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O Efeito do Toque Expressivo e da Música Aplicados Após Cirurgia de Hérnia de Disco Lombar. (NIRS)

10 de fevereiro de 2024 atualizado por: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

O efeito do toque expressivo e da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar na dor, sinais vitais e valores de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).

Os pacientes submetidos à cirurgia de hérnia lombar serão divididos em grupos de toque expressivo, música e controle. Os níveis de dor pré-teste e pós-teste, os sinais vitais e os valores NIRS dos pacientes serão medidos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
132

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Peru, 44200
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Anestesia geral aplicada,
  • Pacientes com o mesmo tipo de protocolo de tratamento,
  • Escore de dor verbal com pelo menos 4,
  • Pacientes com pontuação na Escala de sedação de Ramsay de 3 e abaixo,
  • Sem doença crônica,
  • Sem uma doença (MAV, bloqueio de vasos cerebrais, etc.) que afete a oxigenação cerebral,
  • Quem não foi diagnosticado com nenhuma doença psiquiátrica
  • Sem problemas de audição e percepção,
  • Sem perda de sensibilidade na extremidade superior de acordo com o teste de toque leve,
  • Quaisquer complicações após a cirurgia não são desenvolvidas

Critério de exclusão:

  • Não atendem aos critérios de inclusão,
  • Interrompendo a pesquisa,
  • Pacientes com respostas incompletas às perguntas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: O efeito do toque expressivo aplicado após cirurgia de hérnia de disco lombar
O toque expressivo reduz a dor e mantém os sinais vitais e os valores NIRS dentro dos limites normais, tocando os braços e as mãos dos pacientes por meio da transferência de energia.
Outro: Toque expressivo
Os pacientes serão divididos em três grupos. O grupo de toque expressivo tocará a mão do paciente.
Experimental: O efeito da música aplicada após a cirurgia de hérnia de disco lombar
Os pacientes que ouvem música são distraídos e sua dor é reduzida, os sinais vitais e os valores NIRS são mantidos dentro dos limites normais.
Outro: Música
A música escolhida pelo paciente será tocada no grupo musical.
Sem intervenção: Dor, sinais vitais e valores NIRS de pacientes após cirurgia de hérnia de disco lombar
Nenhuma intervenção é aplicada aos pacientes deste grupo e a eficácia das intervenções usadas nos pacientes do outro grupo é medida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, o valor da dor será medido pela escala verbal de dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa com a música. na escala verbal de dor será medido o valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não reduz o nível de dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música. na escala verbal de dor será medido o valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música na redução da dor.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. A escala verbal de dor será medida pelo valor da dor. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com o toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar garante que os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação sejam mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente relaxa com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não afeta a temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e os valores de saturação são mantidos dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para manter os valores de temperatura corporal, pulso, frequência respiratória, pressão arterial e saturação dentro dos limites fisiológicos.
Prazo: 1 hora e meia
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. A temperatura corporal será medida com um termômetro digital. O valor do pulso e da pressão arterial será medido com um esfigmomanômetro digital. A frequência respiratória será calculada por contagem. A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso. A iniciativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
1 hora e meia
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa como resultado do toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente relaxa com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
A música aplicada a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não aumenta o valor da Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com a música, mas com o toque expressivo. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos
O toque expressivo aplicado a pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar não é mais eficaz do que a música para aumentar os valores de NIRS.
Prazo: 30 minutos
o paciente não relaxa com o toque expressivo, mas com a música. O valor NIRS será medido por um dispositivo de medição digital. A tentativa será avaliada 3 vezes. Serão medidos 44 pacientes no grupo de toque.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Inonu University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: meral özkan, PhD, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • InonuUniversity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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