Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​udtryksfuld berøring og musik anvendt efter lændediskusbrokkirurgi. (NIRS)

10. februar 2024 opdateret af: Neslihan SÖYLEMEZ, Inonu University

Effekten af ​​udtryksfuld berøring og musik anvendt efter lumbal diskusbrok kirurgi på smerte, vitale tegn og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) værdier.

Patienter, der skal opereres i lændebrok, vil blive opdelt i udtryksfulde berørings-, musik- og kontrolgrupper. Før- og post-test smerteniveauer, vitale tegn og NIRS-værdier for patienterne vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
132

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Malatya
      • Battalgazi, Malatya, Kalkun, 44200
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • Generel anæstesi anvendt,
  • Patienter med samme type behandlingsprotokol,
  • Verbal smertescore med mindst 4,
  • Patienter med en Ramsay-sedationsskala-score på 3 og derunder,
  • Uden en kronisk sygdom,
  • Uden en sygdom (AVM, blokering af hjernekar osv.), der vil påvirke hjernens iltning,
  • Som ikke er blevet diagnosticeret med nogen psykiatrisk sygdom
  • Ingen høre- og opfattelsesproblemer,
  • Intet tab af følelse i overekstremiteten ifølge let berøringstest,
  • Eventuelle komplikationer efter operationen er uudviklede

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterierne,
  • Afbryde forskningen,
  • Patienter med ufuldstændige svar på spørgsmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Effekten af ​​udtryksfuld berøring påført efter lumbal diskusprolapskirurgi
Ekspressiv berøring reducerer smerter og holder vitale tegn og NIRS-værdier inden for normale grænser ved at berøre patienternes arme og hænder gennem energioverførsel.
Andet: Ekspressiv berøring
Patienterne vil blive opdelt i tre grupper. Den ekspressive berøringsgruppe vil røre ved patientens hånd.
Eksperimentel: Effekten af ​​musik anvendt efter lumbal diskusprolapskirurgi
Patienter, der lytter til musik, bliver distraheret, og deres smerter reduceres, vitale tegn og NIRS-værdier holdes inden for normale grænser.
Andet: Musik
Den af ​​patienten valgte musik vil blive spillet i musikgruppen.
Ingen indgriben: Smerter, vitale tegn og NIRS-værdier hos patienter efter operation af lumbal diskusbrok
Ingen intervention anvendes på patienterne i denne gruppe, og effektiviteten af ​​de interventioner, der anvendes på patienterne i den anden gruppe, måles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation reducerer smerteniveauet.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af ekspressiv berøring, smerteværdi vil blive målt ved den verbale smerteskala. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation reducerer ikke smerteniveauet.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af ekspressiv berøring, smerteværdien vil blive målt ved den verbale smerteskala. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusbrok kirurgi reducerer niveauet af smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af musik. den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusbrok kirurgi reducerer ikke niveauet af smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik. den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at reducere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. Den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at reducere smerte.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. Den verbale smerteskala vil blive målt smerteværdi. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation sikrer, at kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper af som følge af udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation påvirker ikke kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusprolapsoperation sikrer, at kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper af som følge af musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Musik anvendt til patienter med lumbal diskusprolapsoperation påvirker ikke kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier holdes inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at holde kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at holde kropstemperatur, puls, respirationsfrekvens, blodtryk og mætningsværdier inden for fysiologiske grænser.
Tidsramme: 1 og en halv time
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. Kropstemperaturen vil blive målt med et digitalt termometer. Puls og blodtryksværdi vil blive målt med et digitalt blodtryksmåler. Respirationsfrekvensen vil blive beregnet ved at tælle. Iltmætning vil blive målt ved pulsoximetri. Initiativet vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
1 og en halv time
Den udtryksfulde berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation øger værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Den udtryksfulde berøring, der anvendes på patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger ikke værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musikken, der anvendes til patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper af som følge af musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Musikken, der anvendes til patienter med lumbal diskusprolapsoperation, øger ikke værdien for nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er mere effektiv end musik til at øge NIRS-værdier.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af musik, men slapper af ved udtryksfuld berøring. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter
Ekspressiv berøring anvendt på patienter med lumbal diskusprolapsoperation er ikke mere effektiv end musik til at øge NIRS-værdier.
Tidsramme: 30 minutter
patienten slapper ikke af som følge af udtryksfuld berøring, men slapper af ved musik. NIRS-værdien vil blive målt af en digital måleenhed. Forsøget vil blive evalueret 3 gange. 44 patienter vil blive målt i berøringsgruppen.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: meral özkan, PhD, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • InonuUniversity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger