Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití důkazů k aktivaci rodičů (LEAP)

21. července 2025 aktualizováno: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Propojení pokroku v pediatrické zdravotní péči s přístupem přesouvání úkolů k optimalizaci výsledků soudnictví ve věcech mládeže

Systém juvenilní justice (JJ) obslouží každý rok více než milion případů a představuje primární zdroj doporučení pro léčbu užívání návykových látek a antisociálního chování u mládeže. Zapojení populace JJ do léčby je však znepokojivě nízké; dále venkovské komunity nemají ani přístup k postupům založeným na důkazech (EBP), ani k financím a infrastruktuře léčby na podporu jejich poskytování. S využitím inovace zvané přesouvání úkolů by však úředníci pro probaci/podmínečné propuštění mladistvých ve venkovských komunitách mohli být schopni poskytnout centrální mechanismus změny pro EBP (aktivace rodičů), s konečným cílem zlepšit výsledky mládeže JJ.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Juvenilní justice (JJ) je systém veřejné služby nejvíce ovlivněný užíváním alkoholu a jiných drog (AOD) u mládeže a výsledky pro tuto mládež, jejich rodiny a společnost jsou vážné. Poskytování účinných intervencí s mládeží JJ je tedy velmi důležité. Praktiky založené na důkazech (EBP) s nejsilnějšími výsledky u mládeže JJ jsou založeny na rodině, ale mnoho komunit nemá prostředky na podporu jejich poskytování. To platí zejména ve venkovských oblastech, kde jsou zdroje na léčbu AOD vzácné. Navíc, i když komunity mohou podporovat rodinnou EBP, mladí JJ čelí překážkám v účasti na léčbě. Mladí JJ jsou skutečně běžně doporučováni k léčbě, ale údaje naznačují, že méně než 1 z 5 skutečně dostává léčbu. V první linii této krize jsou probační/podmíněně propuštění pro mladistvé (JPO). Tato pracovní síla je v každé komunitě po celé zemi a běžně spolupracuje s mládeží JJ, aby se pokusila dosáhnout pozitivních výsledků. JPO však často čelí omezeným možnostem doporučení k léčbě; dále nemají čas ani školení na to, aby dodali jeden z plnohodnotných rodinných EBP. V důsledku toho se JPO snaží řídit chování svých probačních osob pomocí malé nabídky intervencí zaměřených na mládež, které mají omezený úspěch (např. strukturované sankce). Jedna strategie pro dosažení lepších výsledků ve venkovských prostředích s nízkými zdroji, která nemohou zavést plnohodnotný EBP, nazývaná přesouvání úkolů, zahrnuje přerozdělení úkolů po proudu k domácí pracovní síle, která má méně školení. Důležité je, že recenze naznačují, že hlavní EBP pro mládež JJ sdílejí společný mechanismus změny: aktivaci rodičů. I když tedy rodinné EBP nelze posunout, je možné, že centrální mechanismus změny těchto EBP (aktivace rodiče) může být posunut směrem dolů, aby se zlepšila praxe JPO. Vedoucí JJ již uvádějí zlepšení zapojení rodičů jako nejvyšší prioritu, ale je to také jeden z nejnáročnějších problémů, kterým systém JJ čelí. Naštěstí v rámci pediatrických zdravotnických služeb existuje účinná intervence zvaná aktivace rodičů (PA), která se skládá z konkrétních úkolů poskytovatelů zdravotních služeb, aby lépe zapojili a motivovali rodiče rizikové mládeže. PA dodávali lékaři a také paraprofesionálové. Tento pokrok v oblasti zdravotní péče by tedy mohl být připraven pro použití JPO k aktivaci rodičů a dosažení pozitivnějších výsledků JJ mládeže. Navrhovaná randomizovaná klastrová studie se stupňovitým klínem zkoumá použití a dopad PA ze strany JPO ve více než 32 venkovských okresech. Cíle jsou: (1) určit kapacitu JPO poskytovat PA v rámci služeb JJ, (2) zkoumat dopad poskytování PA na neidentifikované rodinné výsledky a (3) zkoumat výsledky implementace, hodnocené prostřednictvím fází Dokončení implementace, pro PA v systému služeb JJ, včetně proměnných vnitřního kontextu JPO, které by mohly ovlivnit implementaci. V kontextu, kdy se národní systém behaviorálních zdravotních služeb snaží uspokojit potřeby mládeže JJ, jsou JPO v celé zemi, a zejména ve venkovských komunitách, umístěny tak, aby měly velký dopad pomocí využití záloh z pediatrických zdravotnických služeb.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
141

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli probační/podmíněný úředník pro mladistvé pracující v zúčastněném kraji v Idahu nebo Oregonu, který souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivace rodiče
Tato skupina JPO bude zajišťovat rodičovskou aktivaci jako službu mladistvým a rodinám na jejich hromadě případů.
Behaviorální: Aktivace rodiče
Parent Activation (PA) se skládá z konkrétních kroků teorie sociálního učení (tj. přímé výuky, modelování, praktických příležitostí a posilování), které mají za cíl zvýšit sebevědomí, znalosti a schopnost rodičů řídit zdraví svého dítěte. PA je použitelná v celé řadě stavů, včetně behaviorálních a psychiatrických problémů, a mohou ji poskytovat různí poskytovatelé, včetně paraprofesionálů.
Aktivní komparátor: Obvyklé služby
Tato skupina JPO bude poskytovat služby jako obvykle mladistvým a rodinám na jejich naložených případech.
Behaviorální: Obvyklé služby
Tato intervence se týká typických technik, které JPO používají k monitorování mladistvých na jejich hromadě případů (např. pravidelná setkání s mládeží a rodiči, aby se zajistilo, že mládež dodržuje podmínky probace, a vydávání rychlých sankcí [komunitní služba; detence], pokud podmínky nejsou splněny následoval).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího skóre ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu, pokud jde o věrnost rodičovské aktivaci (měřeno ve výchozím stavu, ve fázi ukončení obvyklých služeb, každé 3 měsíce po dobu 9 měsíců a poté každých 6 měsíců až do 36 měsíců po základním stavu).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Techniky aktivace Fidelity to Parent pomocí JPO měřené pomocí standardizovaných hodnocení pacientů (observační kódování videonahrávek s vyškolenými herci).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny v počtu a závažnosti obvinění z trestných činů v záznamech o mladistvých bez identifikace oproti základnímu stavu ve srovnání s 36 měsíci po základním stavu.
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Počet a závažnost obvinění z trestných činů měřená pomocí deidentifikovaných archivních záznamů o zatčení získaných z databází státu Idaho a Oregon.
Výchozí stav do 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozího stavu v postojích k praktikám založeným na důkazech ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hodnocení postojů k praktikám založeným na důkazech měřeno škálou postojů založených na důkazech (sebe-zpráva vyplněná JPO).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny od výchozí hodnoty ve vnímaném syndromu vyhoření ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hodnocení vnímané úrovně vyhoření měřené Maslachovým inventářem vyhoření – průzkumem lidských služeb (vlastní zpráva vyplněná JPO).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu ve vnímané agenturní podpoře implementace postupů založených na důkazech ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno po 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hodnocení na úrovni vnímané agentury/kraje podpory pro implementaci praktik založených na důkazech, jak je měřeno Implementation Climate Survey (vlastní zpráva vyplněná JPO).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny od výchozího stavu ve vnímaných procesech a výsledcích mezi JPO a výzkumníky ve srovnání s 36 měsíci po základním stavu (měřeno v 0, 6, 12, 18, 24, 30 a 36 měsících).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hodnocení vnímaných procesů a výstupů mezi JPO a výzkumníky měřené inventářem kulturní výměny (vlastní zpráva vyplněná JPO).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny oproti výchozímu stavu v neidentifikovaných rodinných výsledcích (docházka rodičů a počet pozitivních drogových screeningů mládeže) ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Neidentifikované rodinné výsledky (docházka rodičů a výsledky drogového screeningu mládeže) při schůzkách JPO měřené Intensive Longitudinal Data Collection Survey vytvořeným výzkumníky (Self report vyplněný JPOs a odděleně, deidentifikovanými rodiči).
Výchozí stav do 36 měsíců
Fáze implementace dosaženo 36 měsíců po základním stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Data implementace milníků rodičovské aktivace v kraji měřená podle fází dokončení implementace (observační kódy vyplněné výzkumníky).
Výchozí stav do 36 měsíců
Změny od výchozí hodnoty ve vnímané sebeúčinnosti rodičů ve srovnání s 36 měsíci po výchozím stavu (měřeno jednou za dva týdny po dobu 36 měsíců).
Časové okno: Výchozí stav do 36 měsíců
Hodnocení vnímané sebeúčinnosti v rodičovství měřené pomocí Parent Self-Agency Measure (Self-report vyplněný deidentifikovanými rodiči navštěvujícími probační schůzky pro mladistvé).
Výchozí stav do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oregon Social Learning Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DA050669 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení