Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení absorpce vakcíny v oblastech s nedostatečnými zdroji veřejného bydlení

23. dubna 2024 aktualizováno: Charles Drew University of Medicine and Science

Komunitní partnerská intervence ke zvýšení absorpce vakcíny proti COVID-19 u Afroameričanů s nízkými příjmy a nedostatečně zajištěných zdrojů a obyvatel veřejného bydlení v Latinské Americe

Tento návrh se snaží zlepšit zavádění a dokončení očkování proti COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles. Vzhledem k četným rozdílům, se kterými se obyvatelé veřejného bydlení setkávají, využijí vyšetřovatelé teoreticky podloženou, multidisciplinární a kulturně přizpůsobenou intervenci k poskytování vzdělání na více úrovních a implementaci inovativních strategií k zapojení této populace do očkování proti COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedna konkrétní skupina, obyvatelé veřejného bydlení z Afriky a Latinské Ameriky, čelí nepříznivým účinkům souvisejícím se zhoršováním sociálních determinant a zdravotních rozdílů. S využitím komunitně řízeného přístupu je celkovým cílem této navrhované studie zvýšit absorpce vakcíny COVID-19 a dokončit dopad COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení v Afroameričanech a Latinské Americe. K provedení této intervence budou využity informační, motivační a behaviorální dovednosti (IMB) a transteoretický model, vedené komunitním participačním modelem. Prostřednictvím tohoto inovativního programu založíme akademický tým pro zlepšení přijatelnosti vakcín a program cíleného zapojení (ACTIVATE), který rozvine vůdčí triády vedoucích obyvatel veřejného bydlení, studentů praktických zdravotních sester a studentů veřejného zdraví k provádění této víceúrovňové intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
462

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Cíl 2:

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
  • věk 18 let nebo starší
  • bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Mluvte anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
  • Věk 17 a mladší
  • Neumím anglicky ani španělsky

Cíl 3:

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat jako Latinx nebo Afroameričan
  • věk 18 let nebo starší
  • bydlí v jedné ze šesti spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Mluvte anglicky nebo španělsky
  • Nahlásit váhání s vakcínou

Kritéria vyloučení:

  • Nemá bydliště v jedné ze spolupracujících oblastí veřejného bydlení
  • Neidentifikuje se jako Afroameričan nebo Latinoameričan
  • Věk 17 a mladší
  • Neumím anglicky ani španělsky
  • Obdrželi jste všechny doporučené vakcíny proti COVID-19
  • Žádné zprávy o váhání vakcíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zvyšování počtu očkování proti COVID-19
Toto je předexperimentální návrh „jedna skupina před testem a po testu“ ke zvýšení absorpce a dokončení vakcíny COVID-19 mezi obyvateli veřejného bydlení Afroameričanů a Latinské Ameriky v jižním Los Angeles. Navrhovaná intervence bude využívat (1) kulturně citlivou, (2) teoreticky založenou intervenci, kterou společně provedou naši vedoucí triády ACTIVATE a naši výzkumníci. K realizaci intervence použijeme model informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB) a transteoretický model.
Behaviorální: Zvyšující se ochota a využívání očkování proti COVID-19
Poskytovat/rozšiřovat znalosti, upravovat postoje, motivovat a poskytovat dovednosti a zdroje ke snížení váhavosti ohledně očkování proti COVID-19 a zvýšit ochotu a zavádění očkování proti COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence absorpce očkování proti COVID-19, chřipce a zápalu plic pomocí vlastního hlášení historie očkování
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
1. Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného sledování po 9 a 18 měsících očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změna v dokončení očkovací série COVID-19
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli snížené míry váhavosti vakcíny proti COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
1. Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a po 3 měsících následného sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změnu ve váhání vůči COVID-19.
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
Procento účastníků, kteří dosáhli zvýšené úrovně změny chování směrem k očkování proti COVID-19 pomocí průzkumů NIH Toolbox o COVID-19
Časové okno: Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci
2. Srovnáním údajů před intervencí, po intervenci a následného 3měsíčního sledování očekáváme ve srovnání s výchozí hodnotou následující: 40% změna ve stádiu změny jejich chování směrem k očkování proti COVID-19
Intervence: 4 měsíce; Kontrolní bod: 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Charles Drew University of Medicine and Science

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • vaccinehousing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení