El efecto del tacto expresivo y la música aplicados después de la cirugía de hernia discal lumbar. (NIRS)
10 de febrero de 2024 actualizado por: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University
El efecto del tacto expresivo y la música aplicados después de la cirugía de hernia de disco lumbar sobre el dolor, los signos vitales y los valores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
Los pacientes sometidos a cirugía de hernia lumbar se dividirán en grupos de toque expresivo, música y control.
Se medirán los niveles de dolor antes y después de la prueba, los signos vitales y los valores NIRS de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
132
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Malatya
-
Battalgazi, Malatya, Pavo, 44200
- Inonu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación,
- Se aplica anestesia general,
- Pacientes con el mismo tipo de protocolo de tratamiento,
- Puntuación de dolor verbal con al menos 4,
- Pacientes con una puntuación en la escala de sedación de Ramsay de 3 o menos,
- Sin una enfermedad crónica,
- Sin una enfermedad (MAV, obstrucción de los vasos cerebrales, etc.) que afecte la oxigenación del cerebro,
- Que no haya sido diagnosticado con ninguna enfermedad psiquiátrica
- Sin problemas de audición y percepción,
- Sin pérdida de sensibilidad en la extremidad superior según la prueba de toque ligero,
- Cualquier complicación después de la cirugía no se desarrolla.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión,
- Interrumpiendo la investigación,
- Pacientes con respuestas incompletas a las preguntas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: El efecto del toque expresivo aplicado después de la cirugía de hernia de disco lumbar
El toque expresivo reduce el dolor y mantiene los signos vitales y los valores NIRS dentro de los límites normales al tocar los brazos y las manos de los pacientes a través de la transferencia de energía.
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Los pacientes se dividirán en tres grupos.
El grupo de toque expresivo tocará la mano del paciente.
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Experimental: El efecto de la música aplicada después de la cirugía de hernia de disco lumbar
Los pacientes que escuchan música se distraen y su dolor se reduce, los signos vitales y los valores NIRS se mantienen dentro de los límites normales.
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La música elegida por el paciente se tocará en el grupo de música.
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Sin intervención: Dolor, constantes vitales y valores NIRS de pacientes postoperados de hernia de disco lumbar
No se aplica ninguna intervención a los pacientes de este grupo y se mide la eficacia de las intervenciones utilizadas en los pacientes del otro grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar reduce el nivel de dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente se relaja como resultado del tacto expresivo, el valor del dolor se medirá mediante la escala de dolor verbal.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no reduce el nivel de dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo, el valor del dolor será medido por la escala de dolor verbal.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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La música aplicada a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar reduce el nivel de dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente se relaja como resultado de la música.
la escala de dolor verbal se medirá el valor del dolor.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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La música aplicada a pacientes operados de hernia de disco lumbar no reduce el nivel de dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado de la música.
la escala de dolor verbal se medirá el valor del dolor.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar es más efectivo que la música para reducir el dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado de la música, sino que se relaja con el tacto expresivo.
La escala de dolor verbal medirá el valor del dolor.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no es más efectivo que la música para reducir el dolor.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo, sino que se relaja con la música.
La escala de dolor verbal medirá el valor del dolor.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar asegura que la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación se mantengan dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente se relaja como resultado del tacto expresivo.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no afecta la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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La música aplicada a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar asegura que la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación se mantengan dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente se relaja como resultado de la música.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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La música aplicada a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no afecta la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación se mantienen dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente no se relaja como resultado de la música.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar es más efectivo que la música para mantener la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente no se relaja como resultado de la música, sino que se relaja con el tacto expresivo.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no es más efectivo que la música para mantener la temperatura corporal, el pulso, la frecuencia respiratoria, la presión arterial y los valores de saturación dentro de los límites fisiológicos.
Periodo de tiempo: 1 hora y media
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo, sino que se relaja con la música.
La temperatura corporal se medirá con un termómetro digital.
El valor del pulso y la presión arterial se medirá con un esfigmomanómetro digital.
La frecuencia respiratoria se calculará contando.
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso.
La iniciativa será evaluada 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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1 hora y media
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar aumenta el valor de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente se relaja como resultado del tacto expresivo.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia discal lumbar no aumenta el valor de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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La música aplicada a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar aumenta el valor de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente se relaja como resultado de la música.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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La música aplicada a pacientes con cirugía de hernia discal lumbar no aumenta el valor de la Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado de la música.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar es más efectivo que la música para aumentar los valores NIRS.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado de la música, sino que se relaja con el tacto expresivo.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
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30 minutos
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El toque expresivo aplicado a pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar no es más efectivo que la música para aumentar los valores NIRS.
Periodo de tiempo: 30 minutos
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el paciente no se relaja como resultado del tacto expresivo, sino que se relaja con la música.
El valor NIRS se medirá mediante un dispositivo de medición digital.
El intento será evaluado 3 veces.
Se medirán 44 pacientes en el grupo de toque.
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: meral özkan, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
22 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- InonuUniversity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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