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Accroître l'utilisation des vaccins dans les zones de logements publics sous-financées

23 avril 2024 mis à jour par: Charles Drew University of Medicine and Science

Intervention en partenariat communautaire pour augmenter l'adoption du vaccin COVID-19 chez les Afro-Américains à faible revenu et les résidents des logements publics de Latinx

Cette proposition vise à améliorer l'adoption et l'achèvement de la vaccination contre le COVID-19 parmi les résidents des logements sociaux afro-américains et latinos du sud de Los Angeles. Compte tenu des multiples disparités vécues par les résidents des logements sociaux, les enquêteurs utiliseront une intervention théorique, multidisciplinaire et adaptée à la culture pour dispenser une éducation à plusieurs niveaux et mettre en œuvre des stratégies innovantes pour engager cette population dans l'adoption de la vaccination COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un groupe particulier, les résidents des logements publics afro-américains et latinos, sont confrontés à des effets néfastes liés à l'aggravation des déterminants sociaux et des disparités en matière de santé. En utilisant une approche axée sur la communauté, l'objectif global de cette étude proposée est d'augmenter l'adoption du vaccin COVID-19 et l'achèvement de l'impact du COVID-19 chez les résidents des logements sociaux afro-américains et Latinx. Guidés par le modèle participatif communautaire, les compétences d'information, de motivation et de comportement (IMB) et le modèle transthéorique seront utilisés pour mener à bien cette intervention. Grâce à ce programme innovant, nous établirons une équipe universitaire-communautaire pour l'amélioration de l'acceptabilité des vaccins et du programme d'engagement ciblé (ACTIVATE), qui développera des triades de leadership composées de dirigeants résidents de logements sociaux, d'étudiants infirmiers praticiens et d'étudiants en santé publique pour mener à bien cette intervention à plusieurs niveaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
462

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Objectif 2 :

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme Latinx ou Afro-Américain
  • 18 ans ou plus
  • résider dans l'une des six zones de logements sociaux collaborant
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Ne pas résider dans l'une des zones de logement public collaboratrices
  • Ne s'identifie pas comme afro-américain ou latinx
  • 17 ans et moins
  • Incapable de parler anglais ou espagnol

Objectif 3 :

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme Latinx ou Afro-Américain
  • 18 ans ou plus
  • résider dans l'une des six zones de logements sociaux collaborant
  • Parle anglais ou espagnol
  • Signaler une hésitation à la vaccination

Critère d'exclusion:

  • Ne pas résider dans l'une des zones de logement public collaboratrices
  • Ne s'identifie pas comme afro-américain ou latinx
  • 17 ans et moins
  • Incapable de parler anglais ou espagnol
  • A reçu tous les vaccins recommandés pour le COVID-19
  • Aucun signalement d'hésitation à la vaccination

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Accroître l'adoption de la vaccination contre la COVID-19
Il s'agit d'une conception pré-expérimentale "un groupe pré-test-post-test" pour augmenter l'adoption et l'achèvement du vaccin COVID-19 chez les résidents de logements sociaux afro-américains et Latinx dans le sud de Los Angeles. L'intervention proposée utilisera (1) une intervention culturellement sensible, (2) une intervention théorique qui sera menée conjointement par nos chefs de triade ACTIVATE et nos chercheurs. Nous utiliserons le modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales (IMB) et le modèle transthéorique pour mettre en œuvre l'intervention.
Comportemental: Accroître la volonté et l'adoption de la vaccination contre la COVID-19
Fournir/améliorer les connaissances, modifier les attitudes, motiver et fournir des compétences et des ressources pour réduire la réticence à la vaccination contre la COVID-19 et accroître la volonté et l'adoption de la vaccination contre la COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la vaccination contre le COVID-19, la grippe et la pneumonie à l'aide de l'auto-évaluation des antécédents de vaccination
Délai: Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention
1. En comparant les données pré-, post-intervention et de suivi à 9 et 18 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la référence : un changement de 40 % dans l'achèvement de la série de vaccination contre la COVID-19
Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants atteignant des niveaux d'hésitation à la vaccination réduits pour le vaccin COVID-19 à l'aide de la boîte à outils des NIH Enquêtes sur le COVID-19
Délai: Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention
1. En comparant les données pré-, post-intervention et de suivi de 3 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la référence : un changement de 40 % de l'hésitation à l'égard de la vaccination contre la COVID-19.
Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention
Pourcentage de participants atteignant un niveau accru de changement de comportement vis-à-vis de la vaccination contre la COVID-19 à l'aide de la boîte à outils des NIH Enquêtes sur la COVID-19
Délai: Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention
2. En comparant les données de suivi pré-, post-intervention et de 3 mois, nous prévoyons ce qui suit par rapport à la ligne de base : un changement de 40 % de leur stade de changement de comportement vers la vaccination contre la COVID-19
Intervention : 4 mois ; Point de suivi : 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Charles Drew University of Medicine and Science

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
11 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 février 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 avril 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • vaccinehousing

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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