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Aumento de la captación de vacunas en áreas de viviendas públicas de escasos recursos

23 de abril de 2024 actualizado por: Charles Drew University of Medicine and Science

Intervención asociada con la comunidad para aumentar la aceptación de la vacuna contra el COVID-19 en residentes de viviendas públicas latinos y afroamericanos con bajos ingresos y escasos recursos

Esta propuesta busca mejorar la aceptación y finalización de la vacunación contra el COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos en el sur de Los Ángeles. Dadas las múltiples disparidades experimentadas por los residentes de viviendas públicas, los investigadores utilizarán una intervención basada en la teoría, multidisciplinaria y culturalmente adaptada para brindar educación en múltiples niveles e implementar estrategias innovadoras para involucrar a esta población en la adopción de la vacuna contra el COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un grupo en particular, los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos, enfrentan efectos adversos relacionados con el empeoramiento de los determinantes sociales y las disparidades de salud. Utilizando un enfoque impulsado por la comunidad, el objetivo general de este estudio propuesto es aumentar la aceptación de la vacuna COVID-19 y completar el impacto de COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos. Guiados por el Modelo Participativo de Base Comunitaria, se utilizarán las Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB) y el Modelo Transteórico para llevar a cabo esta intervención. A través de este programa innovador, estableceremos el equipo académico-comunitario para mejorar la aceptabilidad de las vacunas y el compromiso específico (ACTIVATE), que desarrollará tríadas de liderazgo de líderes residentes de viviendas públicas, estudiantes de enfermería practicante y estudiantes de salud pública para llevar a cabo esta intervención multinivel.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
462

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Objetivo 2:

Criterios de inclusión:

  • identificarse como latino o afroamericano
  • 18 años o más
  • residir en una de las seis viviendas públicas colaboradoras
  • Habla inglés o español

Criterio de exclusión:

  • No residente en una de las viviendas públicas colaboradoras
  • No se identifica a sí mismo como afroamericano o latino
  • 17 años y menos
  • Incapaz de hablar inglés o español.

Objetivo 3:

Criterios de inclusión:

  • identificarse como latino o afroamericano
  • 18 años o más
  • residir en una de las seis viviendas públicas colaboradoras
  • Habla inglés o español
  • Informar dudas sobre vacunas

Criterio de exclusión:

  • No residente en una de las viviendas públicas colaboradoras
  • No se identifica a sí mismo como afroamericano o latino
  • 17 años y menos
  • Incapaz de hablar inglés o español.
  • Recibió todas las vacunas recomendadas para COVID-19
  • No se informa de la vacilación de la vacuna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Aumento de la aceptación de la vacunación contra la COVID-19
Este es un diseño preexperimental de "prueba previa y posterior de un grupo" para aumentar la aceptación y finalización de la vacuna COVID-19 entre los residentes de viviendas públicas afroamericanos y latinos en el sur de Los Ángeles. La intervención propuesta empleará (1) una intervención culturalmente sensible, (2) basada en la teoría que será impartida conjuntamente por nuestros líderes de la tríada ACTIVATE y nuestros investigadores. Usaremos el modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB) y el Modelo Transteórico para implementar la intervención.
Conductual: Aumento de la disposición y aceptación de la vacunación contra el COVID-19
Proporcionar/mejorar el conocimiento, modificar actitudes, motivar y proporcionar habilidades y recursos para reducir la vacilación de la vacuna contra el COVID-19 y aumentar la disposición y aceptación de la vacunación contra el COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la aceptación de la vacunación para COVID-19, influenza y neumonía utilizando el autoinforme del historial de vacunación
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
1. Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 9 y 18 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la finalización de la serie de vacunación contra el COVID-19
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que lograron niveles reducidos de reticencia a la vacuna de la vacuna COVID-19 utilizando las encuestas NIH Toolbox sobre COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
1. Al comparar los datos de seguimiento previos, posteriores a la intervención y de 3 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en la vacilación hacia la vacunación contra el COVID-19.
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
Porcentaje de participantes que lograron un mayor nivel de cambio de comportamiento hacia la vacunación contra el COVID-19 utilizando las encuestas de la caja de herramientas de los NIH sobre el COVID-19
Periodo de tiempo: Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención
2. Al comparar los datos previos, posteriores a la intervención y de seguimiento de 3 meses, anticipamos lo siguiente en comparación con la línea de base: un cambio del 40 % en su etapa de cambio de comportamiento hacia la vacunación contra el COVID-19
Intervención: 4 meses; Punto de Seguimiento: 3 meses post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Charles Drew University of Medicine and Science

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
11 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • vaccinehousing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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