Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van expressieve aanraking en muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie. (NIRS)

10 februari 2024 bijgewerkt door: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Het effect van expressieve aanraking en muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie op pijn, vitale functies en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) waarden.

Patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan, worden verdeeld in groepen voor expressieve aanraking, muziek en controle. Pre-test en post-test pijnniveaus, vitale functies en NIRS-waarden van de patiënten zullen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
132

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Kalkoen, 44200
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Algemene anesthesie toegepast,
  • Patiënten met hetzelfde type behandelprotocol,
  • Verbale pijnscore met minimaal 4,
  • Patiënten met een Ramsay sedatieschaalscore van 3 en lager,
  • Zonder chronische ziekte
  • Zonder een ziekte (AVM, verstopping van hersenvaten, enz.) die de zuurstofvoorziening van de hersenen beïnvloedt,
  • Bij wie geen psychiatrische aandoening is vastgesteld
  • Geen gehoor- en waarnemingsproblemen,
  • Geen gevoelsverlies in bovenste extremiteit volgens lichte tasttest,
  • Eventuele complicaties na de operatie zijn onontwikkeld

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria,
  • Het onderbreken van het onderzoek,
  • Patiënten met onvolledige antwoorden op vragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Het effect van expressieve aanraking toegepast na een lumbale hernia-operatie
Expressieve aanraking vermindert pijn en houdt vitale functies en NIRS-waarden binnen normale grenzen door de armen en handen van de patiënten aan te raken door middel van energieoverdracht.
Ander: Expressieve aanraking
De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld. De expressieve tastgroep zal de hand van de patiënt aanraken.
Experimenteel: Het effect van muziek toegepast na een lumbale hernia-operatie
Patiënten die naar muziek luisteren, worden afgeleid en hun pijn wordt verminderd, vitale functies en NIRS-waarden worden binnen normale grenzen gehouden.
Ander: Muziek
In de muziekgroep wordt de door de patiënt gekozen muziek gespeeld.
Geen tussenkomst: Pijn, vitale functies en NIRS-waarden van patiënten na een lumbale hernia-operatie
Er wordt geen interventie toegepast op de patiënten in deze groep en de effectiviteit van de gebruikte interventies op de patiënten in de andere groep wordt gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking, de pijnwaarde wordt gemeten aan de hand van de verbale pijnschaal. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking, de pijnwaarde wordt gemeten aan de hand van de verbale pijnschaal. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant als gevolg van muziek. de verbale pijnschaal zal de gemeten pijnwaarde zijn. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie vermindert het pijnniveau niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door muziek. de verbale pijnschaal zal de gemeten pijnwaarde zijn. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek bij het verminderen van pijn.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking. De verbale pijnschaal wordt de gemeten pijnwaarde. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek bij het verminderen van pijn.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek. De verbale pijnschaal wordt de gemeten pijnwaarde. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie zorgt ervoor dat lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en saturatiewaarden binnen fysiologische grenzen worden gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie heeft geen invloed op lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie zorgt ervoor dat lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen worden gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant als gevolg van muziek. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
Muziek toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie heeft geen invloed op de lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en saturatiewaarden worden binnen fysiologische grenzen gehouden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant niet door muziek. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek om de lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen te houden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek om lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en verzadigingswaarden binnen fysiologische grenzen te houden.
Tijdsspanne: 1 en een half uur
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek. De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een digitale thermometer. Polsslag en bloeddruk worden gemeten met een digitale bloeddrukmeter. Door te tellen wordt de ademhalingsfrequentie berekend. De zuurstofverzadiging wordt gemeten door middel van pulsoximetrie. Het initiatief wordt 3 keer geëvalueerd. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
1 en een half uur
De expressieve aanraking die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -waarde.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant als gevolg van expressieve aanraking. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
De expressieve aanraking die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de waarde van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet als gevolg van expressieve aanraking. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
De muziek die wordt toegepast bij patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -waarde.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant als gevolg van muziek. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
De muziek die wordt toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie verhoogt de waarde van Near Infrared Spectroscopy (NIRS) niet.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door muziek. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is effectiever dan muziek bij het verhogen van NIRS-waarden.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door muziek maar door expressieve aanraking. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten
Expressieve aanraking toegepast op patiënten met een lumbale hernia-operatie is niet effectiever dan muziek bij het verhogen van NIRS-waarden.
Tijdsspanne: 30 minuten
de patiënt ontspant niet door expressieve aanraking maar door muziek. De NIRS-waarde wordt gemeten door een digitaal meetapparaat. De poging wordt 3 keer beoordeeld. In de tastgroep worden 44 patiënten gemeten.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Inonu University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: meral özkan, PhD, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 februari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • InonuUniversity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen