Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост использования вакцины в районах государственного жилья с ограниченными ресурсами

23 апреля 2024 г. обновлено: Charles Drew University of Medicine and Science

Партнерское вмешательство сообщества для увеличения использования вакцины против COVID-19 среди малообеспеченных афроамериканцев и жителей латиноамериканского государственного жилья с низким доходом

Это предложение направлено на повышение охвата и завершение вакцинации против COVID-19 среди афроамериканцев и латиноамериканцев, проживающих в государственном жилье в Южном Лос-Анджелесе. Учитывая множественные различия, с которыми сталкиваются жители государственного жилья, исследователи будут использовать теоретически обоснованное, междисциплинарное и учитывающее культурные особенности вмешательство, чтобы обеспечить обучение на нескольких уровнях и внедрить инновационные стратегии для вовлечения этого населения в вакцинацию против COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Одна конкретная группа, афроамериканцы и жители латиноамериканского государственного жилья, сталкиваются с неблагоприятными последствиями, связанными с ухудшением социальных детерминант и неравенством в отношении здоровья. Общая цель этого предлагаемого исследования с использованием подхода, ориентированного на сообщества, состоит в том, чтобы увеличить использование вакцины против COVID-19 и устранить воздействие COVID-19 на жителей государственного жилья афроамериканцев и латиноамериканцев. Руководствуясь моделью участия сообщества, для проведения этого вмешательства будут использоваться информация, мотивация и поведенческие навыки (IMB) и транстеоретическая модель. В рамках этой инновационной программы мы создадим программу «Группа академического сообщества по повышению приемлемости вакцины и целевому взаимодействию» (ACTIVATE), которая создаст лидерские триады лидеров жителей государственного жилья, студентов-практикующих медсестер и студентов, изучающих общественное здравоохранение, для проведения этого многоуровневого вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
462

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Sharon Cobb
  • Номер телефона: 3235683329
  • Электронная почта: sharoncobb1@cdrewu.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Цель 2:

Критерии включения:

  • идентифицируйте себя как латиноамериканца или афроамериканца
  • 18 лет и старше
  • проживать в одном из шести сотрудничающих районов государственного жилья
  • Говорите на английском или испанском

Критерий исключения:

  • Не проживает в одном из сотрудничающих районов государственного жилья
  • Не идентифицирует себя как афроамериканец или латиноамериканец
  • 17 лет и моложе
  • Не может говорить ни по-английски, ни по-испански

Цель 3:

Критерии включения:

  • идентифицируйте себя как латиноамериканца или афроамериканца
  • 18 лет и старше
  • проживать в одном из шести сотрудничающих районов государственного жилья
  • Говорите на английском или испанском
  • Сообщить о нерешительности в отношении вакцины

Критерий исключения:

  • Не проживает в одном из сотрудничающих районов государственного жилья
  • Не идентифицирует себя как афроамериканец или латиноамериканец
  • 17 лет и моложе
  • Не может говорить ни по-английски, ни по-испански
  • Получили все рекомендуемые вакцины от COVID-19
  • Нет сообщений о недоверии к вакцине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Рост использования вакцины против COVID-19
Это предэкспериментальная схема «предварительное и последующее тестирование одной группы», направленная на увеличение охвата вакцинацией против COVID-19 и завершение вакцинации среди афроамериканцев и латиноамериканцев, проживающих в государственном жилье в Южном Лос-Анджелесе. Предлагаемое вмешательство будет включать (1) культурно-чувствительное, (2) теоретически обоснованное вмешательство, которое будет осуществляться совместно лидерами нашей триады ACTIVATE и нашими исследователями. Мы будем использовать модель информации, мотивации и поведенческих навыков (IMB) и транстеоретическую модель для реализации вмешательства.
Поведенческий: Повышение готовности и охват вакцинацией против COVID-19
Предоставление/обогащение знаний, изменение отношения, мотивация и предоставление навыков и ресурсов для снижения нерешительности в отношении вакцины против COVID-19 и повышения готовности и охвата вакцинацией против COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность вакцинации против COVID-19, гриппа и пневмонии с использованием самоотчета истории прививок
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
1. Сравнивая данные до и после вмешательства, а также данные последующего наблюдения через 9 и 18 месяцев, мы ожидаем следующее по сравнению с исходным уровнем: изменение на 40% в завершении серии вакцинации против COVID-19.
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, у которых снизился уровень недоверия к вакцине против COVID-19 с использованием опросов NIH Toolbox по COVID-19
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
1. Сравнивая данные до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения, мы ожидаем следующего по сравнению с исходным уровнем: изменение нерешительности в отношении вакцинации против COVID-19 на 40%.
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
Процент участников, достигших повышенного уровня изменения поведения в отношении вакцинации против COVID-19 с помощью опросов NIH Toolbox по COVID-19
Временное ограничение: Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства
2. Сравнивая данные до, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения, мы ожидаем следующее по сравнению с исходным уровнем: изменение их поведения на 40%; стадия изменения в отношении вакцинации против COVID-19.
Вмешательство: 4 месяца; Контрольный момент: 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Charles Drew University of Medicine and Science

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • vaccinehousing

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками