Ruchomość przepony u pacjentów wspomaganych wentylacją
Skuteczność ruchomości przepony u pacjentów wspomaganych wentylacją
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 30 do 60 lat
- Intubacja ustno-tchawicza lub nosowo-tchawicza; tryb respiratora:- Zsynchronizowana przerywana wentylacja mechaniczna (SIMV) lub wspomaganie ciśnieniowe SIMV
- Obydwie płci, łącznie z napowietrzaniem, były stosowane w przypadku ostrej niewydolności oddechowej (typu 2) podczas SIMV/PSV stosowane przez 72 godziny z rzędu
- Bezpieczeństwo hemodynamiczne bez wazopresyny lub innych leków inotropowych (oprócz wlewu dobutaminy i dopaminy mniejszych niż odpowiednio 5 gamma/kg/min i odpowiednio 3 gamma/kg/min
- Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 do 7 cm H2O
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe
- Dysfunkcja nerwu przeponowego
- Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej (na przykład niedawna operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego, zmiany przełyku).
- Zatorowość płucna, nowotwór złośliwy, odma opłucnowa, uraz, gorączka
- Ostre arytmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ruchomość przepony
Pacjentka będzie leżeć na wznak, podparta na jednej/dwóch poduszkach pod głową i poduszce pod kolanami.
|
Terapeuta ręcznie nawiąże kontakt z regionem grochowatym hipotenarem i ostatnimi trzema palcami między dolną chrząstką żebrową siódmego palca w kierunku 10 żeber.
Na czas wdechu uczestnika, doradca delikatnie ciągnie w górę, przy wzroście ruchów żeber.
Na czas wygaśnięcia doradca będzie pogłębiał kontakt w kierunku wewnętrznej granicy przybrzeżnej.
Dokonując konsekwentnego oddychania, doradca chciał po drodze rozszerzyć przyczepność i zgrabnie pogłębić kontakt.
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia klatki piersiowej
Daj bierne ćwiczenie ROM wszystkim stawom kończyn górnych i dolnych.
|
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej rehabilitację pulmonologiczną wykonywali dwa razy dziennie, począwszy od dnia przyjęcia w drodze na oddział intensywnej terapii.
Składa się z pozycji leżącej na boku z wezgłowiem łóżka poziomo przez co najmniej 20 minut z najbardziej zajętym płucem na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej umieszczonym najwyżej, co jest również znane jako drenaż ułożeniowy, 4 zestawy po 6 cykli wydechowych wibracji ściany klatki piersiowej i co najmniej trzykrotne odessanie dróg oddechowych przez rurkę dotchawiczą i tracheostomijną w trakcie postępowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zsynchronizowana wentylacja przerywana-obowiązkowa (SIMV)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa to tryb respiratora, który umożliwia częściowe wspomaganie mechaniczne.
Ten tryb respiratora zapewnia określoną liczbę oddechów przy stałej objętości oddechowej, ale pacjent może wyzwolić oddech spontaniczny o objętości określonej przez wysiłek pacjenta
|
0 dzień
|
|
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV)
Ramy czasowe: 0 dzień
|
W przypadku pacjentów oddychających spontanicznie zaleca się wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) w celu ograniczenia barotraumy i zmniejszenia pracy oddechowej.
... Wspomaganie ciśnieniowe w drogach oddechowych jest utrzymywane do momentu, gdy przepływ wdechowy pacjenta spadnie poniżej określonej wartości granicznej (np. 25% przepływu szczytowego).
|
0 dzień
|
|
Zsynchronizowana wentylacja przerywana-obowiązkowa (SIMV)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa to tryb respiratora, który umożliwia częściowe wspomaganie mechaniczne.
Ten tryb respiratora zapewnia określoną liczbę oddechów przy stałej objętości oddechowej, ale pacjent może wyzwolić oddech spontaniczny o objętości określonej przez wysiłek pacjenta
|
4 dzień
|
|
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
W przypadku pacjentów oddychających spontanicznie zaleca się wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV) w celu ograniczenia barotraumy i zmniejszenia pracy oddechowej.
... Wspomaganie ciśnieniowe w drogach oddechowych jest utrzymywane do momentu, gdy przepływ wdechowy pacjenta spadnie poniżej określonej wartości granicznej (np. 25% przepływu szczytowego).
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej (ABG).
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
|
Gazometria krwi tętniczej mierzy ilość gazów tętniczych, takich jak tlen i dwutlenek węgla.
Badanie ABG wymaga pobrania niewielkiej ilości krwi z tętnicy promieniowej za pomocą strzykawki i cienkiej igły, ale czasami wykorzystuje się tętnicę udową w pachwinie lub w innym miejscu.
|
0 dzień, 4 dzień
|
|
Nasycenie tlenem obwodowych naczyń włosowatych (SPO2)
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
|
SpO2 oznacza wysycenie obwodowych naczyń włosowatych tlenem, szacunkową ilość tlenu we krwi.
Mówiąc dokładniej, jest to odsetek hemoglobiny utlenionej (hemoglobiny zawierającej tlen) w porównaniu do całkowitej ilości hemoglobiny we krwi (hemoglobiny utlenionej i nieutlenionej).
|
0 dzień, 4 dzień
|
|
Rentgen klatki piersiowej
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień
|
RTG klatki piersiowej jest najczęściej wykonywanym diagnostycznym badaniem rentgenowskim.
Rentgen klatki piersiowej daje obrazy serca, płuc, dróg oddechowych, naczyń krwionośnych oraz kości kręgosłupa i klatki piersiowej.
|
0 dzień, 4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Abdul Ghafoor Sajjad,, PHD*, Shifa Tameer e milat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moodie L, Reeve J, Elkins M. Inspiratory muscle training increases inspiratory muscle strength in patients weaning from mechanical ventilation: a systematic review. J Physiother. 2011;57(4):213-21. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70051-0.
- Bissett B, Leditschke IA, Green M, Marzano V, Collins S, Van Haren F. Inspiratory muscle training for intensive care patients: A multidisciplinary practical guide for clinicians. Aust Crit Care. 2019 May;32(3):249-255. doi: 10.1016/j.aucc.2018.06.001. Epub 2018 Jul 11.
- Rocha T, Souza H, Brandao DC, Rattes C, Ribeiro L, Campos SL, Aliverti A, de Andrade AD. The Manual Diaphragm Release Technique improves diaphragmatic mobility, inspiratory capacity and exercise capacity in people with chronic obstructive pulmonary disease: a randomised trial. J Physiother. 2015 Oct;61(4):182-9. doi: 10.1016/j.jphys.2015.08.009. Epub 2015 Sep 19.
- Yang PH, Wang CS, Wang YC, Yang CJ, Hung JY, Hwang JJ, Wang TH, Chuang IC, Huang MS. Outcome of physical therapy intervention on ventilator weaning and functional status. Kaohsiung J Med Sci. 2010 Jul;26(7):366-72. doi: 10.1016/S1607-551X(10)70060-7.
- Jounieaux V, Duran A, Levi-Valensi P. Synchronized intermittent mandatory ventilation with and without pressure support ventilation in weaning patients with COPD from mechanical ventilation. Chest. 1994 Apr;105(4):1204-10. doi: 10.1378/chest.105.4.1204. Erratum In: Chest 1994 Sep;106(3):984.
- Hodgson CL, Tipping CJ. Physiotherapy management of intensive care unit-acquired weakness. J Physiother. 2017 Jan;63(1):4-10. doi: 10.1016/j.jphys.2016.10.011. Epub 2016 Nov 26.
- Bordoni B, Marelli F, Morabito B, Sacconi B. Manual evaluation of the diaphragm muscle. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 18;11:1949-56. doi: 10.2147/COPD.S111634. eCollection 2016.
- Nair A, Alaparthi GK, Krishnan S, Rai S, Anand R, Acharya V, Acharya P. Comparison of Diaphragmatic Stretch Technique and Manual Diaphragm Release Technique on Diaphragmatic Excursion in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Crossover Trial. Pulm Med. 2019 Jan 3;2019:6364376. doi: 10.1155/2019/6364376. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rimsha zeb 00568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .