Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek expresivního doteku a hudby po operaci kýly bederní ploténky. (NIRS)

10. února 2024 aktualizováno: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Vliv expresivního doteku a hudby aplikovaných po operaci kýly bederní ploténky na hodnoty bolesti, vitálních funkcí a blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Pacienti podstupující operaci bederní kýly budou rozděleni do skupin výrazových hmatů, hudby a kontrolních skupin. U pacientů budou měřeny úrovně bolesti před a po testu, vitální funkce a hodnoty NIRS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
132

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Krocan, 44200
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • Aplikována celková anestezie,
  • Pacienti se stejným typem léčebného protokolu,
  • Verbální skóre bolesti s alespoň 4,
  • Pacienti se skóre na Ramsayově stupnici sedace 3 a nižším,
  • Bez chronického onemocnění,
  • Bez onemocnění (AVM, ucpání mozkových cév atd.), které ovlivní okysličení mozku,
  • Komu nebylo diagnostikováno žádné psychiatrické onemocnění
  • Žádné problémy se sluchem a vnímáním,
  • Žádná ztráta citlivosti v horní končetině podle testu lehkým dotykem,
  • Jakékoli komplikace po operaci jsou nerozvinuté

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňují kritéria pro zařazení,
  • Přerušení výzkumu,
  • Pacienti s neúplnými odpověďmi na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Účinek expresivního doteku aplikovaný po operaci výhřezu bederní ploténky
Expresivní dotek snižuje bolest a udržuje vitální funkce a hodnoty NIRS v normálních mezích dotykem paží a rukou pacientů prostřednictvím přenosu energie.
Jiný: Expresivní dotek
Pacienti budou rozděleni do tří skupin. Výrazná dotyková skupina se dotkne pacientovy ruky.
Experimentální: Účinek hudby aplikovaný po operaci výhřezu bederní ploténky
Pacienti poslouchající hudbu jsou rozptýleni a jejich bolest je snížena, vitální funkce a hodnoty NIRS jsou udržovány v normálních mezích.
Jiný: Hudba
V hudební skupině bude znít hudba, kterou si pacient zvolí.
Žádný zásah: Bolest, vitální funkce a hodnoty NIRS u pacientů po operaci kýly bederní ploténky
U pacientů v této skupině není aplikována žádná intervence a měří se účinnost intervencí použitých u pacientů v druhé skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky snižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se uvolní v důsledku výrazného doteku, hodnota bolesti bude měřena verbální škálou bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky nesnižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolní v důsledku výrazného dotyku, hodnota bolesti bude měřena slovní stupnicí bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací kýly bederní ploténky snižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se díky hudbě uvolní. slovní stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací kýly bederní ploténky nesnižuje míru bolesti.
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. slovní stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky je při snižování bolesti účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Verbální stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není při snižování bolesti účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Verbální stupnice bolesti bude měřena hodnota bolesti. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zajišťuje, že tělesná teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak a hodnoty saturace jsou udržovány ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se v důsledku výrazného doteku uvolní. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky neovlivňuje tělesnou teplotu, puls, dechovou frekvenci, krevní tlak a hodnoty saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného dotyku. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zajišťuje, že se tělesná teplota, puls, dechová frekvence, krevní tlak a hodnoty saturace udrží ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se díky hudbě uvolní. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Hudba aplikovaná pacientům po operaci výhřezu bederní ploténky neovlivňuje tělesnou teplotu, puls, dechovou frekvenci, krevní tlak a hodnoty saturace jsou udržovány ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky je účinnější než hudba při udržování tělesné teploty, pulsu, dechové frekvence, krevního tlaku a hodnot saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není účinnější než hudba při udržování tělesné teploty, pulsu, dechové frekvence, krevního tlaku a hodnot saturace ve fyziologických mezích.
Časové okno: 1 a půl hodiny
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Tělesná teplota bude měřena digitálním teploměrem. Hodnota pulsu a krevního tlaku bude měřena digitálním tlakoměrem. Dechová frekvence bude vypočítána počítáním. Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií. Iniciativa bude hodnocena 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
1 a půl hodiny
Výrazný dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky zvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku výrazného doteku uvolní. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Výrazný dotek aplikovaný na pacienty s operací výhřezu bederní ploténky nezvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného dotyku. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky zvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se díky hudbě uvolní. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Hudba aplikovaná pacientům s operací výhřezu bederní ploténky nezvyšuje hodnotu Near Infrared Spectroscopy (NIRS).
Časové okno: 30 minut
pacient se v důsledku hudby neuvolňuje. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky je při zvyšování hodnot NIRS účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje vlivem hudby, ale relaxuje výraznými doteky. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut
Expresivní dotek aplikovaný pacientům s operací výhřezu bederní ploténky není při zvyšování hodnot NIRS účinnější než hudba.
Časové okno: 30 minut
pacient se neuvolňuje v důsledku výrazného doteku, ale relaxuje při hudbě. Hodnota NIRS bude měřena digitálním měřicím zařízením. Pokus bude hodnocen 3x. V dotykové skupině bude měřeno 44 pacientů.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: meral özkan, PhD, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • InonuUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení