Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmaisevan kosketuksen ja musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen. (NIRS)

lauantai 10. helmikuuta 2024 päivittänyt: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Lannelevytyräleikkauksen jälkeen sovelletun ekspressiivisen kosketuksen ja musiikin vaikutus kipuun, elintoimintoihin ja lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvoihin.

Lannetyräleikkauspotilaat jaetaan ilmeikkääseen kosketukseen, musiikkiin ja kontrolliryhmiin. Potilaiden ennen testiä ja sen jälkeisiä kiputasoja, elintoimintoja ja NIRS-arvoja mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turkki, 44200
        • Inonu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • Yleisanestesia käytetty,
  • Potilaat, joilla on samantyyppinen hoitoprotokolla,
  • Sanallinen kipupisteet vähintään 4,
  • Potilaat, joiden Ramsay-sedaatioasteikon pistemäärä on 3 tai vähemmän,
  • Ilman kroonista sairautta,
  • Ilman sairautta (AVM, aivosuonten tukkeuma jne.), joka vaikuttaa aivojen hapettumiseen,
  • Jolla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
  • Ei kuulo- ja havaintohäiriöitä,
  • Ei tuntohäiriöitä yläraajoissa kevyen kosketustestin mukaan,
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat kehittymättömiä

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät täytä osallistumiskriteerejä,
  • Keskeyttää tutkimuksen,
  • Potilaat, joilla on epätäydellisiä vastauksia kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmaisevan kosketuksen vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Ilmeikäs kosketus vähentää kipua ja pitää elintoiminnot ja NIRS-arvot normaaleissa rajoissa koskettamalla potilaan käsivarsia ja käsiä energiansiirron kautta.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Ilmeikäs kosketusryhmä koskettaa potilaan kättä.
Kokeellinen: Musiikin vaikutus lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Musiikkia kuuntelevat potilaat ovat hajamielisiä ja heidän kipunsa vähenevät, elintoiminnot ja NIRS-arvot pidetään normaaleissa rajoissa.
Musiikkiryhmässä soitetaan potilaan valitsemaa musiikkia.
Ei väliintuloa: Potilaiden kipu, elintoiminnot ja NIRS-arvot lannelevytyräleikkauksen jälkeen
Tämän ryhmän potilaisiin ei sovelleta interventiota ja mitataan interventioiden tehokkuutta toisen ryhmän potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, kipuarvo mitataan verbaalisella kipuasteikolla. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki vähentää kipua.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta. sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei vähennä kivun tasoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta. sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus vähentää kipua tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella. Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kipujen vähentämisessä.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta. Sanallinen kipuasteikko mitataan kipuarvoa. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannevälilevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvoihin fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki varmistaa, että kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, verenpaine ja saturaatioarvot pysyvät fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauspotilaille sovellettu musiikki ei vaikuta kehon lämpötilaan, pulssiin, hengitystiheyteen, verenpaineeseen ja saturaatioarvot pidetään fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus pitää kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvot tehokkaammin fysiologisissa rajoissa kuin musiikki.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei ole musiikkia tehokkaampi kehon lämpötilan, pulssin, hengitystiheyden, verenpaineen ja saturaatioarvojen pitämisessä fysiologisissa rajoissa.
Aikaikkuna: 1 ja puoli tuntia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta. Kehon lämpötila mitataan digitaalisella lämpömittarilla. Pulssi ja verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä. Hengitystiheys lasketaan laskemalla. Happisaturaatio mitataan pulssioksimetrialla. Aloite arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
1 ja puoli tuntia
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas rentoutuu ilmeisen kosketuksen seurauksena. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauksen saaneiden potilaiden ilmeikäs kosketus ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas rentoutuu musiikin vaikutuksesta. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Musiikki, jota sovelletaan potilaille, joilla on lannelevytyräleikkaus, ei lisää lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauspotilailla käytetty ilmeikäs kosketus lisää NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu musiikin vaikutuksesta, vaan rentoutuu ilmeikkäällä kosketuksella. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia
Lannelevytyräleikkauksen saaneilla potilailla käytetty ilmeikäs kosketus ei nosta NIRS-arvoja tehokkaammin kuin musiikki.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
potilas ei rentoudu ilmeisen kosketuksen seurauksena, vaan rentoutuu musiikin vaikutuksesta. NIRS-arvo mitataan digitaalisella mittauslaitteella. Yritystä arvioidaan 3 kertaa. Kosketusryhmässä mitataan 44 potilasta.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: meral özkan, PhD, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • InonuUniversity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .