Estudo DOTA-FAPI PET marcado com pósitron nuclídeo em câncer colo-retal

Critério de inclusão:

• Pontuação ECOG 0-2
• pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticado ou previamente tratado
• pacientes submetidos a 18F-FDG e 68Ga-FAPI PET/CT pareados para estadiamento do tumor para decidir a estratégia de tratamento mais adequada
• pacientes submetidos a 18F-FDG e 68Ga-FAPI PET/CT pareados para detectar recorrência tumoral e metástases (repetir estadiamento)
• sobrevida esperada ≥12 semanas
• rotina de sangue, função hepática e renal atendem aos seguintes critérios: rotina de sangue: WBC≥4,0×109L ou neutrófilos ≥1,5×109L, PLT≥100×109/L, Hb≥90g/L;PT e APTT ULN 1,5 ou menos; Função hepática e renal: t-bil ≤1,5×ULT (limite superior do valor normal), ALT/AST≤2,5ULN ou ≤5×ULT(indivíduos com metástase hepática), ALP≤2,5ULN(ALP≤ 4,5 LSN se houver metástase óssea ou metástase hepática); BUN 1,5 x ou menos ULT, SCr 1,5 x ou menos ULT
• pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com RECIST1.1
• as mulheres devem usar contracepção eficaz durante o período do estudo e por 6 meses após o final do estudo (contracepção eficaz significa esterilização, dispositivos hormonais, preservativos, contraceptivos/pílulas, abstinência ou vasectomia por um parceiro, etc.); quem deve usar contracepção durante o período do estudo e por 6 meses após o final do período do estudo
• capaz de entender e assinar o consentimento informado voluntariamente, com bom cumprimento.

Critério de exclusão:

• anormalidades graves da função hepática e renal;
• mulheres se preparando para a gravidez, gravidez e lactação;
• não pode ficar em decúbito dorsal por meia hora;
• recusar-se a se juntar ao pesquisador clínico;
• sofrendo de claustrofobia ou outra doença mental;