Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende opname van vaccins in volkshuisvestingsgebieden met onvoldoende middelen

23 april 2024 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science

Interventie in samenwerking met de gemeenschap om de opname van COVID-19-vaccins te vergroten bij Afro-Amerikanen met een laag inkomen en inwoners van Latijns-Amerikaanse volkshuisvesting met een laag inkomen

Dit voorstel heeft tot doel de acceptatie en voltooiing van COVID-19-vaccinatie onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting in South Los Angeles te verbeteren. Gezien de vele verschillen die bewoners van volkshuisvesting ervaren, zullen de onderzoekers een theoretisch gebaseerde, multidisciplinaire en cultureel aangepaste interventie gebruiken om onderwijs op meerdere niveaus te bieden en innovatieve strategieën te implementeren om deze populatie te betrekken bij de acceptatie van COVID-19-vaccinatie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een bepaalde groep, Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting, wordt geconfronteerd met nadelige effecten die verband houden met verslechterende sociale determinanten en gezondheidsverschillen. Door gebruik te maken van een door de gemeenschap aangestuurde aanpak, is het algemene doel van deze voorgestelde studie om de opname van het COVID-19-vaccin te vergroten en de impact van COVID-19 onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting te voltooien. Geleid door het op de gemeenschap gebaseerde participatiemodel, zullen de informatie-, motivatie- en gedragsvaardigheden (IMB) en het transtheoretische model worden gebruikt om deze interventie uit te voeren. Via dit innovatieve programma zullen we een Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-programma opzetten, dat leiderschapstriades zal ontwikkelen van volkshuisvestingsleiders, student-verpleegkundigen en studenten volksgezondheid om deze interventie op meerdere niveaus uit te voeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
462

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Doel 2:

Inclusiecriteria:

  • identificeren als Latinx of Afro-Amerikaans
  • 18 jaar of ouder
  • wonen in een van de zes samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
  • Spreek Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewoner van een van de samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
  • Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans of Latinx
  • Leeftijd 17 en jonger
  • Kan geen Engels of Spaans spreken

Doel 3:

Inclusiecriteria:

  • identificeren als Latinx of Afro-Amerikaans
  • 18 jaar of ouder
  • wonen in een van de zes samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
  • Spreek Engels of Spaans
  • Meld aarzeling vaccin

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bewoner van een van de samenwerkende volkshuisvestingsgebieden
  • Identificeert zichzelf niet als Afro-Amerikaans of Latinx
  • Leeftijd 17 en jonger
  • Kan geen Engels of Spaans spreken
  • Alle aanbevolen vaccins voor COVID-19 ontvangen
  • Geen melding van aarzeling met vaccins

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Toenemende opname van COVID-19-vaccinatie
Dit is een pre-experimenteel "pretest-posttest"-ontwerp met één groep om de opname en voltooiing van het COVID-19-vaccin te vergroten onder Afro-Amerikaanse en Latinx-bewoners van volkshuisvesting in South Los Angeles. De voorgestelde interventie zal gebruik maken van (1) cultureel sensitieve, (2) theoretisch gebaseerde interventie die gezamenlijk zal worden geleverd door onze ACTIVATE triade leiders en onze onderzoekers. We gebruiken het informatie-, motivatie- en gedragsvaardighedenmodel (IMB) en het transtheoretisch model om de interventie te implementeren.
Gedragsmatig: Toenemende bereidheid tot en acceptatie van COVID-19-vaccinatie
Kennis verstrekken/vergroten, attitudes aanpassen, motiveren en vaardigheden en middelen ter beschikking stellen om de aarzeling om COVID-19-vaccinaties te verminderen en de bereidheid tot en deelname aan COVID-19-vaccinatie te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vaccinatiegebruik voor COVID-19, griep en longontsteking met behulp van Vaccination History Self Report
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
1. Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 9- en 18-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in de voltooiing van de COVID-19-vaccinatiereeks
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat verlaagde vaccinaarzelingsniveaus van het COVID-19-vaccin bereikt met behulp van de NIH Toolbox-enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
1. Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in aarzeling ten opzichte van COVID-19-vaccinatie.
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
Percentage deelnemers dat een hoger niveau van gedragsverandering bereikt in de richting van COVID-19-vaccinatie met behulp van de NIH Toolbox Enquêtes over COVID-19
Tijdsspanne: Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie
2. Door vergelijking van pre-, post-interventie- en 3-maanden follow-upgegevens, verwachten we het volgende in vergelijking met de uitgangswaarde: een verandering van 40% in hun gedragsfase van verandering in de richting van COVID-19-vaccinatie
Interventie: 4 maanden; Opvolgpunt: 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Charles Drew University of Medicine and Science

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • vaccinehousing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen