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Aumentar a aceitação de vacinas em áreas de habitação pública com poucos recursos

23 de abril de 2024 atualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

Intervenção em parceria com a comunidade para aumentar a aceitação da vacina COVID-19 em afro-americanos de baixa renda com poucos recursos e residentes latinos em habitações públicas

Esta proposta visa melhorar a aceitação e a conclusão da vacinação contra a COVID-19 entre os residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos no sul de Los Angeles. Dadas as múltiplas disparidades experimentadas pelos residentes de habitações públicas, os investigadores utilizarão uma intervenção multidisciplinar, culturalmente adaptada e com base teórica para fornecer educação em vários níveis e implementar estratégias inovadoras para envolver essa população na aceitação da vacinação contra a COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um grupo em particular, os residentes afro-americanos e latinos de habitações públicas, estão enfrentando efeitos adversos relacionados ao agravamento dos determinantes sociais e disparidades de saúde. Utilizando uma abordagem voltada para a comunidade, o objetivo geral deste estudo proposto é aumentar a aceitação da vacina COVID-19 e concluir o impacto do COVID-19 entre residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos. Guiados pelo Modelo Participativo de Base Comunitária, serão utilizados para a realização desta intervenção as Habilidades de Informação, Motivação e Comportamento (IMB) e o Modelo Transteórico. Por meio deste programa inovador, estabeleceremos o programa Equipe Acadêmica-Comunitária para Melhorar a Aceitabilidade de Vacinas e Engajamento Direcionado (ACTIVATE), que desenvolverá tríades de liderança de líderes residentes em habitações públicas, estudantes de enfermagem e estudantes de saúde pública para realizar esta intervenção multinível.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
462

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Objetivo 2:

Critério de inclusão:

  • identificar como latino ou afro-americano
  • 18 anos ou mais
  • residir em uma das seis áreas de habitação pública colaboradoras
  • Fale inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Não é residente em uma das áreas de habitação pública colaboradoras
  • Não se identifica como afro-americano ou latino
  • 17 anos ou menos
  • Incapaz de falar inglês ou espanhol

Objetivo 3:

Critério de inclusão:

  • identificar como latino ou afro-americano
  • 18 anos ou mais
  • residir em uma das seis áreas de habitação pública colaboradoras
  • Fale inglês ou espanhol
  • Relatar hesitação vacinal

Critério de exclusão:

  • Não é residente em uma das áreas de habitação pública colaboradoras
  • Não se identifica como afro-americano ou latino
  • 17 anos ou menos
  • Incapaz de falar inglês ou espanhol
  • Recebeu todas as vacinas recomendadas para COVID-19
  • Nenhum relato de hesitação vacinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Aumento da aceitação da vacinação contra a COVID-19
Este é um projeto pré-experimental "pré-teste-pós-teste de um grupo" para aumentar a aceitação e a conclusão da vacina COVID-19 entre residentes de habitações públicas afro-americanos e latinos no sul de Los Angeles. A intervenção proposta empregará (1) intervenção culturalmente sensível, (2) intervenção teórica que será realizada em conjunto por nossos líderes da tríade ACTIVATE e nossos pesquisadores. Usaremos o modelo de Informação, Motivação e Competências Comportamentais (IMB) e o Modelo Transteórico para implementar a intervenção.
Comportamental: Aumentar a disposição e aceitação da vacinação contra a COVID-19
Fornecer/aprimorar conhecimento, modificar atitudes, motivar e fornecer habilidades e recursos para reduzir a hesitação em vacinar contra a COVID-19 e aumentar a disposição e aceitação da vacinação contra a COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de adesão à vacinação para COVID-19, influenza e pneumonia usando auto-relato de histórico de vacinação
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
1. Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 9 e 18 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma alteração de 40% na conclusão da série de vacinação contra COVID-19
Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que alcançaram níveis reduzidos de hesitação vacinal da vacina COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
1. Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% na hesitação em relação à vacinação contra COVID-19.
Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
Porcentagem de participantes que alcançaram maior nível de mudança de comportamento em relação à vacinação contra COVID-19 usando as pesquisas de caixa de ferramentas do NIH sobre COVID-19
Prazo: Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção
2. Comparando os dados pré, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses, prevemos o seguinte em comparação com a linha de base: uma mudança de 40% no estágio de mudança de comportamento em relação à vacinação contra COVID-19
Intervenção: 4 meses; Ponto de seguimento: 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Charles Drew University of Medicine and Science

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • vaccinehousing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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