Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie dowodów do aktywizacji rodziców (LEAP)

21 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Łączenie postępów w pediatrycznej opiece zdrowotnej z podejściem polegającym na przesunięciu zadań w celu optymalizacji wyników wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich

System wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) obsługuje ponad milion spraw rocznie i stanowi główne źródło skierowań na leczenie uzależnień i zachowań antyspołecznych wśród młodzieży. Jednak zaangażowanie populacji JJ w leczenie jest alarmująco niskie; ponadto społeczności wiejskie nie mają ani dostępu do praktyk opartych na dowodach (EBP), ani do finansowania i infrastruktury leczenia, które wspierałyby ich realizację. Jednak stosując innowację zwaną przesuwaniem zadań, kuratorzy sądowi dla nieletnich / kuratorzy zwolnień warunkowych w społecznościach wiejskich mogą być w stanie zapewnić centralny mechanizm zmiany dla EBP (aktywacja rodziców), którego ostatecznym celem jest poprawa wyników młodzieży JJ.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wymiar sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) to system usług publicznych, na który największy wpływ ma używanie alkoholu i innych narkotyków (AOD) przez młodzież, a skutki dla tej młodzieży, ich rodzin i społeczeństwa są poważne. Zatem zapewnienie skutecznych interwencji z młodzieżą JJ ma duże znaczenie. Praktyki oparte na dowodach (EBP) z najsilniejszymi wynikami dla młodzieży JJ są oparte na rodzinie, ale wiele społeczności nie ma środków na wsparcie ich realizacji. Jest to szczególnie prawdziwe na obszarach wiejskich, gdzie zasoby leczenia AOD są ograniczone. Co więcej, nawet jeśli społeczności mogą wspierać oparte na rodzinie EBP, młodzież JJ napotyka bariery w uczestnictwie w leczeniu. Rzeczywiście, młodzież JJ jest rutynowo kierowana na leczenie, ale dane wskazują, że mniej niż 1 na 5 faktycznie otrzymuje leczenie. Kuratorzy sądowi dla nieletnich / kuratorzy sądowi (JPO) są na pierwszej linii tego kryzysu. Ta siła robocza jest w każdej społeczności w całym kraju i rutynowo współpracuje z młodzieżą JJ, próbując osiągnąć pozytywne wyniki. Jednak JPO często mają ograniczone możliwości skierowania na leczenie; co więcej, nie mają czasu ani szkolenia, aby dostarczyć jeden z pełnowymiarowych, rodzinnych EBP. W rezultacie JPO próbują zarządzać zachowaniem swoich stażystów za pomocą niewielkiego menu interwencji skierowanych do młodzieży, które mają ograniczony sukces (np. ustrukturyzowane sankcje). Jedna ze strategii osiągania lepszych wyników w środowiskach wiejskich o niskich zasobach, które nie mogą wdrożyć EBP na pełną skalę, zwana przenoszeniem zadań, obejmuje redystrybucję zadań w dół do rdzennej siły roboczej, która ma mniej przeszkolenia. Co ważne, recenzje wskazują, że wiodące EBP dla młodzieży JJ mają wspólny mechanizm zmiany: aktywizację rodziców. Tak więc, podczas gdy EBP oparte na rodzinie nie mogą być przesunięte w ramach zadań, być może centralny mechanizm zmiany tych EBP (aktywacja rodzica) może zostać przesunięty w dół, aby poprawić praktykę JPO. Liderzy JJ już wymieniają poprawę zaangażowania rodziców jako najwyższy priorytet, ale jest to również jeden z najtrudniejszych problemów, przed którymi stoi system JJ. Na szczęście w ramach pediatrycznej opieki zdrowotnej istnieje skuteczna interwencja zwana aktywizacją rodziców (PA), składająca się z konkretnych zadań realizowanych przez świadczeniodawców w celu lepszego zaangażowania i motywowania rodziców zagrożonej młodzieży. PA została dostarczona przez klinicystów, a także przez paraprofesjonalistów. Tak więc ten postęp w służbie zdrowia może być przygotowany do wykorzystania przez JPO w celu aktywizacji rodziców i osiągnięcia bardziej pozytywnych wyników JJ w młodzieży. Proponowane randomizowane badanie klastrowe z klinem schodkowym bada wykorzystanie i wpływ PA przez JPO w ponad 32 hrabstwach wiejskich. Celem jest: (1) określenie zdolności JPO do dostarczania PA w ramach usług JJ, (2) zbadanie wpływu dostarczania PA na wyniki rodziny pozbawione danych identyfikacyjnych oraz (3) zbadanie wyników wdrożenia, ocenianych za pomocą etapów realizacji wdrożenia, dla PA w systemie usług JJ, w tym zmienne kontekstu wewnętrznego JPO, które mogą mieć wpływ na wdrożenie. W kontekście, w którym krajowy behawioralny system opieki zdrowotnej ma trudności z zaspokojeniem potrzeb młodzieży JJ, JPO w całym kraju, a zwłaszcza w społecznościach wiejskich, są w stanie wywrzeć duży wpływ poprzez wykorzystanie zaliczek z pediatrycznych usług zdrowotnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
141

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy kurator sądowy / kurator sądowy dla nieletnich pracujący w uczestniczącym hrabstwie w Idaho lub Oregonie, który wyrazi zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywacja rodzica
Ta grupa JPO będzie świadczyć aktywację rodzicielską jako usługę dla nieletnich i ich rodzin w ramach ich spraw.
Behawioralne: Aktywacja rodzica
Aktywacja rodziców (PA) składa się z konkretnych kroków teorii społecznego uczenia się (tj. bezpośrednich instrukcji, modelowania, możliwości ćwiczeń i wzmacniania), które mają na celu zwiększenie pewności siebie, wiedzy i umiejętności kontrolowania zdrowia dziecka przez rodzica. PA ma zastosowanie w wielu stanach, w tym w problemach behawioralnych i psychiatrycznych, i może być świadczona przez różnych dostawców, w tym paraprofesjonalistów.
Aktywny komparator: Zwykłe usługi
Ta grupa JPO będzie jak zwykle świadczyć usługi na rzecz nieletnich i ich rodzin zgodnie z ich obciążeniem.
Behawioralne: Zwykłe usługi
Ta interwencja odnosi się do typowych technik, które JPO stosują do monitorowania nieletnich w ramach swoich spraw (np. regularne spotkania z młodzieżą i rodzicami w celu upewnienia się, że młodzież przestrzega warunków okresu próbnego i wydawania szybkich sankcji [prace społeczne; zatrzymanie], jeśli warunki nie są spełniane śledziłem).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach w stosunku do wartości początkowej w porównaniu z okresem 36 miesięcy od daty początkowej w zakresie wierności aktywacji do aktywacji rodzica (mierzone w fazie początkowej, po zakończeniu świadczenia zwykłych usług, co 3 miesiące przez 9 miesięcy, a następnie co 6 miesięcy do 36 miesięcy po wartości początkowej).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wierność technikom aktywacji rodzicielskiej przez JPO mierzona za pomocą standardowych ocen pacjentów (kodowanie obserwacyjne nagrań wideo z udziałem przeszkolonych aktorów).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany w liczbie i powadze zarzutów karnych w rejestrach młodzieży pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację od poziomu bazowego w porównaniu z 36 miesiącami po okresie bazowym.
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Liczba i surowość zarzutów karnych mierzona na podstawie zdezidentyfikowanych archiwalnych akt aresztowań uzyskanych z baz danych wymiaru sprawiedliwości w stanach Idaho i Oregon.
Wartość bazowa do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nastawieniu do praktyk opartych na dowodach w stosunku do stanu wyjściowego w porównaniu z 36 miesiącami po okresie wyjściowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Oceny postaw wobec praktyk opartych na dowodach, mierzone za pomocą Skali postaw w praktyce opartej na dowodach (raport własny wypełniony przez JPO).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany postrzeganego wypalenia w stosunku do wartości wyjściowej w porównaniu z 36 miesiącami po wartości wyjściowej (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Oceny postrzeganych poziomów wypalenia mierzone za pomocą Maslach Burnout Inventory – Human Services Survey (autoraport wypełniony przez JPO).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w postrzeganym wsparciu ze strony agencji we wdrażaniu praktyk opartych na dowodach w porównaniu z 36 miesiącami po okresie bazowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Oceny postrzeganego poziomu wsparcia agencji/okręgu dla wdrażania praktyk opartych na dowodach, mierzone w badaniu dotyczącym klimatu wdrożeniowego (sprawozdanie własne wypełnione przez JPO).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego w postrzeganych procesach i wynikach między JPO a badaczami w porównaniu z 36 miesiącami po okresie wyjściowym (mierzone po 0, 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesiącach).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Oceny postrzeganych procesów i wyników między JPO a badaczami, mierzone za pomocą Inwentarza Wymiany Kulturowej (samoraport wypełniony przez JPO).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach rodzin pozbawionych danych identyfikacyjnych (obecność rodziców i liczba pozytywnych badań przesiewowych dotyczących narkotyków wśród młodzieży) w porównaniu z 36 miesiącami po linii bazowej (mierzone co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Wyniki rodziny pozbawione elementów umożliwiających identyfikację (obecność rodziców i wyniki badań przesiewowych dotyczących narkotyków wśród młodzieży) na spotkaniach JPO, mierzone w ramach Intensive Longitudinal Data Collection Survey opracowanego przez badaczy (raport własny wypełniony przez JPO i oddzielnie, zdeidentyfikowanych rodziców).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Etap wdrożenia osiągnięty po 36 miesiącach od poziomu bazowego (mierzony co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Daty realizacji kamieni milowych Aktywizacji Rodziców w powiecie mierzone Etapami Zakończenia Wdrożenia (Kody Obserwacyjne wypełniane przez badaczy).
Wartość bazowa do 36 miesięcy
Zmiany od punktu początkowego w postrzeganym poczuciu własnej skuteczności rodziców w porównaniu z 36 miesiącami po punkcie wyjściowym (mierzone co dwa tygodnie przez 36 miesięcy).
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 36 miesięcy
Oceny postrzeganej własnej skuteczności w rodzicielstwie mierzone za pomocą Miary Samopomocy Rodziców (Samooświadczenie wypełniane przez zanonimizowanych rodziców uczęszczających na spotkania kuratorskie dla nieletnich).
Wartość bazowa do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Social Learning Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael McCart, Ph.D., Oregon Social Learning Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01DA050669 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami