Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение поддержки для снижения выгорания у терапевтов, проводящих EBPs детской травмы (SUPPORTS)

4 июня 2026 г. обновлено: San Diego State University
Большинство детей, подвергшихся невзгодам и травмам в раннем возрасте, не имеют доступа к устойчиво реализуемым программам психического здоровья, основанным на фактических данных (ПОП), несмотря на растущую распространенность широкомасштабных усилий по внедрению множественных ПОП, направленных на расширение доступа к этим услугам. Цель этого предложения состоит в том, чтобы разработать и протестировать пакет стратегий реализации, предназначенных для содействия устойчивому проведению EBP при детской травме за счет сокращения текучести поставщиков медицинских услуг за счет воздействия на связанные механизмы эмоционального выгорания поставщиков медицинских услуг и организационного климата психологической безопасности. Выводы окажут значительное влияние на общественное здравоохранение, поскольку будут способствовать усилиям по увеличению устойчивой доступности EBP для детей, переживших травму, тем самым улучшая результаты для детей, подвергшихся травме.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Было разработано множество основанных на фактических данных вмешательств в области психического здоровья для устранения негативных последствий, связанных с ранним воздействием на детей невзгод и травм. Однако, несмотря на эти многообещающие достижения, большинство детей, получающих услуги в финансируемых государством системах охраны психического здоровья, не получают программ доказательной медицины (ОДП). Чтобы устранить этот разрыв между исследованиями и практикой, за последнее десятилетие было предпринято несколько крупномасштабных системных усилий по внедрению множественных травм, в том числе в штатах Калифорния и Арканзас. Несмотря на то, что эти инициативы, управляемые системой, часто повышают эффективность применения НОП в условиях сообщества после первоначального толчка к внедрению, долгосрочная устойчивость осуществления НОП остается низкой. Факторы риска рабочей силы, такие как выгорание поставщика медицинских услуг, ведущее к текучести кадров, были определены как способствующие плохой долгосрочной устойчивости травматических EBP. Таким образом, важным шагом, который следует учитывать при поддержке долгосрочной поддержки EBP в отношении детской травмы, является разработка стратегий реализации, направленных на выгорание поставщика услуг и факторы организационного климата, связанные с уменьшением удержания поставщика услуг. В этом исследовании будет разработан и апробирован пакет стратегий реализации «Поддержка поставщиков услуг и предотвращение чрезмерного использования ресурсов в травматологических системах» (SUPPORTS), направленных на повышение продолжительности оказания травматических EBP путем устранения факторов, связанных с удержанием поставщиков медицинских услуг, связанных с выгоранием. Разработка SUPPORTS будет основываться на оценке потребностей, проведенной с программами, связанными с усилиями по внедрению нескольких EBP в Калифорнии и Арканзасе. Затем в Калифорнии будет проведен небольшой контролируемый рандомизированный пилотный проект.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Teresa Lind, PhD
  • Номер телефона: 5082370631
  • Электронная почта: tlind@sdsu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • San Diego State University
        • Контакт:
          • Teresa Lind
          • Номер телефона: 5082370631
          • Электронная почта: tlind@sdsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Терапевты, которые проводили когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (TF-CBT) за последние 6 месяцев.
  • Дети в возрасте от 3 до 18 лет, получающие ТФ-КПТ у терапевта, зачислены в исследование.

Критерий исключения:

  • Терапевты работали в своем нынешнем агентстве менее 6 месяцев.
  • Дети младше 3 лет или старше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ПОДДЕРЖИВАЕТ модель реализации
Модель внедрения SUPPORTS будет состоять из пакета стратегий внедрения, направленных на повышение устойчивости EBP за счет снижения выгорания и текучести кадров, а также улучшения организационного климата. Содержание и структура SUPPORTS будут основываться на литературе по гигиене труда (например, психологическое просвещение по вопросам эмоционального выгорания, обучение внимательности или изменение участия поставщиков услуг в принятии организационных решений), а также на основе оценки потребностей и контекста.
Другой: ПОДДЕРЖКИ
Модель реализации SUPPORTS будет разработана и усовершенствована на основе отзывов сообщества. Скорее всего, он будет включать в себя комбинацию стратегий, продемонстрированных в литературе по гигиене труда для уменьшения выгорания и вторичного травматического стресса, таких как психологическое просвещение по вопросам выгорания, тренировка осознанности или изменения в расписании или физической среде. Поскольку было показано, что наиболее эффективные вмешательства включают интеграцию как индивидуальных, так и организационных стратегий, поддерживающих друг друга, SUPPORTS будет стремиться включать обе стратегии. Например, модель может включать стратегии, ориентированные на поставщиков, такие как групповые консультации с коллегами, и стратегии, ориентированные на организацию, такие как усиление коммуникации и участие поставщиков в организационных решениях. Благодаря этому подходу SUPPORTS будет направлена ​​на борьбу с выгоранием и текучестью терапевтов на уровне поставщика услуг и организации.
Без вмешательства: Реализация как обычно
Агентства в состоянии «Внедрение как обычно» будут иметь стратегии реализации, привязанные к реализации EBP, которые эти агентства в сообществе уже используют (т. е. исследование будет измерять стратегии реализации, используемые агентством, но не будет предоставлять какие-либо дополнительные стратегии). Не будет стратегий, связанных со снижением выгорания и текучести поставщиков и улучшением организационного климата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выгорания терапевта
Временное ограничение: MBI будет завершен терапевтом на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев последующую оценку (через 3, 6 и 12 месяцев после до вмешательства / зачисления в исследование).
Изменение эмоционального выгорания терапевта можно оценить с помощью опросника Maslach Burnout Inventory (MBI). MBI состоит из 16 пунктов, разделенных на три субшкалы (истощение, цинизм и профессиональная эффективность), подтвержденных факторным анализом. Баллы по шкале MBI варьируются от 0 до 132, причем более высокие баллы соответствуют более высокому уровню эмоционального выгорания терапевта.
MBI будет завершен терапевтом на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев последующую оценку (через 3, 6 и 12 месяцев после до вмешательства / зачисления в исследование).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение намерения сменить терапевта
Временное ограничение: TIS-6 будет заполнен терапевтом на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения (через 3, 6 и 12 месяцев после предварительного вмешательства/зачисления в исследование).
Изменение намерения терапевта сменить курс или его намерение остаться в программе или выйти из нее будет измеряться с помощью Шкалы намерения сменить терапевта (TIS-6), состоящей из 6 пунктов. Баллы по TIS-6 варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на большее намерение покинуть организацию.
TIS-6 будет заполнен терапевтом на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев последующего наблюдения (через 3, 6 и 12 месяцев после предварительного вмешательства/зачисления в исследование).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
San Diego State University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB-25-0275

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками