Brániční mobilita u ventilovaných asistovaných pacientů
Efektivita brániční mobility u ventilovaných asistovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 30 až 60 let
- Oro-tracheální nebo nasotracheální intubát; režim ventilátoru:- Synchronizovaná přerušovaná mechanická ventilace (SIMV) nebo tlaková podpora SIMV
- Obě zahrnutá pohlaví byla provzdušňování používané pro akutní respirační selhání (typ 2) během SIMV/PSV používané po dobu 72 hodin po sobě
- Hemodynamicky bezpečné bez vazopresinu nebo jiných inotropů (kromě infuze dobutaminu a dopaminu nižší než 5 gama/kg/min a odpovídající 3 gama/kg/min.
- Pozitivní koncový exspirační tlak 5 až 7 cm H2O
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo neuromuskulární poruchy
- Dysfunkce frenického nervu
- Zavedení nazogastrické sondy (například nedávná operace horního gastrointestinálního traktu, jícnu se liší).
- Plicní embolie, Malignita, Pneumotorax, trauma, horečka
- Akutní arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pohyblivost bránice
Pacientka bude vleže na zádech, podepřená jedním/dvou polštáři pod hlavou a podkolenkou pod koleny.
|
Terapeut manuálně naváže kontakt s oblastí Pisiform hypothenar a poslední tři prsty mezi pod žeberní chrupavkou 7. ve směru k 10 žebrům.
Po dobu trvání nádechu účastníka, poradce jemně táhne v průběhu vzhůru, doprovází zvýšený pohyb žeber.
Po dobu platnosti bude poradce prohlubovat kontakt s směrem k vnitřní pobřežní hranici.
Při následném dýchání chtěl poradce na cestě rozšířit trakci a také hladce prohloubit kontakt.
|
|
Experimentální: Fyzioterapie hrudníku
Proveďte pasivní ROM cvičení na všechny klouby horních a dolních končetin.
|
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny a intervenční skupiny dostávali plicní rehabilitaci dvakrát denně počínaje dnem nástupu na jednotku intenzivní péče.
Skládá se z polohy vleže na boku s hlavou lůžka vodorovně po dobu nejméně 20 minut s nejvíce postiženou plící na rentgenu hrudníku umístěnou nahoře, také známá jako posturální drenáž, 4 sady 6 cyklů exspiračních vibrací hrudní stěny a odsávání dýchacích cest alespoň třikrát přes endotracheální a tracheotomickou kanylu v průběhu léčby rozptýlit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Synchronizovaná přerušovaná a povinná ventilace (SIMV)
Časové okno: 0 den
|
Synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace je režim ventilátoru, který umožňuje částečnou mechanickou pomoc.
Tento režim ventilátoru poskytne nastavený počet dechů při pevném dechovém objemu, ale pacient může spustit spontánní dech s objemem určeným úsilím pacienta
|
0 den
|
|
Tlaková podpůrná ventilace (PSV)
Časové okno: 0 den
|
U spontánně dýchajícího pacienta se doporučuje tlaková podpůrná ventilace (PSV), aby se omezilo barotrauma a snížila se dechová práce.
... Tlaková podpora dýchacích cest je udržována, dokud pacientův inspirační průtok neklesne pod určitou mezní hodnotu (např. 25 % maximálního průtoku).
|
0 den
|
|
Synchronizovaná přerušovaná a povinná ventilace (SIMV)
Časové okno: 4. den
|
Synchronizovaná přerušovaná řízená ventilace je režim ventilátoru, který umožňuje částečnou mechanickou pomoc.
Tento režim ventilátoru poskytne nastavený počet dechů při pevném dechovém objemu, ale pacient může spustit spontánní dech s objemem určeným úsilím pacienta
|
4. den
|
|
Tlaková podpůrná ventilace (PSV)
Časové okno: 4. den
|
U spontánně dýchajícího pacienta se doporučuje tlaková podpůrná ventilace (PSV), aby se omezilo barotrauma a snížila se dechová práce.
... Tlaková podpora dýchacích cest je udržována, dokud pacientův inspirační průtok neklesne pod určitou mezní hodnotu (např. 25 % maximálního průtoku).
|
4. den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test arteriálních krevních plynů (ABG).
Časové okno: 0 den, 4. den
|
Test arteriálních krevních plynů měří množství arteriálních plynů, jako je kyslík a oxid uhličitý.
Test ABG vyžaduje odebrání malého objemu krve z radiální tepny pomocí injekční stříkačky a tenké jehly, ale někdy se používá femorální tepna v třísle nebo na jiném místě.
|
0 den, 4. den
|
|
Periferní kapilární saturace kyslíkem (SPO2)
Časové okno: 0 den, 4. den
|
SpO2 je zkratka pro periferní kapilární saturaci kyslíkem, což je odhad množství kyslíku v krvi.
Přesněji řečeno, je to procento okysličeného hemoglobinu (hemoglobin obsahující kyslík) ve srovnání s celkovým množstvím hemoglobinu v krvi (okysličený a neokysličený hemoglobin).
|
0 den, 4. den
|
|
Rentgen hrudníku
Časové okno: 0 den, 4. den
|
Rentgen hrudníku je nejčastěji prováděným diagnostickým rentgenovým vyšetřením.
Rentgen hrudníku vytváří snímky srdce, plic, dýchacích cest, krevních cév a kostí páteře a hrudníku.
|
0 den, 4. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Rimsha zeb 00568
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .