Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende vaksineopptak i offentlige boligområder med lite ressurser

23. april 2024 oppdatert av: Charles Drew University of Medicine and Science

Samfunnspartnere intervensjon for å øke COVID-19-vaksineopptaket hos lavinntektsfattige afroamerikanere og beboere i Latinx-bolig

Dette forslaget søker å forbedre opptaket og fullføringen av covid-19-vaksinasjon blant beboere av offentlige boliger avroamerikansk og latinsk i Sør-Los Angeles. Gitt de mange forskjellene som beboere i offentlige boliger opplever, vil etterforskerne bruke en teoretisk basert, tverrfaglig og kulturelt skreddersydd intervensjon for å gi utdanning på flere nivåer og implementere innovative strategier for å engasjere denne befolkningen i opptaket av covid-19-vaksinasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En spesiell gruppe, beboere i offentlige boliger i afroamerikanske amerikanere og Latinx, står overfor negative effekter knyttet til forverrede sosiale determinanter og helseforskjeller. Ved å bruke en fellesskapsdrevet tilnærming, er det overordnede målet med denne foreslåtte studien å øke COVID-19-vaksineopptaket og fullføringen av virkningen av COVID-19 blant beboere i offentlige boliger i afroamerikanske og latinske lande. Veiledet av den samfunnsbaserte deltakermodellen, vil informasjons-, motivasjons- og atferdsferdighetene (IMB) og den transteoretiske modellen bli brukt for å utføre denne intervensjonen. Gjennom dette innovative programmet vil vi etablere Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programmet, som vil utvikle ledertriader av ledere i offentlige boliger, sykepleierstudenter og folkehelsestudenter for å utføre denne intervensjonen på flere nivåer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
462

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Mål 2:

Inklusjonskriterier:

  • identifisere som Latinx eller afroamerikansk
  • alder 18 eller eldre
  • bosatt i et av de seks samarbeidende offentlige boligområdene
  • Snakk enten engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt på et av de samarbeidende allmenne boligområdene
  • Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner eller latinx
  • Alder 17 og yngre
  • Kan ikke snakke hverken engelsk eller spansk

Mål 3:

Inklusjonskriterier:

  • identifisere som Latinx eller afroamerikansk
  • alder 18 eller eldre
  • bosatt i et av de seks samarbeidende offentlige boligområdene
  • Snakk enten engelsk eller spansk
  • Rapporter vaksinenøling

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt på et av de samarbeidende allmenne boligområdene
  • Identifiserer seg ikke selv som afroamerikaner eller latinx
  • Alder 17 og yngre
  • Kan ikke snakke hverken engelsk eller spansk
  • Fikk alle anbefalte vaksiner for COVID-19
  • Ingen rapportering om vaksinenøling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Økende opptak av covid-19-vaksinering
Dette er en pre-eksperimentell "en gruppe pretest-posttest"-design for å øke COVID-19-vaksineopptaket og fullføringen blant beboere av afroamerikanske og latinamerikanske offentlige boliger i Sør-Los Angeles. Den foreslåtte intervensjonen vil benytte (1) kultursensitiv, (2) teoretisk basert intervensjon som vil bli levert i fellesskap av våre AKTIVATE triadeledere og våre forskere. Vi vil bruke modellen for informasjon, motivasjon og atferdsferdigheter (IMB) og den transteoretiske modellen for å implementere intervensjonen.
Atferdsmessig: Økende vilje og opptak av covid-19-vaksinering
Gi/forbedre kunnskap, endre holdninger, motivere og gi ferdigheter og ressurser for å redusere nøling med covid-19-vaksiner og øke viljen og opptaket i covid-19-vaksinasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av vaksinasjonsopptak for COVID-19, influensa og lungebetennelse ved bruk av egenrapport for vaksinasjonshistorie
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
1. Ved sammenligning av data før, etter intervensjon og 9- og 18-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i fullføring av covid-19-vaksinasjonsserier
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår reduserte vaksinenølenivåer for covid-19-vaksine ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om covid-19
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
1. Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og 3-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i nøling mot covid-19-vaksinasjon.
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
Prosentandel av deltakere som oppnår økt nivå av atferdsendring mot covid-19-vaksinasjon ved å bruke NIH Toolbox-undersøkelser om covid-19
Tidsramme: Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon
2. Ved å sammenligne data før, etter intervensjon og 3-måneders oppfølging, forventer vi følgende sammenlignet med baseline: en 40 % endring i deres atferdsstadium for endring mot covid-19-vaksinasjon
Intervensjon: 4 måneder; Oppfølgingspunkt: 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Charles Drew University of Medicine and Science

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • vaccinehousing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger