Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wychwytu szczepionek w obszarach mieszkalnictwa publicznego o niedofinansowaniu

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Charles Drew University of Medicine and Science

Interwencja partnerska społeczności mająca na celu zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród Afroamerykanów i latynoskich mieszkańców mieszkań komunalnych o niskich dochodach, którzy nie dysponują wystarczającymi zasobami

Ta propozycja ma na celu zwiększenie przyjmowania i ukończenia szczepień przeciwko COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles. Biorąc pod uwagę liczne rozbieżności, jakich doświadczają mieszkańcy mieszkań komunalnych, badacze wykorzystają opartą na teorii, multidyscyplinarną i dostosowaną kulturowo interwencję, aby zapewnić edukację na wielu poziomach i wdrożyć innowacyjne strategie, aby zaangażować tę populację w przyjmowanie szczepionek przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jedna szczególna grupa, mieszkańcy mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów, boryka się z negatywnymi skutkami związanymi z pogarszającymi się uwarunkowaniami społecznymi i dysproporcjami zdrowotnymi. Wykorzystując podejście zorientowane na społeczność, ogólnym celem proponowanego badania jest zwiększenie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 i zakończenie wpływu COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów. Kierując się modelem partycypacyjnym opartym na społeczności, informacje, motywacja i umiejętności behawioralne (IMB) oraz model transteoretyczny zostaną wykorzystane do przeprowadzenia tej interwencji. W ramach tego innowacyjnego programu utworzymy zespół społeczności akademickiej ds. poprawy akceptacji szczepionek i programu ukierunkowanego zaangażowania (ACTIVATE), który opracuje triady przywódcze złożone z liderów mieszkań komunalnych, studentów pielęgniarstwa i studentów zdrowia publicznego w celu przeprowadzenia tej wielopoziomowej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
462

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Cel 2:

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako Latynosi lub Afroamerykanie
  • wiek 18 lat lub starszy
  • zamieszkać w jednym z sześciu współpracujących ze sobą publicznych obszarów mieszkaniowych
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w jednym z współpracujących publicznych obszarów mieszkaniowych
  • Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
  • Wiek 17 lat i młodsi
  • Nie można mówić ani po angielsku, ani po hiszpańsku

Cel 3:

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako Latynosi lub Afroamerykanie
  • wiek 18 lat lub starszy
  • zamieszkać w jednym z sześciu współpracujących ze sobą publicznych obszarów mieszkaniowych
  • Mów po angielsku lub hiszpańsku
  • Zgłoś wahanie dotyczące szczepionki

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w jednym z współpracujących publicznych obszarów mieszkaniowych
  • Nie identyfikuje się jako Afroamerykanin ani Latynos
  • Wiek 17 lat i młodsi
  • Nie można mówić ani po angielsku, ani po hiszpańsku
  • Otrzymał wszystkie zalecane szczepionki na COVID-19
  • Brak zgłoszeń o wahaniach dotyczących szczepień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zwiększenie liczby szczepień przeciwko COVID-19
Jest to przedeksperymentalny projekt „jednej grupy pretest-posttest”, mający na celu zwiększenie przyjmowania i uzupełniania szczepionek przeciwko COVID-19 wśród mieszkańców mieszkań komunalnych Afroamerykanów i Latynosów w południowym Los Angeles. Proponowana interwencja będzie obejmowała (1) interwencję wrażliwą kulturowo, (2) interwencję opartą na teorii, która zostanie przeprowadzona wspólnie przez naszych liderów triady ACTIVATE i naszych badaczy. Do wdrożenia interwencji wykorzystamy model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB) oraz model transteoretyczny.
Behawioralne: Zwiększanie chęci i stosowania szczepień przeciwko COVID-19
Dostarczaj/poszerzaj wiedzę, modyfikuj postawy, motywuj i zapewniaj umiejętności i zasoby, aby zmniejszyć wahania dotyczące szczepionki przeciwko COVID-19 oraz zwiększyć chęć i wykorzystanie szczepionki przeciwko COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie szczepień przeciwko COVID-19, grypie i zapaleniu płuc na podstawie samoopisu historii szczepień
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
1. Porównując dane przed i po interwencji oraz 9- i 18-miesięczną obserwację, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana w ukończeniu serii szczepień przeciwko COVID-19
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli obniżony poziom wahań co do szczepionki przeciwko COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
1. Porównując dane sprzed interwencji, po interwencji i 3-miesięczną obserwację, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmianę wahań co do szczepienia przeciwko COVID-19.
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
Odsetek uczestników osiągających wyższy poziom zmiany zachowania w kierunku szczepienia przeciwko COVID-19 za pomocą ankiet NIH Toolbox dotyczących COVID-19
Ramy czasowe: Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji
2. Porównując dane z okresu przed, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji, przewidujemy następujące zmiany w porównaniu z wartością wyjściową: 40% zmiana w ich zachowaniu etap zmiany w kierunku szczepienia przeciwko COVID-19
Interwencja: 4 miesiące; Punkt kontrolny: 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Charles Drew University of Medicine and Science

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • vaccinehousing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami