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Aumento dell'adozione del vaccino nelle aree di edilizia popolare con risorse insufficienti

23 aprile 2024 aggiornato da: Charles Drew University of Medicine and Science

Intervento collaborativo della comunità per aumentare l'adozione del vaccino COVID-19 negli afroamericani a basso reddito e nei residenti di alloggi pubblici latini

Questa proposta mira a migliorare l'adozione e il completamento della vaccinazione COVID-19 tra i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini nel sud di Los Angeles. Date le molteplici disparità sperimentate dai residenti delle case popolari, gli investigatori utilizzeranno un intervento basato sulla teoria, multidisciplinare e culturalmente su misura per fornire istruzione a più livelli e implementare strategie innovative per coinvolgere questa popolazione nell'adozione della vaccinazione COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Un gruppo particolare, i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini, sta affrontando effetti negativi legati al peggioramento dei determinanti sociali e delle disparità di salute. Utilizzando un approccio guidato dalla comunità, l'obiettivo generale di questo studio proposto è aumentare l'assorbimento del vaccino COVID-19 e completare l'impatto di COVID-19 tra i residenti di case popolari afroamericane e latine. Guidati dal modello partecipativo basato sulla comunità, l'informazione, la motivazione e le abilità comportamentali (IMB) e il modello transteorico saranno utilizzati per realizzare questo intervento. Attraverso questo programma innovativo, istituiremo il programma ACTIVATE (Academic-Community Team for Improving Vaccine Acceptability and Targeted Engagement), che svilupperà triadi di leadership di leader residenti di alloggi pubblici, studenti di infermieri e studenti di sanità pubblica per svolgere questo intervento multilivello.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
462

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90059
        • Charles R. Drew University of Medicine & Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Obiettivo 2:

Criterio di inclusione:

  • identificare come Latinx o afroamericano
  • 18 anni o più
  • risiedere in una delle sei aree di edilizia popolare che collaborano
  • Parla inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Non residente in una delle aree di edilizia popolare che collaborano
  • Non si identifica come afroamericano o latinoamericano
  • Età 17 e più giovane
  • Impossibile parlare inglese o spagnolo

Obiettivo 3:

Criterio di inclusione:

  • identificare come Latinx o afroamericano
  • 18 anni o più
  • risiedere in una delle sei aree di edilizia popolare che collaborano
  • Parla inglese o spagnolo
  • Segnala l'esitazione del vaccino

Criteri di esclusione:

  • Non residente in una delle aree di edilizia popolare che collaborano
  • Non si identifica come afroamericano o latinoamericano
  • Età 17 e più giovane
  • Impossibile parlare inglese o spagnolo
  • Ha ricevuto tutti i vaccini raccomandati per COVID-19
  • Nessuna segnalazione di esitazione vaccinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Aumento della diffusione della vaccinazione contro il COVID-19
Si tratta di un progetto pre-sperimentale "un gruppo pretest-posttest" per aumentare l'assorbimento e il completamento del vaccino COVID-19 tra i residenti di alloggi pubblici afroamericani e latini nel sud di Los Angeles. L'intervento proposto impiegherà (1) un intervento culturalmente sensibile, (2) basato sulla teoria che sarà fornito congiuntamente dai nostri leader della triade ACTIVATE e dai nostri ricercatori. Utilizzeremo il modello di informazione, motivazione e abilità comportamentali (IMB) e il modello transteoretico per implementare l'intervento.
Comportamentale: Aumento della disponibilità e dell'adozione della vaccinazione contro il COVID-19
Fornire/migliorare le conoscenze, modificare gli atteggiamenti, motivare e fornire competenze e risorse per ridurre l'esitazione del vaccino COVID-19 e aumentare la disponibilità e l'adozione della vaccinazione COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'assorbimento della vaccinazione per COVID-19, influenza e polmonite utilizzando l'autovalutazione della storia delle vaccinazioni
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
1. Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 9 e 18 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nel completamento della serie di vaccinazioni COVID-19
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che ottengono livelli di esitazione vaccinale ridotti del vaccino COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
1. Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: una variazione del 40% nell'esitazione verso la vaccinazione COVID-19.
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Percentuale di partecipanti che ottengono un livello maggiore di cambiamento del comportamento verso la vaccinazione COVID-19 utilizzando i sondaggi NIH Toolbox su COVID-19
Lasso di tempo: Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
2. Confrontando i dati pre-, post-intervento e di follow-up a 3 mesi, prevediamo quanto segue rispetto al basale: un cambiamento del 40% nel loro comportamento fase di cambiamento verso la vaccinazione COVID-19
Intervento: 4 mesi; Punto di follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Charles Drew University of Medicine and Science

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sharon Cobb, Charles R. Drew University of Medicine & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • vaccinehousing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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