichte strategieën omvatten, zoals intercollegiale consultatiebijeenkomsten, en organisatiegerichte strategieën, zoals het vergroten van de communicatie en de betrokkenheid van providers bij beslissingen van de organisatie. Met deze aanpak zal SUPPORTS zich richten op burn-out en verloop van de therapeut op het niveau van de aanbieder en de organisatie.
Geen tussenkomst: Implementatie zoals gebruikelijk
Agentschappen in de situatie van Implementatie als Gebruikelijk zullen implementatiestrategieën hebben die gekoppeld zijn aan de implementatie van EBP's die deze agentschappen in de gemeenschap al gebruiken (d.w.z. de studie meet de implementatiestrategieën die door het bureau worden gebruikt, maar levert geen aanvullende strategieën op). Er zullen geen strategieën zijn die verband houden met het verminderen van burn-out en personeelsverloop bij leveranciers en het verbeteren van het organisatieklimaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de burn-out van de therapeut
Tijdsspanne: De MBI zal door de therapeut worden ingevuld bij baseline en bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden (3, 6 en 12 maanden na pre-interventie/inschrijving in studie).
Verandering in burn-out bij therapeut kan worden beoordeeld met de Maslach Burnout Inventory (MBI). De MBI bestaat uit 16 items verdeeld over drie subschalen (uitputting, cynisme en professionele effectiviteit) die zijn bevestigd in factoranalyses. Scores op de MBI variëren van 0 tot 132, waarbij hogere scores een grotere mate van burn-out van de therapeut vertegenwoordigen.
De MBI zal door de therapeut worden ingevuld bij baseline en bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden (3, 6 en 12 maanden na pre-interventie/inschrijving in studie).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intentie om therapeut te laten gaan
Tijdsspanne: De TIS-6 zal door de therapeut worden ingevuld bij baseline en bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden (3, 6 en 12 maanden na pre-interventie/inschrijving in studie).
Verandering in de intentie van de therapeut om te vertrekken, of hun intentie om bij een programma te blijven of het programma te verlaten, wordt gemeten met de 6-item Turnover Intention Scale (TIS-6). Scores op de TIS-6 variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een grotere intentie om de organisatie te verlaten.
De TIS-6 zal door de therapeut worden ingevuld bij baseline en bij follow-upbeoordelingen na 3, 6 en 12 maanden (3, 6 en 12 maanden na pre-interventie/inschrijving in studie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
San Diego State University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-25-0275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen