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Steigende Impfstoffaufnahme in unterversorgten öffentlichen Wohngebieten

23. April 2024 aktualisiert von: Charles Drew University of Medicine and Science

Community Partnered Intervention zur Steigerung der COVID-19-Impfstoffaufnahme bei einkommensschwachen Afroamerikanern und Bewohnern von Latinx-Staatswohnungen

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Aufnahme und den Abschluss der COVID-19-Impfung unter den Bewohnern von afroamerikanischen und lateinamerikanischen Sozialwohnungen im Süden von Los Angeles zu verbessern. Angesichts der vielfältigen Unterschiede, denen die Bewohner von Sozialwohnungen ausgesetzt sind, werden die Ermittler eine theoretisch fundierte, multidisziplinäre und kulturell zugeschnittene Intervention anwenden, um Bildung auf mehreren Ebenen bereitzustellen und innovative Strategien umzusetzen, um diese Bevölkerungsgruppe in die Aufnahme der COVID-19-Impfung einzubeziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine bestimmte Gruppe, afroamerikanische und lateinamerikanische Sozialwohnungsbewohner, ist mit negativen Auswirkungen konfrontiert, die mit der Verschlechterung sozialer Determinanten und gesundheitlichen Ungleichheiten zusammenhängen. Unter Verwendung eines gemeinschaftsorientierten Ansatzes besteht das übergeordnete Ziel dieser vorgeschlagenen Studie darin, die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen zu erhöhen und die Auswirkungen von COVID-19 unter den Bewohnern von afroamerikanischen und lateinamerikanischen Sozialwohnungen zu vervollständigen. Geleitet vom Community Based Participatory Model werden Information, Motivation and Behavioral Skills (IMB) und das Transtheoretical Model zur Durchführung dieser Intervention genutzt. Durch dieses innovative Programm werden wir ein Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement (ACTIVATE)-Programm einrichten, das Führungstriaden aus Anwohnerführern des öffentlichen Wohnungsbaus, Studenten der Krankenpflege und Studenten des öffentlichen Gesundheitswesens entwickeln wird, um diese mehrstufige Intervention durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
462

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Ziel 2:

Einschlusskriterien:

  • sich als Latinx oder Afroamerikaner identifizieren
  • Alter 18 oder älter
  • in einem der sechs kooperierenden öffentlichen Wohngebiete wohnen
  • Sprechen Sie entweder Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Kein Bewohner eines der kooperierenden öffentlichen Wohngebiete
  • Identifiziert sich nicht selbst als Afroamerikaner oder Latinx
  • Alter 17 und jünger
  • Kann weder Englisch noch Spanisch sprechen

Ziel 3:

Einschlusskriterien:

  • sich als Latinx oder Afroamerikaner identifizieren
  • Alter 18 oder älter
  • in einem der sechs kooperierenden öffentlichen Wohngebiete wohnen
  • Sprechen Sie entweder Englisch oder Spanisch
  • Impfzögerlichkeit melden

Ausschlusskriterien:

  • Kein Bewohner eines der kooperierenden öffentlichen Wohngebiete
  • Identifiziert sich nicht selbst als Afroamerikaner oder Latinx
  • Alter 17 und jünger
  • Kann weder Englisch noch Spanisch sprechen
  • Alle empfohlenen Impfstoffe gegen COVID-19 erhalten
  • Keine Meldung von Impfzögerlichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Steigende Inanspruchnahme der COVID-19-Impfung
Dies ist ein vorexperimentelles „Ein-Gruppen-Pretest-Posttest“-Design, um die Aufnahme und den Abschluss von COVID-19-Impfstoffen unter afroamerikanischen und lateinamerikanischen Bewohnern von Sozialwohnungen im Süden von Los Angeles zu erhöhen. Die vorgeschlagene Intervention wird (1) kultursensible, (2) theoretisch fundierte Intervention umfassen, die gemeinsam von unseren ACTIVATE-Triadenleitern und unseren Forschern durchgeführt wird. Wir werden das Information, Motivation and Behavioral Skills (IMB)-Modell und das transtheoretische Modell verwenden, um die Intervention zu implementieren.
Verhalten: Erhöhung der Bereitschaft und Inanspruchnahme der COVID-19-Impfung
Wissen bereitstellen/verbessern, Einstellungen ändern, Fähigkeiten und Ressourcen motivieren und bereitstellen, um die Impfskepsis gegen COVID-19 zu verringern und die Bereitschaft und Aufnahme einer COVID-19-Impfung zu erhöhen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Impfaufnahme für COVID-19, Influenza und Lungenentzündung unter Verwendung des Impfverlaufs-Selbstberichts
Zeitfenster: Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff
1. Durch den Vergleich der Daten vor und nach der Intervention sowie der Follow-up-Daten nach 9 und 18 Monaten erwarten wir Folgendes im Vergleich zum Ausgangswert: eine 40-prozentige Änderung beim Abschluss der COVID-19-Impfserie
Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe der NIH-Toolbox-Umfragen zu COVID-19 eine verringerte Impfhesitanz des COVID-19-Impfstoffs erreichten
Zeitfenster: Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff
1. Durch den Vergleich der Daten vor, nach der Intervention und der Nachbeobachtung nach 3 Monaten erwarten wir Folgendes im Vergleich zum Ausgangswert: eine 40-prozentige Änderung der Zurückhaltung gegenüber einer COVID-19-Impfung.
Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff
Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe der NIH-Toolbox-Umfragen zu COVID-19 eine erhöhte Verhaltensänderung gegenüber der COVID-19-Impfung erreichen
Zeitfenster: Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff
2. Durch den Vergleich der Daten vor, nach der Intervention und nach 3 Monaten erwarten wir Folgendes im Vergleich zum Ausgangswert: eine 40-prozentige Änderung ihres Verhaltensstadiums der Änderung in Richtung einer COVID-19-Impfung
Eingriff: 4 Monate; Follow-up Point: 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Charles Drew University of Medicine and Science

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • vaccinehousing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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