Ilmaisevan kosketuksen ja musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen. (NIRS)
Lannelevytyräleikkauksen jälkeen sovelletun ekspressiivisen kosketuksen ja musiikin vaikutus kipuun, elintoimintoihin ja lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Turkki, 44200
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Yleisanestesia käytetty,
- Potilaat, joilla on samantyyppinen hoitoprotokolla,
- Sanallinen kipupisteet vähintään 4,
- Potilaat, joiden Ramsay-sedaatioasteikon pistemäärä on 3 tai vähemmän,
- Ilman kroonista sairautta,
- Ilman sairautta (AVM, aivosuonten tukkeuma jne.), joka vaikuttaa aivojen hapettumiseen,
- Jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
- Ei kuulo- ja havaintohäiriöitä,
- Ei tuntohäiriöitä yläraajoissa kevyen kosketustestin mukaan,
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat kehittymättömiä
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä osallistumiskriteerejä,
- Keskeyttää tutkimuksen,
- Potilaat, joilla on epätäydellisiä vastauksia kysymyksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaisevan kosketuksen vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Ilmeikäs kosketus vähentää kipua ja pitää elintoiminnot ja NIRS-arvot normaaleissa rajoissa koskettamalla potilaan käsivarsia ja käsiä energiansiirron kautta.
|
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään.
Ilmeikäs kosketusryhmä koskettaa potilaan kättä.
|
|
Kokeellinen: Musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Musiikkia kuuntelevat potilaat ovat hajamielisiä ja heidän kipunsa vähenevät, elintoiminnot ja NIRS-arvot pidetään normaaleissa rajoissa.
|
Musiikkiryhmässä soitetaan potilaan valitsemaa musiikkia.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaiden kipu, elintoiminnot ja NIRS-arvot lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Tämän ryhmän potilaisiin ei sovelleta interventiota ja mitataan interventioiden tehokkuutta toisen ryhmän potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus vähentää kipua tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kipujen vähentämisessä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannevälilevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvoihin fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvot pidetään fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus pitää kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvot tehokkaammin fysiologisissa rajoissa kuin musiikki.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvojen pitämisessä fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla.
Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
Hengitystiheys lasketaan laskemalla.
Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla.
Aloite arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
1 ja puoli tuntia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus lisää NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
|
Lannelevytyräleikkauksen saaneilla potilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei nosta NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta.
NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella.
Yritystä arvioidaan 3 kertaa.
Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: meral özkan, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- InonuUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .