Studie DOTA-FAPI PET u kolorektálního karcinomu značená pozitronovým nuklidem

Kritéria pro zařazení:

• ECOG skóre 0-2
• pacientů s nově diagnostikovaným nebo dříve léčeným kolorektálním karcinomem
• pacientů, kteří podstoupili párový 18F-FDG a 68Ga-FAPI PET/CT pro stanovení stadia nádoru, aby se rozhodli o nejvhodnější strategii léčby
• pacienti, kteří podstoupili párové 18F-FDG a 68Ga-FAPI PET/CT k detekci recidivy nádoru a metastáz (opakovaný staging)
• očekávané přežití ≥12 týdnů
• krevní rutina, funkce jater a ledvin splňují následující kritéria: krevní rutina: WBC≥4,0×109L nebo neutrofily ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L;PT a APTT ULN 1,5 nebo méně; Funkce jater a ledvin: t-bil ≤1,5×ULT (horní hranice normální hodnoty), ALT/AST≤2,5ULN nebo ≤5×ULT (subjekty s jaterními metastázami), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4,5 ULN v případě kostních metastáz nebo metastáz v játrech); BUN 1,5 x nebo méně ULT, SCr 1,5 x nebo méně ULT
• alespoň jedna měřitelná cílová léze podle RECIST1.1
• ženy musí během studie a po dobu 6 měsíců po jejím skončení používat účinnou antikoncepci (účinná antikoncepce znamená sterilizaci, hormonální zařízení, kondomy, antikoncepce/pilulky, abstinenci nebo vasektomii partnerkou atd.);Muži by měli souhlasit se subjekty která musí užívat antikoncepci v době studia a 6 měsíců po skončení doby studia
• schopen porozumět informovanému souhlasu a podepsat jej dobrovolně, s dobrým dodržováním.

Kritéria vyloučení:

• závažné abnormality funkce jater a ledvin;
• ženy připravující se na těhotenství, těhotenství a kojení;
• nemůže ležet půl hodiny na zádech;
• odmítnout se připojit ke klinickému výzkumníkovi;
• trpí klaustrofobií nebo jinou duševní chorobou;