Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet du toucher expressif et de la musique appliqués après la chirurgie d'une hernie discale lombaire. (NIRS)

10 février 2024 mis à jour par: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

L'effet du toucher expressif et de la musique appliqués après la chirurgie d'une hernie discale lombaire sur la douleur, les signes vitaux et les valeurs de spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS).

Les patients subissant une chirurgie pour hernie lombaire seront divisés en groupes de toucher expressif, de musique et de contrôle. Les niveaux de douleur avant et après le test, les signes vitaux et les valeurs NIRS des patients seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
132

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Turquie, 44200
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à la recherche,
  • Anesthésie générale appliquée,
  • Patients avec le même type de protocole de traitement,
  • Score de douleur verbale avec au moins 4,
  • Patients avec un score sur l'échelle de sédation de Ramsay de 3 ou moins,
  • Sans maladie chronique,
  • Sans maladie (MAV, blocage des vaisseaux cérébraux, etc.) qui affectera l'oxygénation cérébrale,
  • Qui n'a reçu aucun diagnostic de maladie psychiatrique
  • Pas de problèmes d'audition et de perception,
  • Aucune perte de sensation dans le membre supérieur selon le test du toucher léger,
  • Toutes les complications après la chirurgie ne sont pas développées

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas aux critères d'inclusion,
  • Interrompre la recherche,
  • Patients avec des réponses incomplètes aux questions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: L'effet du toucher expressif appliqué après une chirurgie de hernie discale lombaire
Le toucher expressif réduit la douleur et maintient les signes vitaux et les valeurs NIRS dans les limites normales en touchant les bras et les mains des patients par transfert d'énergie.
Autre: Touche expressive
Les patients seront divisés en trois groupes. Le groupe de toucher expressif touchera la main du patient.
Expérimental: L'effet de la musique appliquée après la chirurgie d'une hernie discale lombaire
Les patients qui écoutent de la musique sont distraits et leur douleur est réduite, les signes vitaux et les valeurs NIRS sont maintenus dans les limites normales.
Autre: La musique
La musique choisie par le patient sera jouée dans le groupe de musique.
Aucune intervention: Douleur, signes vitaux et valeurs NIRS des patients après chirurgie d'une hernie discale lombaire
Aucune intervention n'est appliquée aux patients de ce groupe et l'efficacité des interventions utilisées sur les patients de l'autre groupe est mesurée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire réduit le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient se détend à la suite d'un toucher expressif, la valeur de la douleur sera mesurée par l'échelle verbale de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire ne réduit pas le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif, la valeur de la douleur sera mesurée par l'échelle de douleur verbale. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire réduit le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce à la musique. l'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire ne réduit pas le niveau de douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à cause de la musique. l'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour réduire la douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. L'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour réduire la douleur.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. L'échelle verbale de la douleur sera mesurée la valeur de la douleur. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire garantit que la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient se détend grâce au toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'affecte pas la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire garantit que la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient se détend grâce à la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'affecte pas la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation sont maintenues dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas à cause de la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour maintenir la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour maintenir la température corporelle, le pouls, la fréquence respiratoire, la pression artérielle et les valeurs de saturation dans les limites physiologiques.
Délai: 1h30
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. La température corporelle sera mesurée avec un thermomètre numérique. La valeur du pouls et de la tension artérielle sera mesurée avec un sphygmomanomètre numérique. La fréquence respiratoire sera calculée par comptage. La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls. L'initiative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
1h30
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire augmente la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce au toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'augmente pas la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à la suite d'un toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire augmente la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient se détend grâce à la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
La musique appliquée aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'augmente pas la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas à cause de la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire est plus efficace que la musique pour augmenter les valeurs NIRS.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas grâce à la musique mais se détend par le toucher expressif. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes
Le toucher expressif appliqué aux patients opérés d'une hernie discale lombaire n'est pas plus efficace que la musique pour augmenter les valeurs NIRS.
Délai: 30 minutes
le patient ne se détend pas par le toucher expressif mais se détend par la musique. La valeur NIRS sera mesurée par un appareil de mesure numérique. La tentative sera évaluée 3 fois. 44 patients seront mesurés dans le groupe tactile.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Inonu University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: meral özkan, PhD, Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 février 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
21 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 février 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • InonuUniversity

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres