Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie léčby pro zlepšení signalizace Nrf2 u starších dospělých

21. srpna 2025 aktualizováno: Northern Arizona University

Strategie léčby pro posílení signalizace Nrf2 u starších dospělých: Kombinace akutního cvičení s fytochemickým sulforafanem

Cvičení je základním kamenem prevence nemocí a často důležitou součástí léčby. Účinnost cvičebního stimulu se však stárnutím snižuje. Tato studie bude zkoumat, zda přidání léčby fytonutrienty nalezenými v brukvovité zelenině může zlepšit odezvu na cvičení u starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Redoxní rovnováha hraje klíčovou roli ve zvýšeném riziku onemocnění souvisejícím s věkem. Jedním z důvodů nižší odolnosti vůči oxidačnímu stresu s věkem je postupný posun v redoxním stavu směrem k více oxidovanému buněčnému prostředí, což má za následek narušení buněčné signalizace. Faktor 2 související s jaderným erytroidním faktorem 2 (Nrf2) je hlavním regulátorem antioxidační obrany. Nrf2 řídí expresi řady genů zapojených do cytoprotekce a antioxidační obrany. Laboratoř Traustadottir byla první, která prokázala aktivaci Nrf2 v reakci na akutní cvičení u lidí, a v souladu s údaji na zvířatech zjistila věkem podmíněné poškození signalizace Nrf2 vyvolané cvičením. To podtrhuje důležitý problém související se stárnutím, totiž že starší jedinci jsou méně citliví na cvičební podněty ve srovnání s mladšími kohortami. Cílem navrhované studie je pokusit se vyřešit tento problém zesílením signálu a zmírněním „desenzibilizace cvičením“, kterou projevují starší jedinci, aby se obnovila redoxní rovnováha. Tato studie bude testovat hypotézu, že kombinace akutního cvičení se sulforafanem zlepší aktivaci Nrf2 a downstream signalizaci u starších dospělých ve srovnání s oběma samostatně. Sulforaphane (SFN) je fytonutrient vyskytující se ve vysokých koncentracích v brukvovité zelenině a silný aktivátor Nrf2. Hypotéza bude testována pomocí dvou různých přístupů; první experiment bude používat přístup in vivo-ex vivo, kde budou kultivovány mononukleární buňky periferní krve (PBMC) odebrané starším mužům a ženám (≥60 let, n=30) před a po akutním cvičení (in vivo) a stimulována SFN (ex vivo). To umožňuje větší experimentální kontrolu stimulu SFN. Druhý experiment bude testovat klinickou translaci aplikací sulforafanového stimulu in vivo prostřednictvím perorálního suplementace sulforafanu ve formě celého materiálu brokolicových klíčků před akutním cvičením u stejných jedinců. Tento druhý experiment bude randomizovaný, placebem kontrolovaný křížový design. Ve všech studiích bude signalizace Nrf2 měřena aktivací Nrf2 pomocí vazebného testu ARE, poměrem proteinu Nrf2 mezi jádry a celými buňkami a genovou expresí závislou na Nrf2 (HO-1, GCLC, NQO1, GR). Budou zkoumány potenciální rozdíly mezi pohlavími. Poznatky získané z této studie jsou, zda kombinace jednoduchých intervencí v kategorii zdravého životního stylu a preventivní medicíny může zlepšit adaptivní reakci na cvičení u starších jedinců. To by mohlo mít obrovský dopad na zlepšení zdraví a pohody starších Američanů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86011
        • Northern Arizona University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy, 60 let a starší
  • Kompetentní k nezávislému poskytování informovaného souhlasu
  • Úspěšné dokončení screeningu
  • Maximální spotřeba kyslíku pod 60. percentilem podle pohlaví:
  • Ženy: ≤ 21,2 ml/kg/min
  • Muži: ≤ 30,5 ml/kg/min

Kritéria vyloučení:

  • Suplementace estrogenem (v jakékoli formě) během předchozích 6 měsíců
  • Jakékoli léky, které by mohly ovlivnit výsledná opatření, jako jsou statiny, léky na krevní tlak nebo antidepresiva
  • Užívání antioxidačních doplňků, nad rámec standardních multivitamínů (1 tableta/den) a/nebo jakýchkoli doplňků, o kterých je známo, že se zaměřují na Nrf2, včetně resveratrolu, Protandimu a sulforafanu
  • Současný kuřák
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 33 kg/m2 (obezita I. třídy)
  • Jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky měření, včetně cukrovky, onemocnění jater nebo ledvin nebo rakoviny (jiné než rakoviny kůže)
  • Anamnéza infarktu myokardu během posledních 6 měsíců, klinicky významná aortální stenóza, použití srdečního defibrilátoru nebo nekontrolovaná angina pectoris
  • Klinicky významná arytmie na klidovém EKG nebo významné změny EKG během základního testu VO2 max
  • Jakýkoli jiný stav, který by kontraindikoval maximální zátěžové testování, včetně zvýšeného krevního tlaku v klidu (systolický TK > 150 nebo diastolický TK > 90 mm Hg při alespoň 2 měřeních, s odstupem alespoň 10 minut) nebo muskuloskeletálních potíží

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dodatek SFN
Perorální doplněk sulforafanu je materiál z celých brokolicových klíčků aktivních na myrosinázu (EnduraCell Bioactive, Cell-Logic, Queensland, AU) obsahující 14 mg SFN na kapsli. Tři kapsle budou spotřebovány 90 minut před začátkem akutního cvičení. Dávka 3 kapslí odpovídá přibližně 220 µmol SFN, což je srovnatelné s dávkou v jiných studiích používajících extrakty z brokolicových klíčků a doporučenou jednotlivou dávku.
Doplněk stravy: Placebo kapsle
Placebo kapsle
Doplněk stravy: Sulforaphane
Materiál celých brokolicových klíčků aktivní myrosinázou
Ostatní jména:
  • EnduraCell Bioaktivní
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle poskytované společností Cell-Logic.
Doplněk stravy: Placebo kapsle
Placebo kapsle
Doplněk stravy: Sulforaphane
Materiál celých brokolicových klíčků aktivní myrosinázou
Ostatní jména:
  • EnduraCell Bioaktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace Nrf2 v reakci na akutní cvičení
Časové okno: Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
Nrf2/ARE vazebný test
Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese genu NQO1 v reakci na akutní cvičení
Časové okno: Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
NQ01 mRNA měřená pomocí RT-qPCR
Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
Exprese genu HO-1 v reakci na akutní cvičení
Časové okno: Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
HO-1 mRNA měřená pomocí RT-qPCR
Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
Exprese genu glutathionreduktázy (GR) v reakci na akutní cvičení
Časové okno: Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)
GR mRNA měřená pomocí RT-qPCR
Porovnání studií s odstupem jednoho týdne (suplement vs. placebo)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northern Arizona University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Villanova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1551363

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení