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Soutiens à la mise en œuvre pour réduire l'épuisement professionnel chez les thérapeutes qui délivrent des EBP en traumatologie infantile (SUPPORTS)

4 juin 2026 mis à jour par: San Diego State University
La majorité des enfants exposés à l'adversité et aux traumatismes précoces n'ont pas accès à des programmes de santé mentale fondés sur des données probantes (EBP) fournis de manière durable, malgré la prévalence croissante des efforts de mise en œuvre à grande échelle de plusieurs EBP visant à accroître l'accès à ces services. L'objectif de cette proposition est de développer et de tester un ensemble de stratégies de mise en œuvre conçues pour promouvoir la prestation soutenue d'EBP en traumatologie chez l'enfant en réduisant le roulement des prestataires en ciblant les mécanismes associés d'épuisement professionnel des prestataires et le climat de sécurité psychologique organisationnel. Les résultats auront un impact significatif sur la santé publique en éclairant les efforts visant à accroître la disponibilité durable des EBP pour traumatismes chez l'enfant, améliorant ainsi les résultats pour les enfants exposés à un traumatisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

De nombreuses interventions de santé mentale fondées sur des données probantes ont été élaborées pour remédier aux résultats négatifs associés à l'exposition des enfants à l'adversité et aux traumatismes précoces. Malgré ces avancées prometteuses, cependant, la majorité des enfants servis dans des systèmes de santé mentale financés par l'État ne bénéficient pas de programmes fondés sur des preuves (EBP). Pour combler cet écart entre la recherche et la pratique, plusieurs efforts de mise en œuvre à grande échelle et axés sur le système d'EBP pour traumatismes multiples ont été lancés au cours de la dernière décennie, notamment dans les États de Californie et de l'Arkansas. Bien que ces initiatives axées sur le système augmentent souvent la prestation de l'EBP dans les milieux communautaires après la poussée initiale de mise en œuvre, le maintien à long terme de la prestation de l'EBP est faible. Les facteurs de risque de la main-d'œuvre, tels que l'épuisement professionnel des prestataires entraînant un roulement, ont été identifiés comme contribuant au mauvais maintien à long terme des EBP traumatiques. Par conséquent, une étape importante à considérer pour soutenir le maintien à long terme des EBP traumatisés chez l'enfant consiste à développer des stratégies de mise en œuvre qui ciblent l'épuisement professionnel des prestataires et les facteurs climatiques organisationnels associés à une diminution de la rétention des prestataires. Cette étude développera et pilotera un ensemble de stratégies de mise en œuvre, « Supporting Providers & Preventing the Overwhelming of Resources in Trauma Systems » (SUPPORTS), visant à augmenter la prestation soutenue des EBP en traumatologie en abordant les facteurs associés à la rétention des prestataires liés à l'épuisement professionnel. Le développement de SUPPORTS sera informé par une évaluation des besoins menée avec des programmes impliqués dans les efforts de mise en œuvre de multiples EBP en Californie et en Arkansas. Un petit pilote contrôlé randomisé sera ensuite mené en Californie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Teresa Lind, PhD
  • Numéro de téléphone: 5082370631
  • E-mail: tlind@sdsu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • San Diego State University
        • Contact:
          • Teresa Lind
          • Numéro de téléphone: 5082370631
          • E-mail: tlind@sdsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Thérapeutes qui ont dispensé une thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) au cours des 6 derniers mois.
  • Enfants âgés de 3 à 18 ans qui reçoivent la TF-CBT d'un thérapeute inscrit à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Thérapeutes employés dans leur agence actuelle depuis moins de 6 mois.
  • Enfants de moins de 3 ans ou de plus de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: PREND EN CHARGE le modèle de mise en œuvre
Le modèle de mise en œuvre de SUPPORTS consistera en un ensemble de stratégies de mise en œuvre visant à améliorer le maintien de l'EBP en réduisant l'épuisement et le roulement des prestataires et en améliorant le climat organisationnel. Le contenu et la structure de SUPPORTS seront éclairés par la littérature sur la santé au travail (par exemple, la psychoéducation sur l'épuisement professionnel, la formation à la pleine conscience ou les changements d'implication des prestataires dans la prise de décision organisationnelle) et à partir d'une évaluation des besoins et du contexte.
Autre: LES SOUTIENS
Le modèle de mise en œuvre de SUPPORTS sera développé et affiné en fonction des commentaires de la communauté. Il comprendra probablement une combinaison de stratégies démontrées pour réduire l'épuisement professionnel et le stress traumatique secondaire dans la littérature sur la santé au travail, telles que la psychoéducation sur l'épuisement professionnel, la formation à la pleine conscience ou les changements d'horaire ou d'environnement physique. Comme il a été démontré que les interventions les plus efficaces impliquaient une intégration de stratégies individuelles et organisationnelles se soutenant mutuellement, SUPPORTS visera à inclure les deux. Par exemple, le modèle peut inclure des stratégies dirigées par les prestataires telles que des réunions de consultation de groupe entre pairs et des stratégies dirigées par l'organisation telles que l'augmentation de la communication et la participation des prestataires aux décisions organisationnelles. Grâce à cette approche, SUPPORTS visera à cibler l'épuisement et le roulement des thérapeutes au niveau des prestataires et de l'organisation.
Aucune intervention: Mise en œuvre comme d'habitude
Les agences dans la condition de mise en œuvre habituelle auront des stratégies de mise en œuvre liées à la mise en œuvre des EBP que ces agences dans la communauté utilisent déjà (c'est-à-dire que l'étude mesurera les stratégies de mise en œuvre utilisées par l'agence mais ne fournira aucune stratégie supplémentaire). Il n'y aura pas de stratégies liées à la réduction de l'épuisement et du roulement des fournisseurs et à l'amélioration du climat organisationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'épuisement professionnel du thérapeute
Délai: Le MBI sera rempli par le thérapeute au départ et lors des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois (3, 6 et 12 mois après la pré-intervention/l'inscription à l'étude).
L'évolution de l'épuisement professionnel du thérapeute doit être évaluée à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI). Le MBI est composé de 16 items répartis en trois sous-échelles (épuisement, cynisme et efficacité professionnelle) qui ont été confirmés par des analyses factorielles. Les scores au MBI vont de 0 à 132, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'épuisement professionnel du thérapeute.
Le MBI sera rempli par le thérapeute au départ et lors des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois (3, 6 et 12 mois après la pré-intervention/l'inscription à l'étude).

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'intention de rotation des thérapeutes
Délai: Le TIS-6 sera rempli par le thérapeute au départ et lors des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois (3, 6 et 12 mois après la pré-intervention/l'inscription à l'étude).
Le changement dans l'intention de rotation des thérapeutes, ou leurs intentions de rester ou de quitter un programme seront mesurés avec l'échelle d'intention de rotation à 6 éléments (TIS-6). Les scores du TIS-6 vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant une plus grande intention de quitter l'organisation.
Le TIS-6 sera rempli par le thérapeute au départ et lors des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois (3, 6 et 12 mois après la pré-intervention/l'inscription à l'étude).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
San Diego State University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Teresa Lind, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
15 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB-25-0275

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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